财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度全球总营收1330万美元，较去年同期的1060万美元增长25%，按固定汇率计算增长23% [21] - 美国市场第三季度营收690万美元，较去年同期的530万美元增长28%；国际市场第三季度营收640万美元，较去年同期的530万美元增长22%，按固定汇率计算增长18% [22] - 2021年第三季度毛利率为73%，去年同期为70%，预计全年剩余时间毛利率约为74% [23] - 2021年第三季度总运营费用为1950万美元，较2020年第三季度的1280万美元增长52%；预计2021年全年运营费用在8300万 - 8500万美元之间 [24][25] - 2021年第三季度研发费用为280万美元，去年同期为200万美元；销售、一般和行政费用为1670万美元，2020年第三季度为1080万美元 [26][27] - 2021年第三季度净亏损1020万美元，即每股亏损0.28美元，去年同期净亏损390万美元，即每股亏损1.37美元；截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.026亿美元，较6月30日减少890万美元 [28] - 预计2021年全年营收在4900万 - 5100万美元之间，虽受疫情影响处于该区间低端，但较2020年仍有至少50%的增长 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务第三季度营收690万美元，新增18个治疗中心，目前共有198个治疗中心，预计年底轻松超过200个的目标 [10][12] - 国际业务第三季度营收640万美元，在欧洲市场随着医院恢复手术，需求增长明显 [11][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场受德尔塔变种影响，南部地区销售减速，但东北部和中西部等受疫情影响较小的地区Zephyr手术加速增长 [10] - 国际市场中欧洲市场表现强劲，随着疫情缓解，医院恢复手术，需求增长 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成今年销售团队扩张计划，美国有54个活跃销售区域，国际有34个活跃销售区域，预计明年继续扩张 [14] - 在报销方面取得多项政策胜利，如Anthem Blue Cross Blue Shield等的积极覆盖决定，国际上中国、西班牙和丹麦更新国家治疗指南推荐公司手术 [15][16] - 长期增长计划进展顺利，AeriSeal临床试验入组增加，引入Zephyr瓣膜到日本的工作预计年底提交监管批准申请 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临疫情和医院人员配置挑战，但公司业务展现出韧性，对短期和长期前景充满信心，相信Zephyr瓣膜潜在需求强劲，正在为未来持续增长奠定基础 [9][18][19] 其他重要信息 - 全球已有超过2.5万名患者接受Zephyr瓣膜治疗，社交媒体社区拥有超过12.5万名粉丝 [13] - StratX扫描量在各地区持续增长，美国有低两位数的百分比增长，国际上欧洲市场第三季度较第二季度有显著增长 [35][36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 受疫情影响较小地区的增长和利用率情况，以及疫情消退后其他地区是否会出现类似增长，还有筛查量情况 - 受疫情影响较小地区表现良好，收入强劲，预计疫情消退后业务将继续推进；筛查方面，美国StratX扫描量有低两位数百分比增长，国际上欧洲市场第三季度较第二季度显著增加 [34][35][36] 问题2: 为何预计全年营收处于指导区间低端，以及Q3与Q2相比“百分率做程序”指标情况 - Q3销售势头在7月良好，但受德尔塔变种影响美国部分地区销售减速；Q4预计受疫情影响地区的恢复将是渐进的，且之前未充分考虑德尔塔变种影响，所以预计处于指导区间低端 [38][39][40] 问题3: Q4指导是否考虑平均每日销售额改善 - Q3结束时业务表现不佳，但10月有所加强，预计11月和12月销售额与10月相当，但因销售天数减少，平均每日销售额将增强；从美元金额看，美国Q4预计与Q3基本持平 [43][44][47] 问题4: 对明年新账户增长的初步看法 - 目前评论为时尚早，预计疫情不会消失，但医疗系统应对能力增强，公司业务有望继续发展 [49][50][51] 问题5: 美国新账户增长能否持续，以及医生培训情况 - 第四季度新账户增长难以达到前几个季度水平，预计为10 - 15个；医生培训方面，已恢复面对面培训，每月至少举办一次培训课程且报名超额，正在开设新培训中心 [55][56] 问题6: 人员短缺在Q3的影响以及Q4的压力预期 - Q3人员短缺影响小于疫情，但预计Q4人员短缺问题将更突出，因人们受疫情影响出现疲劳，医院资源竞争激烈 [59][60][61] 问题7: 国际业务表现原因、销售区域变化以及Q4预期 - 国际业务增长主要来自欧洲市场，如英国、德国、法国等市场恢复；销售区域有小幅增加，但并非推动收入的主要因素；预计Q4国际业务收入将有适度增长 [66][67][73] 问题8: 美国和国际市场每例手术收入情况 - 全球平均每例手术收入约为1万美元，美国约为1.1万美元 [71] 问题9: 第四季度营收预期、毛利率表述含义以及运营费用变化原因 - 第四季度美国营收预计与Q3基本持平，国际业务预计有适度增长；第四季度毛利率预计回升至74%；运营费用预计略低于原范围，主要因费用管理和研发临床支出受疫情影响推迟，Q4预计会有几百万的增长 [73][74][81] 问题10: 美国未受疫情影响地区成熟账户的渗透和业务量情况 - 虽无完全未受疫情影响的账户，但表现好的账户目标是达到年化50万 - 200万美元的运营率，未受影响地区业务增长良好 [86][87][88] 问题11: 报销覆盖人群情况以及日本市场机会 - 公司业务75%由政府支付，25%由商业保险公司支付，目前已覆盖大部分大型支付方，Blue Cross Blue Shield Association还有约三分之一小计划待推进；日本市场规模约为美国的20%，预计年底提交申请，明年获批，2023年商业化 [92][94][95] 问题12: 此次疫情后业务恢复情况与以往不同的原因 - 此次业务恢复预计较为缓慢，主要因人员短缺问题，部分人选择在新年重启业务，且疫情在部分地区仍未结束 [101][102][103] 问题13: 评估中心的运营情况及未来规划 - 评估中心多数正转变为治疗中心，公司正在试点通过工具帮助临床协调员提高患者治疗流程效率，以增加患者流量 [105][106][107]