公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司总资产为339,972美元，较2022年12月31日的280,468美元增长21.22%[12] - 2023年第三季度总营收为10,397美元，较2022年同期的41,734美元下降75.09%；2023年前九个月总营收为48,029美元，较2022年同期的78,842美元下降39.08%[14] - 2023年第三季度净收入为17,554美元，而2022年同期净亏损24,813美元；2023年前九个月净收入为37,014美元，2022年同期净亏损132,560美元[14] - 截至2023年9月30日，公司普通股数量为62,028,904股，较2022年12月31日的61,701,467股增加0.53%[12] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为193,980美元，较2022年12月31日的142,013美元增长36.59%[12] - 2023年前九个月净收入为37,014千美元，2022年同期净亏损为132,560千美元[22] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为50,168千美元，2022年同期为116,279千美元[22] - 2023年前九个月投资活动净现金使用量为118,906千美元，2022年同期为提供76,503千美元[22] - 2023年前九个月融资活动净现金提供量为150,088千美元，2022年同期为300千美元[22] - 2023年前九个月现金及现金等价物净减少18,986千美元，期末余额为89,898千美元；2022年同期净减少39,476千美元，期末余额为83,993千美元[22] - 2022年12月31日至2022年9月30日，普通股股份从61,307,428股增至61,462,189股，股东权益从239,618美元降至122,958美元[19] - 2023年9月30日按公允价值计量的金融资产总额为217,671千美元，其中一级资产77,175千美元，二级资产140,496千美元；2022年12月31日总额为92,001千美元，一级资产41,564千美元，二级资产50,437千美元[37] - 2023年9月30日可销售债务证券的摊销成本为166,568千美元，公允价值为166,534千美元；2022年12月31日摊销成本为45,467千美元，公允价值为45,462千美元[38] - 2023年9月30日净库存为1,066千美元，其中在制品为0，产成品为1,066千美元；2022年12月31日净库存为1,451千美元，在制品为409千美元，产成品为1,042千美元，且库存余额均扣除了490万美元不可销售库存准备金[39] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年第三季度产品销售净额为4,695美元，较2022年同期的4,371美元增长7.41%；2023年前九个月产品销售净额为13,247美元，较2022年同期的12,623美元增长4.94%[14] - 2023年第三季度合同制造收入为4,462美元，较2022年同期的1,142美元增长290.72%；2023年前九个月合同制造收入为9,664美元，较2022年同期的5,134美元增长88.23%[14] - 2023年第三季度特许权使用费收入为10美元，2022年同期无此项收入；2023年前九个月特许权使用费收入为431美元，2022年同期无此项收入[14] 产品相关情况 - 公司三款产品获FDA批准，分别是2021年3月的MARGENZA、2022年11月的TZIELD、2023年3月的ZYNYZ™[24] 公司发展计划与资源评估 - 公司计划通过战略合作、产品销售和特许权使用费等产生收入，预计继续利用股权和债务工具支持产品开发[27] - 公司认为当前资源足以支持未来至少十二个月的运营计划[27] 会计处理相关 - 公司评估出售未来特许权使用费的相关会计标准，根据情况将前期付款确认为债务或递延收入[32] 重大协议相关 - 2023年3月公司与DRI签订协议，出售TZIELD全球净销售额的个位数版税权益，获得1亿美元，还可能获得最高5000万美元的里程碑付款，7月已达成一项5000万美元的里程碑[40][41][44] - 2023年4月公司与DRI和赛诺菲子公司签订三方协议，变更了未来版税相关负债条款，在截至6月30日的三个月内确认其他收入1.009亿美元[43] - 截至2023年9月30日的九个月，未来版税相关负债变动：期初余额为0，出售未来版税所得150,000千美元，递延交易成本 -344千美元，应付DRI版税收入 -156千美元，确认利息费用1,430千美元，版税货币化安排收益 -150,930千美元，期末余额为0[45] - 2020年11月公司与代理商签订销售协议，通过“市价发行”出售普通股，截至2021年12月31日出售3,622,186股，净收益约9820万美元；2023年3月签订新协议，截至9月30日出售95,000股，加权平均股价6.60美元，净收益约60万美元[46][47] - 2017年公司与因赛特就retifanlimab签订独家全球合作和许可协议，因赛特支付1.5亿美元预付款，公司已确认1.15亿美元开发里程碑收入，包括FDA批准ZYNYZ后收到的1500万美元[48][49] - 根据因赛特许可协议，若成功开发和商业化，公司最多可获得4.35亿美元开发和监管里程碑付款以及3.3亿美元商业里程碑付款，还可获得全球净销售额15% - 24%的分级版税[49] - 公司保留将其管线资产与retifanlimab联合开发的权利，以及制造部分全球商业供应的权利[48][49] - 