普通股发行与收益情况 - 2022年3月和6月，公司按销售协议分别发行并出售165,018股和1,160,915股普通股，加权平均价格分别为每股24.78美元和19.01美元，总收益分别为410万美元和2210万美元，净收益分别约为390万美元和2130万美元[128] - 截至2022年6月30日，公司按销售协议累计发行并出售1,466,884股普通股，加权平均价格为每股19.54美元，总收益为2870万美元，净收益约为2760万美元，销售协议剩余额度约为4630万美元[128] - 2020年12月，公司完成普通股包销公开发行，出售375万股，发行价为每股20美元，扣除承销折扣等费用后净收益为7000万美元；2021年1月，承销商行使期权购买375,654股，扣除承销折扣后净收益为710万美元[129] - 2022年第二季度和上半年，公司根据销售协议分别发行和出售165,018股和1,160,915股普通股，总收益分别为410万美元和2210万美元[189] - 2020年12月，公司完成普通股包销公开发行，出售375万股，净收益7000万美元；2021年1月，承销商行使期权购买375,654股，净收益710万美元[190] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为2690万美元和4390万美元；六个月净亏损分别为6350万美元和9440万美元[130] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损3.207亿美元，而截至2021年12月31日为2.572亿美元[130] - 2022年第二季度净亏损为2692.2万美元，较2021年同期减少1697.2万美元[167] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为3.207亿美元，较2021年12月31日的2.572亿美元增加[188] - 公司预计在可预见的未来将继续产生净亏损，因持续研发、产品商业化等活动[192] 公司现金及投资情况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金等价物和投资为2.25亿美元，而截至2021年12月31日为2.615亿美元，其中1亿美元根据收入权益购买协议受限使用[130] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物、受限现金等价物和投资为2.25亿美元，较2021年12月31日的2.615亿美元减少[188] - 公司现金、无限制现金等价物和投资至少可满足自提交10 - Q季度报告起未来12个月的运营资金需求[191] 公司产品业务情况 - 公司领先产品Livmarli已获美国批准用于治疗特定患者的胆汁淤积性瘙痒，也已在欧洲提交批准申请，并与多家公司达成许可和分销协议，还在开发用于其他疾病的治疗[123] - 公司第二款候选产品volixibat正在开发用于治疗成人胆汁淤积性肝病，已在400多名成人中进行长达48周的研究，临床试验显示出显著活性[124] 公司业务发展预期 - 公司预计随着各项业务推进，费用和运营亏损将大幅增加，产品销售未来会增加，但时间和金额未知，可能需通过多种方式融资[131][132] 公司许可协议情况 - 2018年11月，公司与Shire（后被武田制药收购）签订许可协议，获得Livmarli和volixibat的全球独家许可，并被分配相关许可协议[140] - 公司根据夏尔许可协议支付750万美元预付款并发行估值700万美元的普通股[141] 公司收购情况 - 2022年5月完成对Satiogen的收购，总代价2420万美元[142] - 收购Satiogen的潜在总代价包括841,792股普通股和260万美元现金[143] 公司季度财务指标对比 - 2022年第二季度产品净销售额为1750万美元，2021年同期为零[167][168] - 2022年第二季度许可收入为零，2021年同期为1100万美元[167][169] - 2022年第二季度销售成本为250万美元，2021年同期为零[167][170] - 2022年第二季度研发费用为2540万美元，较2021年同期减少960万美元[167][171] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为2096.9万美元，较2021年同期增加761.6万美元[167] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为2100万美元，较2021年同期增加760万美元[172] - 2022年第二季度利息费用为390万美元，较2021年同期减少90万美元[173] 公司上半年财务指标对比 - 2022年上半年产品净销售额为2840万美元，2021年同期为零[179] - 2022年上半年许可收入为200万美元，较2021年同期的1100万美元减少900万美元[180] - 2022年上半年研发费用为4950万美元，较2021年同期减少2370万美元[183] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为4010万美元，较2021年同期增加1730万美元[183] 公司费用预期 - 公司预计未来研发和销售、一般及行政费用将增加[151][154] RIPA协议还款义务 - 根据RIPA协议，每1亿美元净销售额（年度累计不超过3.5亿美元）还款义务约980万美元；超过3.5亿美元部分，每1亿美元净销售额还款义务约200万美元，初始季度收入利息支付为净产品销售额的9.75%[197] 公司现金流量情况 - 2022年上半年经营活动净现金使用为5984.1万美元，2021年同期为6540.9万美元[202] - 2022年上半年投资活动净现金流入为6047.1万美元，源于7530万美元投资到期和1480万美元投资购买；2021年同期净现金使用为5723.9万美元[202][205][206] - 2022年上半年融资活动净现金流入为2335万美元，源于发行普通股净收益2130万美元和员工股权奖励行权收益390万美元，部分被RIPA协议下190万美元收入利息支付抵消；2021年同期为7250.6万美元[202][207][208] 公司会计标准与身份情况 - 公司作为新兴成长公司，选择不利用JOBS法案中会计标准延期采用豁免，将遵守与非新兴成长公司相同的新会计标准[209] - 公司将保持新兴成长公司身份至2024年12月31日、年度总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或三年内发行超过10亿美元非可转换债务证券等情况最早发生时[210] 公司市场风险与通胀影响 - 公司主要市场风险为利率风险和外汇汇率风险，但预计利率、外汇汇率和通胀变化在未来报告期不会对公司产生重大影响[211][213][214] - 公司运营受通胀影响主要体现在劳动力成本和临床试验成本增加，但目前未对经营结果产生重大影响[214]