财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损4360万美元，主要因研发、销售、管理费用及债务相关费用所致，部分被合作和产品收入抵消[149] - 2021年和2020年第四季度产品收入分别为3.4万美元和7.1万美元，产品毛利润（亏损）分别为 - 1.3万美元和 - 3.8万美元[171] - 2021年和2020年第四季度合作收入分别为6000美元和2.2万美元[172] - 2021年和2020年第四季度销售、一般和行政费用分别为170万美元和120万美元，增加了50万美元[173] - 2021年和2020年第四季度研发费用分别为110万美元和90万美元，增加了10万美元[174] - 2020年第四季度利息费用为3000美元，2021年第四季度无利息费用[176] - 2020年第四季度以公允价值计量的工具净估值变动为收益2000美元，2021年第四季度无变动[177] - 2021年和2020年第四季度其他收入分别为2000美元和20万美元[178] - 截至2021年12月31日，公司现金存款为1620万美元[179] - 公司需向WARF支付最低年度特许权使用费，2020年为5万美元，2021年为10万美元，2022年及以后为15万美元[185] - 2021年第四季度经营活动净现金使用量为270万美元，包含280万美元净亏损，非现金股票薪酬等约30万美元部分抵消，经营资产和负债净变动导致现金使用10万美元[195] - 2020年第四季度经营活动净现金使用量为190万美元，包含200万美元净亏损，非现金股票薪酬等约30万美元部分抵消，经营资产和负债净变动导致现金使用20万美元[196] - 2021年第四季度投资活动净现金使用为购置家具和设备支出，2020年第四季度无投资活动[197] - 2021年第四季度融资活动提供净现金1200万美元，来自2021年10月承销公开发行净收益[198] - 2020年第四季度融资活动提供净现金500万美元，主要来自2021年私募配售预收款[198] 业务技术审批与开发进度 - 2019年11月公司Evo皮质技术获FDA 510(k)批准，2021年9月Evo sEEG电极技术获FDA批准用于临时（少于24小时）使用，2021年11月提交该技术长达30天使用的510(k)申请，目前仍在审批中[146] - 2021财年第一季度公司开始商业销售cEEG条带/网格和电极电缆组件产品，2021财年末和2022财年第一季度有限销售sEEG深度电极产品用于非人类设计验证[146] - 2021年第一季度公司完成诊断和消融深度电极新设计的可行性台式测试，第三季度与RBC Medical Innovations签约开发和制造硬件，目标2022年第三季度完成硬件原型，2023年初提交FDA批准申请[153] 业务收入与成本构成 - 公司预计未来产品收入将来自Evo皮质和sEEG技术产品销售，合作收入可能来自Zimmer的额外里程碑和版税支付，但未来里程碑的实现和时间以及获得版税所需的销售水平不确定[157][162] - 公司销售、一般和行政费用主要包括人员相关成本、法律费用、知识产权成本等，预计未来会显著增加以支持研发和商业化活动[163] - 公司研发费用包括研发员工薪酬福利、实验室用品成本、临床试验费用等，研发成本在发生时计入费用[164] 业务面临的风险 - 因COVID - 19大流行和宏观经济状况，公司技术开发在2021财年和2022财年可能持续延迟，面临产品短缺、交付延迟等问题[158] - 公司若无法及时完成深度电极技术开发或获得监管批准，可能无法产生足够产品销售收入维持运营[160] - 公司可能无法按有利条件筹集额外资金，若无法筹集所需资金，将对财务状况和业务发展产生负面影响[152] 财务报表相关披露 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和判断，关键会计政策在报告附注3披露[199] - 确定合作收入、产品收入和产品收入成本的相关讨论在报告附注7披露[200] - 股票薪酬授予日公允价值应用的讨论在报告附注9披露[201] - 所得税资产和负债包括所得税估值备抵，相关信息在报告附注11和年报附注11披露[202] - 公司面临众多业务偶发事项，包括法律偶发事项，相关信息在报告附注4披露[203]