英赛特许可协议初始交易价格为1.54亿美元，2017年确认许可收入1.5亿美元，临床活动收入400万美元按服务进度确认，2023年前九月确认ZYNYZ批准里程碑收入1500万美元，2022年前三、九月确认收入3000万美元[50][52] - 2018 - 2023年9月30日，瑞替凡利单抗开发里程碑1.15亿美元相关收入确认[50][51] - 英赛特临床供应协议，2023年和2022年前三月分别确认收入20万美元和10万美元，前九月分别确认170万美元和60万美元[53] - 吉利德科学公司于2022年10月支付6000万美元预付款，若行使选择权并成功开发商业化，公司最多可获17亿美元[55] - 吉利德协议初始交易价格6000万美元，2023年前三、九月分别确认收入40万美元和100万美元，截至2023年9月30日，递延收入5890万美元，其中220万美元为流动递延收入，5670万美元为非流动递延收入[59][61] - 2023年前三月，吉利德提名首个研究项目，支付1570万美元提名费，前三月和前九月确认收入10万美元，截至2023年9月30日，递延收入1560万美元，其中1000万美元为流动递延收入，560万美元为非流动递延收入[62][64] - 2018年再鼎医药协议，再鼎支付2500万美元预付款（扣除增值税后2250万美元），假设成功开发商业化，公司最多可获1.4亿美元里程碑付款，截至2023年9月30日已获900万美元[67] - 2020 - 2023年9月30日，再鼎医药开发和监管里程碑900万美元（扣除增值税后810万美元）相关收入确认，2023年前三、九月无收入确认，2022年前九月确认收入490万美元[69] - 再鼎医药将对玛格妥昔单抗、特博替利单抗和TRIDENT分子在其区域净销售额分别按中两位数至20%、中两位数和10%支付分层特许权使用费[67] - 2021年再鼎医药协议，2022年8月停止先导项目研发，2023年8月双方同意终止协议[70] - 2021年再鼎医药协议中，公司收到2500万美元预付款和3000万美元购股款，购股溢价1040万美元，估计交易价格4040万美元[71][72] - 2022年第三和第九个月，公司在2021年再鼎医药协议下分别确认收入180万美元和1680万美元，2023年同期无收入确认[74] - 2018年与Provention的许可协议，若成功开发和商业化PRV - 3279，公司最多可获6500万美元开发和监管里程碑付款及22500万美元商业里程碑付款，截至2023年9月30日未确认里程碑收入[75] - 2018年Provention APA协议，Provention需支付1.7亿美元监管里程碑付款和2.25亿美元商业里程碑付款及个位数净销售特许权使用费，2022年公司确认6000万美元监管里程碑收入[76] - 2023年9个月内，公司在Provention APA和Side Letter协议下确认550万美元其他收入，在Provention APA下确认30万美元特许权使用费收入[79] - I - Mab许可协议中，公司收到1500万美元预付款，截至协议终止获得500万美元里程碑收入，2022年第三和第九个月分别确认380万美元和450万美元收入，2023年同期无收入确认[82][84] - Incyte制造服务协议，公司收到1000万美元预付款，固定付款总计1950万美元，2023年第三和第九个月分别确认450万美元和960万美元收入，2022年同期分别为110万美元和510万美元，截至2023年9月30日递延收入700万美元[85][87][88] - NIAID合同截至2023年9月30日总资助合同价值2510万美元，2023年第三和第九个月分别确认30万美元和110万美元收入，2022年同期分别为50万美元和150万美元[90] 股权与薪酬相关 - 2016年员工股票购买计划预留80万股，员工可按最多10%的合格薪酬以85%的公平市场价值购买股票，2023年前9个月购买48280股[91] - 2003年股权奖励计划于2013年终止，不再授予新奖励[92] - 2023年股权奖励计划初始可发行普通股数量不超485万股[95] - 2023年第三季度研发和销售等费用的股票薪酬费用为479万美元，2022年同期为512.3万美元；2023年前九个月为1401.4万美元，2022年同期为1569.7万美元[96] - 2023年前九个月授予期权的预期波动率为76.1% - 94.9%，无风险利率为3.5% - 4.4%；2022年预期波动率为87.8% - 90.8%，无风险利率为1.4% - 3.6%[97] - 截至2023年9月30日，期权未行使数量为12680295股，加权平均行权价为15.26美元，内在价值为30.1万美元[98] - 2023年前九个月授予期权的加权平均授予日公允价值为3.78美元，2022年为6.89美元[98] - 截至2023年9月30日，受限股票单位未行使数量为908277股，加权平均授予日公允价值为5.95美元[99] 潜在费用与收益相关 - 若七个目标产品成功开发并商业化，公司需支付至多28亿美元的开发、监管和销售里程碑款项[100] - 2023年前九个月公司因许可协议产生费用170万美元，2022年同期为100万美元[101] 每股收益相关 - 2023年第三季度基本和摊薄后每股净收入均为0.28美元，2022年同期基本和摊薄后每股净亏损均为0.40美元；2023年前九个月基本和摊薄后每股净收入均为0.60美元，2022年同期基本和摊薄后每股净亏损均为2.16美元[14] - 2023年第三季度基本和摊薄每股净收益均为0.28美元，2022年同期为 - 0.40美元；2023年前九个月均为0.60美元，2022年同期为 - 2.16美元[103] 稀释每股收益计算相关 - 2023年第三和前九个月分别有12607056和12514638份股票期权和受限股票单位因反摊薄未纳入稀释每股收益计算[102]