市场机会与患者群体 - 公司解决方案全球市场机会约为12亿美元，美国约有50万患者，部分国际市场约有70万患者[125] - 公司估计约75%的潜在Zephyr Valve患者为医保/医疗补助受益人，其中约30%为管理式医保/医疗补助，其余45%为传统医保/医疗补助；约25%为第三方商业保险政策覆盖[144] 财务整体状况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损3.36亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.569亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议净额为1740万美元[131] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为156.9百万美元，累计亏损336.0百万美元，CIBC贷款和信贷协议项下未偿还债务为17.4百万美元[178] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.569亿美元[202] - 截至2022年9月30日，公司在外国银行持有约350万美元现金且未参加联邦保险[202] - 截至2022年9月30日，公司根据CIBC协议的未偿债务为1690万美元，年有效利率为7.89%[203] 营收与利润情况 - 2022年第三季度，公司营收1350万美元，毛利率75.2%，净亏损1420万美元；2021年同期营收1330万美元，毛利率73.4%，净亏损1020万美元[131] - 2022年前九个月，公司营收3820万美元，毛利率75.0%，净亏损4460万美元；2021年同期营收3470万美元，毛利率73.1%，净亏损3570万美元[131] - 2022年第三季度营收为1350万美元，较2021年同期增加20万美元，增幅1.8%，美国市场产品销售增加150万美元至840万美元，国际市场减少130万美元至510万美元[163][164] - 2022年前三季度营收为3820万美元，较2021年同期增加350万美元，增幅10.2%，美国市场产品销售增加530万美元至2300万美元，国际市场减少180万美元至1520万美元[171][172] 业务线收入占比 - 公司超90%的收入来自直接销售市场[128] - 2022年和2021年前九个月，美国以外地区销售的收入分别占公司总收入的39.8%和49.0%[204] 产品市场推广与成果 - Zephyr Valve已在超25个国家上市，超10万个瓣膜用于治疗超2.5万名患者[127] - 公司在美国约500家高流量医院推广解决方案[128] - 公司有超100篇关于Zephyr Valve临床益处的科学文章发表[126] 未来盈利与资金需求 - 公司预计未来几年将继续出现净亏损，需要大量额外资金[132] - 公司预计现有现金和现金等价物至少能满足未来12个月的运营费用[195] - 公司未来资金需求取决于产品商业化成本、疫情影响、是否进行收购或投资等因素[196] 各项费用变化 - 2022年第三季度商品销售成本为330万美元，较2021年同期减少20万美元，降幅4.9%，毛利率从73.4%提升至75.2% [163][165] - 2022年前三季度商品销售成本为960万美元，较2021年同期增加20万美元，增幅2.4%，毛利率从73.1%提升至75.0% [171][173] - 2022年第三季度研发费用为440万美元，较2021年同期增加160万美元，增幅55.1%，主要因人员、测试及监管等费用增加[163][166][167] - 2022年前三季度研发费用为1150万美元，较2021年同期增加210万美元，增幅22.9%，主要因人员、测试等费用增加，临床试验成本减少[171][174] - 2022年第三季度销售、一般及行政费用为1970万美元，较2021年同期增加300万美元，增幅18.2%，主要因人员、营销等费用增加，咨询等费用减少[163][168] - 2022年前三季度销售、一般及行政费用为6120万美元，较2021年同期增加1020万美元，增幅20.1%，主要因人员、营销等费用增加，咨询等费用减少[171][175] - 2022年第三季度利息费用为30万美元，较2021年同期增加10万美元，增幅38.2%，利息收入为50万美元，较2021年同期增加40万美元，增幅381.8% [163][169] - 2022年前三季度利息费用为71万美元，较2021年同期增加8万美元，增幅12.2%，利息收入为78万美元，较2021年同期增加48万美元，增幅155.2% [171] - 2022年前9个月利息支出从0.6百万美元增至0.7百万美元，利息收入增加0.5百万美元[176] - 2022年前9个月其他收入（支出）净额从 - 0.2百万美元降至 - 0.6百万美元[177] 现金流量情况 - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为35.3百万美元，2021年同期为30.7百万美元[187,188,189] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为3.5百万美元，2021年同期为17.1百万美元[187,190,191] - 2022年前9个月融资活动净现金提供量为2.4百万美元，2021年同期为4.3百万美元[187,192,193] 未来付款义务 - 截至2022年9月30日，未来经营租赁付款义务总计8.3百万美元，其中3.5百万美元预计在未来12个月内支付；长期债务总计17.4百万美元，其中6.2百万美元预计在未来12个月内支付[194] 会计政策情况 - 2022年前9个月，除季度报告中所述外，关键会计政策与2022年3月1日提交的年度报告相比无重大变化[199,200] 外汇汇率影响 - 加权平均外汇汇率变动10%，2022年前九个月公司收入和运营费用分别变动约150万美元和120万美元，净收入影响为30万美元[204] - 加权平均外汇汇率变动10%，2021年前九个月公司收入和运营费用分别变动约170万美元和120万美元，净收入影响为50万美元[204]