财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度全球总营收1350万美元，较去年同期增长2%，按固定汇率计算增长7%；美国营收840万美元，同比增长22%；国际营收510万美元，同比下降20%，按固定汇率计算下降10% [9][23][24] - 2022年第三季度毛利率为75%，去年同期为73%，预计下一季度毛利率维持在74% - 75% [25][26] - 2022年第三季度总运营费用2410万美元，较2021年第三季度的1950万美元增长23%；研发费用440万美元，去年同期为280万美元；销售、一般和行政费用1970万美元，去年同期为1670万美元 [27][28] - 2022年第三季度净亏损1420万美元，即每股亏损0.38美元，去年同期净亏损1020万美元，即每股亏损0.28美元 [29] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.57亿美元，较6月30日减少1000万美元 [30] - 公司将2022年全年营收预期下调至5150 - 5250万美元，预计2023年全球营收增长约20% [16][32][33] - 公司将2022年全年运营费用指导下调至9800 - 1亿美元，其中包括约6000万美元的基于股票的薪酬费用 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务在第三季度实现22%的增长，反映了Zephyr瓣膜疗法的商业势头和采用率持续上升，但受到医院人员配置限制的一定影响 [9][23] - 国际业务在2022年第三季度收入为510万美元，同比下降20%，按固定汇率计算下降10%，主要由于夏季放缓更为明显 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 日本市场估计有10亿美元的市场机会，约10万名患者可能从公司的治疗中受益，Zephyr瓣膜已获日本厚生劳动省批准，预计2023年底建立报销制度后推向市场 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于为Zephyr瓣膜疗法开拓市场，采用三管齐下的商业方法，包括培训和开设新账户、提高基础账户的效率和可扩展性、提高中心利用率 [10][11] - 公司在第三季度扩大了可寻址市场，取得了全球业务拓展的重要里程碑，同时AeriSeal临床开发项目有两个令人鼓舞的数据读数 [17][19] - 行业竞争有限，公司凭借技术优势、不断扩大的市场覆盖范围和临床开发进展，对长期增长潜力持乐观态度 [22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管COVID-19仍普遍存在，但大多数地方的医疗系统正在适应新常态，公司业务进入更可预测的宏观环境 [8] - 业务在第三季度受到外汇逆风、医院人员配置限制和季节性因素的负面影响，预计医院人员配置限制将持续到明年 [9] - 公司有信心通过一系列措施提高所有账户的手术率，随着运营环境正常化，将进一步提升业务表现 [14] - 公司认为有能力实现所需的规模、效率和手术量增长，但所需时间比预期长，因此对2023年的增长预期持谨慎态度 [37] 其他重要信息 - 公司为支持账户发展分配了额外的现场营销、销售和患者获取资源，并采用了新的跟踪系统 [14] - 公司对转诊医生的教育工作取得了早期回报，超过一半的转诊医生在6个月内会将患者转诊给治疗医生 [15] - 公司 refinanced 现有7000万美元定期贷款，将到期日延长5年，并获得额外2000万美元债务融资的选择权，还提交了S - 3表格的货架注册声明 [31] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2023年的展望，为何增长预期较为谨慎 - 公司认为建立全新业务需要时间来完善账户，希望在有一定业绩支撑后再制定更激进的增长目标；预计美国增长约25%，美国以外增长约15%，综合约20% [37] - 从宏观角度看，公司正从疫情阶段进入更稳定环境，但外汇至少在2023年前三季度仍是逆风，医院人员配置限制也将持续影响业务 [38] 问题2: 如何理解第四季度业务在固定汇率下增长不佳 - 公司进入第四季度状态良好，但历史上特别是美国以外地区在假期业务会放缓，这已纳入指导预期 [42] 问题3: 如何看待2023年上半年和下半年的增长情况 - 公司预计2023年上半年将延续2022年下半年的动态，存在持续限制且账户发展需要时间，但不会像2022年上半年那样出现大规模手术量关闭 [44] 问题4: StratX的新患者流量情况以及与COVID的关系 - StratX数据表现强劲，特别是在美国以外地区；COVID对StratX交付能力影响不大，人员配置挑战并非特定于StratX，而是影响整个手术流程的多个环节 [46] 问题5: 外汇逆风在2023年的情况 - 预计2022年第四季度外汇对增长的逆风约为5%；2023年前三季度，若汇率保持不变，外汇对全球增长的影响可能接近3%，下半年可能会有所缓和 [48] 问题6: AeriSeal在美国市场和FDA的时间表 - 公司正在与FDA深入讨论，推进最终确定IDE试验协议，预计明年开始该研究，产品有望在2025 - 2026年进入美国市场 [50]