市场机会与患者群体 - 公司解决方案全球市场机会约为120亿美元，美国约有50万患者，部分国际市场约有70万患者[145] - 约75%的潜在Zephyr Valve患者为医保/医疗补助受益人，其中约25%为管理式医保/医疗补助，其余50%为传统医保/医疗补助；约25%为第三方商业保险政策覆盖[163] 产品商用与销售情况 - 截至2021年9月30日，Zephyr Valve在超25个国家商用，超10万枚瓣膜用于治疗超2.5万名患者[147] - 公司销售团队超90%的收入来自直接销售市场[148] - 公司销售区域经理主要面向美国约800名进行介入性肺部手术的肺科医生和约500家高流量医院推广产品[148] 财务关键指标对比（季度） - 2021年第三季度收入1330万美元，毛利率73.4%，净亏损1020万美元；2020年同期收入1060万美元，毛利率70.3%，净亏损390万美元[151] - 2021年第三季度营收为1330万美元，较2020年同期的1060万美元增加260万美元，增幅25.0%，美国市场和国际市场销售额均有增长[184][185] - 2021年第三季度商品销售成本为350万美元，较2020年同期的320万美元增加40万美元，增幅11.8%，主要因发货量增长，毛利率从70.3%提升至73.4%[184][186] - 2021年第三季度研发费用为280万美元，较2020年同期的200万美元增加80万美元，增幅41.0%，主要因临床试验、测试咨询及设施人员等费用增加[184][187] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1670万美元，较2020年同期的1080万美元增加590万美元，增幅54.3%，主要因人员薪酬、广告、保险及咨询等费用增加[184][188] - 2021年第三季度利息费用降至20万美元，较2020年同期的110万美元减少90万美元，主要因债务余额降低；利息收入增至9.9万美元，较2020年同期增加9万美元，主要因现金及证券余额增加[184][189] - 2021年第三季度其他收入（支出）净额降至 - 30万美元，较2020年同期的260万美元减少290万美元，主要因2020年衍生品负债公允价值变动[184][190] 财务关键指标对比（前九个月） - 2021年前九个月收入3470万美元，毛利率73.1%，净亏损3570万美元；2020年同期收入2290万美元，毛利率61.7%，净亏损2290万美元[151] - 2021年前九个月营收为3470.8万美元，较2020年同期的2290.3万美元增加1180.5万美元，增幅51.5%[191] - 2021年前九个月商品销售成本为932.9万美元，较2020年同期的877.9万美元增加55万美元，增幅6.3%，毛利润从1412.4万美元增至2537.9万美元，增幅79.7%[191] - 2021年前九个月研发费用为935.5万美元，较2020年同期的498.8万美元增加436.7万美元，增幅87.6%[191] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用为5096.2万美元，较2020年同期的3211.4万美元增加1884.8万美元，增幅58.7%[191] - 2021年前九个月营收为3470万美元，较2020年同期的2290万美元增加1180万美元，增幅51.5%[192] - 2021年前九个月商品销售成本为930万美元，较2020年同期的880万美元增加60万美元，增幅6.3%；毛利率从2020年的61.7%提升至2021年的73.1%[193] - 2021年前九个月研发费用为940万美元，较2020年同期的500万美元增加440万美元，增幅87.6%[194] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用为5100万美元，较2020年同期的3210万美元增加1880万美元，增幅58.7%[195] - 2021年前九个月利息费用降至60万美元，较2020年同期的290万美元减少230万美元；利息收入增加20万美元[196] - 2021年前九个月其他收入（支出）净额降至 - 20万美元，较2020年同期的310万美元减少330万美元[197] 财务状况 - 截至2021年9月30日，累计亏损2.784亿美元，现金、现金等价物和有价证券2.026亿美元，未偿还定期贷款和信贷协议1740万美元[151] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.026亿美元，累计亏损2.784亿美元，CIBC定期贷款未偿还金额为1690万美元[198] - 截至2021年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券2.026亿美元，其中约400万美元存于外国银行未受联邦保险[233] - 截至2021年9月30日，公司在CIBC协议下有未偿还债务1690万美元，利率为4.78% [234] 融资与资金情况 - 2020年10月IPO使公司资本增加2.014亿美元[158] - 公司预计未来几年将继续出现净亏损，需要大量额外资金[152] - 2020年4月公司发行2020年票据，本金总额3300万美元，可选择追加发行最多3300万美元，利率为华尔街日报优惠利率加2.0%[209] - 2020年4月，子公司与瑞银瑞士银行签订COVID - 19信贷协议，获得50万瑞士法郎（相当于50万美元）贷款，无息，60个月内偿还，截至2021年9月30日未还款[213] - 基于当前运营计划，截至2021年9月30日的现金及现金等价物预计至少可支持12个月运营费用[215] 现金流量情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为3070万美元，主要因净亏损3570万美元、库存增加500万美元等[219] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为2340万美元，主要因净亏损2290万美元、库存增加390万美元等[220] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为1710万美元，包括购买有价证券2160万美元和购置物业及设备250万美元[222] - 2020年前九个月投资活动净现金流入为1340万美元，来自短期有价证券到期收益1360万美元[223] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为430万美元，主要来自行使股票期权所得170万美元和员工股票购买计划所得270万美元[224] - 2020年前九个月融资活动净现金流入为3510万美元，主要来自CIBC协议借款1680万美元、发行2020年票据所得3300万美元等[225] 销售区域与外汇影响 - 2021年和2020年前九个月，美国以外销售的收入分别占总收入的49.0%和50.6% [235] - 加权平均外汇汇率变动10%，2021年前九个月公司收入和经营费用分别变动约170万美元和120万美元，净收入变动50万美元；2020年前九个月分别变动约120万美元和90万美元，净收入变动30万美元[236]