公司业务推进情况 - 2022年上半年公司聚焦推进NBTXR3单药及与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合用药的注册项目[26] - 关键3期研究NANORAY - 312在欧洲随机纳入首位患者，FDA授予NBTXR3快速通道资格[28] - 研究102完成入组，截至2022年2月，全治疗人群中位总生存期为17.9个月，可评估患者为23.0个月，预计2023年年中公布全研究人群至少随访一年的数据[28] - 公司预计2023年第一季度提交不可切除复发或转移性头颈部鳞状细胞癌潜在3期注册项目的方案[32] - 研究1100更新剂量递增阶段数据预计于2022年第四季度公布[32] - 与MD安德森合作的临床前研究显示，添加NBTXR3使小鼠生存率从0提高到50% [32] - 预计2022年底确定NBTXR3在胰腺癌中的2期推荐剂量[32] - 亚洲头颈部癌症1b/2期研究中，12例可评估的4期患者疾病控制率达100%，总缓解率为58.3% [32] - 亚洲直肠癌1b/2期研究中，31例不可切除疾病的可评估患者中96%可进行R0手术，疾病控制率达100%，总缓解率为35.5%，病理完全缓解率为20% [32] - 公司优先评估NBTXR3作为单一药物用于无法接受铂类化疗的老年、体弱局部晚期头颈癌患者，2022年第一季度在欧洲启动NANORAY - 312关键3期研究患者招募，预计2022年第四季度在美国启动招募，2023年年中进行无效性分析，2024年下半年进行中期疗效分析[45] - 公司免疫疗法项目评估放疗激活的NBTXR3与抗PD - 1免疫检查点抑制剂联合使用，预计2022年第四季度公布Study 1100剂量递增阶段的更新数据，2023年第一季度提交关键3期研究方案[46][47] - 公司与LianBio在亚太地区合作支持NANORAY - 312，LianBio承诺在Nanobiotix开展的四项额外注册研究中招募患者；与美国MD安德森癌症中心合作，预计2023年上半年获得初始数据[48] 公司成本控制举措 - 2022年5月公司实施多项举措降低运营成本，同时维持关键研究工作[30] 公司融资情况 - 2022年5月公司与Kepler Cheuvreux建立股权融资额度，后者承诺在24个月内承销最多520万股，发行价为发行前两个交易日成交量加权平均股价的较低值，最大折扣5.0%[33] - 公司历史上主要通过发行普通股、政府实体提供的贷款、有条件预付款和赠款等方式为运营和发展融资，如EIB的两笔贷款分别为1600万欧元和1400万欧元，Bpifrance的多笔融资等[55][59] - 股权融资额度（PACEO）安排下，Kepler Cheuvreux承诺在24个月内承销最多520万股，满足条件可延长公司运营期约一个季度[74] - 公司与欧洲投资银行达成债务重组原则协议，预计未来几周完成最终修订，12个月内债务服务义务将减少[74] - 2022年5月18日公司与Kepler Cheuvreux达成股权融资协议，后者承诺24个月内承销最多520万股，发行价有最多5.0%折扣[142][143] - 2022年5月，公司与Kepler Cheuvreux签订股权线协议，承诺在24个月内承销最多520万股[173] 公司财务数据关键指标变化 - 2022年上半年公司收入和其他收入为130万欧元，与2021年同期基本持平；运营成本为2720万欧元，低于2021年同期的3110万欧元；研发和销售、一般及行政费用占总运营费用的比重分别从2021年上半年的50%和33%增至2022年上半年的61%和35%[35][36] - 2022年上半年公司运营亏损2590万欧元，2021年同期亏损2980万欧元；财务亏损50万欧元，2021年同期亏损60万欧元；净亏损2640万欧元，2021年同期净亏损3040万欧元[41][42][43] - 2022年上半年公司运营活动使用的净现金流为1750万欧元，2021年同期为1510万欧元；投资活动净现金流2022年6月为10万欧元信贷，2021年6月30日为10万欧元，主要因购买研究设备[57][58][60] - 2022年上半年公司融资活动使用的净现金流为350.6万欧元，2021年同期为170.3万欧元；现金及现金等价物净减少2090万欧元，2021年同期净减少1681.4万欧元[57] - 2022年上半年除高管和监事会成员薪酬外，公司未发生其他关联方交易[52] - 2022年上半年公司融资活动净现金流出350万欧元，2021年上半年为净流入170万欧元[61] - 2022年上半年融资活动净现金流出主要因向EIB偿还贷款及利息260万欧元、向BPI偿还30万欧元[61] - 2021年上半年融资活动净现金流入主要因有条件预付款和租赁合约还款及利息140万欧元[62] - 公司就终止与PharmaEngine协议计提100万美元应计费用，2022年8月18日已支付，PharmaEngine在NBTXR3获二次监管批准可再获500万美元[65][66] - 2022年和2021年上半年公司净亏损分别为2640万欧元和3040万欧元[68] - 截至2022年6月30日公司资产总计8062.4万欧元，较2021年12月31日的10176.9万欧元有所减少[78] - 2022年上半年公司总营收和其他收入为132.9万欧元，2021年为131.9万欧元[81] - 2022年上半年公司净亏损2635.7万欧元，2021年为3042万欧元[81] - 