癫痫市场情况 - 截至2023年3月31日，超4000名癫痫患者接受了公司RNS系统治疗[51] - 美国约有57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约有1650万耐药癫痫患者，公司有市场拓展空间[52] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在综合癫痫中心接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[52] 公司财务状况 - 截至2023年3月31日，公司累计亏损4.812亿美元，现金、现金等价物和短期投资为6760万美元，未偿还定期贷款净额为5390万美元[53] - 公司预计未来几年将继续出现净亏损和负现金流，现有现金等可支持至少未来12个月的运营[53][54] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6760万美元，较2022年12月31日的7740万美元减少[68] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为6760万美元，低于2022年12月31日的7740万美元[77] - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和短期投资的公允价值产生重大影响[77] - 截至2023年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额为2230万美元[69] - 基于当前运营计划，公司预计现有现金、现金等价物和短期投资至少可支持未来12个月运营费用，但存在不确定性[69] 公司合作与收入 - 2022年8月公司与DIXI Medical USA Corp.达成独家分销协议，2022年第四季度支付200万美元，2023年和2024年第四季度各支付125万美元，总计450万美元[57] - 自2022年第四季度起，公司开始从DIXI Medical产品销售中获得收入[60][61] - 2023年第一季度营收为1447.2万美元，较2022年同期的1137.4万美元增长27%，主要因初始植入手术产品销量、定价增加及DIXI Medical产品销售增加[66] 产品相关情况 - 公司2018年推出的神经刺激器平均电池寿命近11年，预计未来几年更换程序收入将减少[60] 费用与亏损情况 - 2023年第一季度毛利润为1037.2万美元，较2022年同期的825.9万美元增长26%，但毛利率从72.6%降至71.7%[66] - 2023年第一季度研发费用为526.3万美元，较2022年同期的557.7万美元下降6%，主要因人员、临床研究和监管事务费用减少[66][67] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1342.8万美元，较2022年同期的1244.4万美元增长8%，主要因人员费用和DIXI Medical商业支持费用增加[66][67] - 2023年第一季度净亏损为1037.5万美元，较2022年同期的1146.1万美元减少9%[66] 贷款情况 - 公司于2020年9月签订6000万美元定期贷款协议，已借入5000万美元，剩余1000万美元因未达里程碑于2022年3月31日到期未提取[68] - 定期贷款利率为13.5%，2022年4月至2023年3月选择实物支付利息选项使本金增加260万美元，利息仅付期延长至2025年9月30日[68][69] 现金流情况 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为970万美元，主要因净亏损1040万美元、非现金费用430万美元和经营资产负债变化360万美元[71] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1140万美元，主要因净亏损1150万美元、非现金费用260万美元和经营资产负债变化250万美元[71] - 2023年第一季度投资活动净现金流入为1010万美元，主要来自短期投资销售1020万美元，部分被购置物业及设备10万美元抵消[72] - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为30万美元，用于购置物业及设备[72] - 2023年第一季度融资活动净现金使用量为30万美元，主要用于股权奖励净股份结算预扣税和递延发行成本支付[72] - 2022年第一季度融资活动净现金流入极少，主要来自股票期权行权所得款项[72] 会计政策 - 公司财务报表按GAAP编制，2023年第一季度关键会计政策无重大变化[73] - 公司选择JOBS法案的延长过渡期，财务报表可能与其他上市公司不可比[74][75] 报销与投资计划 - 公司RNS系统植入和患者治疗费用有报销，商业保险覆盖超2亿美国人，不足1%潜在患者因缺乏支付方覆盖无法植入[53] - 公司计划继续在研发、临床研究、销售和营销等方面进行重大投资[53]