截至2022年6月30日，公司普通股数量为34,875,872股，股东权益为1,792千欧元；2021年12月31日普通股数量为34,825,872股，股东权益为26,790千欧元[87] - 2022年上半年净亏损26,357千欧元，2021年上半年净亏损30,420千欧元[90] - 2022年上半年经营活动使用的净现金流量为17,518千欧元，2021年上半年为15,071千欧元[90] - 2022年上半年投资活动产生的净现金流量为53千欧元，2021年上半年为 - 50千欧元[90] - 2022年上半年融资活动使用的净现金流量为3,506千欧元，2021年上半年为1,703千欧元[90] - 2022年上半年现金及现金等价物净减少20,900千欧元，2021年上半年净减少16,814千欧元[90] - 2022年6月30日现金及现金等价物期末净额为63,021千欧元，2021年为102,336千欧元[90] - 公司采用了2022年1月1日或之后开始的期间强制适用的标准、修订和解释，对中期简明合并财务报表无影响[109][111] - 截至2022年6月30日，合并范围与2021年12月31日相同，公司有五家全资子公司[112] - 2022年6月30日美元兑欧元汇率收盘价为1.0387，2022年上半年平均为1.0940；2021年同期分别为1.1884和1.2057[115] - 公司与PharmaEngine终止协议后已支付650万美元，2022年上半年应计额外100万美元付款，PharmaEngine还有权在NBTXR3二次获批时获500万美元及亚太地区10年低个位数版税[130][131][132] - 2022年上半年公司为与MD Anderson的合作确认0.5万欧元预付费用[141] - 无形资产方面，2022年6月30日净账面价值为1000欧元，较2021年12月31日减少3000欧元[146] - 截至2022年6月30日，有形资产净值为741.2万欧元，较2021年12月31日减少66.2万欧元[147] - 2022年非流动资产中，担保存款支付减少13.3万欧元，对应公司收到11万欧元租金押金多付款项的报销和向子公司退还2.2万欧元租金押金[150][152] - 截至2022年6月30日，贸易应收款为23.8万欧元[154] - 截至2022年6月30日，其他流动资产为960.1万欧元，较2021年12月31日的913.9万欧元有所增加[156] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物为6302.1万欧元，较2021年12月31日的8392.1万欧元减少[159] - 截至2022年6月30日，公司股本为104.6万欧元，分为3487.5872万股全额缴足的普通股[161] - 截至2022年6月30日，未行使的认股权证（BSAs）数量为520万份[176] - 截至2022年6月30日，无股权认股权证“BSA”被行使[179] - 截至2022年6月30日，总准备金为42.8万欧元，与2021年12月31日持平，其中当期准备金因新员工纠纷增加8万欧元至17.8万欧元，非当期准备金因精算损益等减少6.8万欧元至25万欧元[179] - 一次性退休福利测算假设中，2022年6月30日折现率为2.92%，高于2021年12月31日的0.98%[182] - 截至2022年6月30日，总金融负债为4510.6万欧元，较2021年12月31日的4602万欧元略有下降[185] - 截至2022年6月30日，租赁负债为595.8万欧元，较2021年12月31日的651.9万欧元减少[196] - 截至2022年6月30日，EIB贷款未偿还余额为3130万欧元，其中固定利率应付利息600万欧元，已计提400万欧元[199] - 基于2021年1月1日开始的六年期合并预测销售，预计可变利率利息为340万欧元，与2021年12月31日的估计持平[200] 公司员工激励情况 - 2022年6月22日，公司授予员工17.04万份绩效股票期权和41.05万份普通股票期权[164][168] - 2022年6月22日，公司授予员工和执行董事会成员30.0039万股免费股票[170] 公司合作协议情况 - 公司与LianBio合作开发和商业化NBTXR3，2022年5月达成临床供应协议[133][136] - 公司与EIB的融资协议包括2018年10月提取的1600万欧元初始贷款和2019年3月的1400万欧元贷款，需在2021 - 2026年按低个位数版税率支付版税[137][138] - 公司与MD Anderson合作开展约340名患者参与的临床试验，承诺支付约1100万美元，FDA首次批准后还有里程碑付款[139][140] - 公司与LianBio的合作中，确定收入金额和时间需重大判断[125] 公司贷款情况 - 公司从欧洲投资银行（EIB）获得的贷款分三笔，第一笔1600万欧元2023年全额偿还，第二笔1400万欧元2021 - 2024年偿还，第三笔因未满足条件无法申请[186][188][189] - 公司从汇丰银行和法国公共投资银行获得各500万欧元的国家担保贷款（PGE），汇丰银行贷款有效利率0.31%，还款延迟1年；法国公共投资银行贷款前12个月免息，之后年利率2.25%[191][192] - 公司计划将汇丰银行和法国公共投资银行的两笔PGE贷款延期1年，分5年偿还，最后还款时间为2026年[198]