财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度总营收1450万美元，较2022年同期增长27%，较2022年第四季度增长13% [3][6] - 2023年第一季度毛利润率为72%，2022年同期为73%，2022年第四季度为69%，下降主要因产品组合变化及DIXI Medical产品销售超预期 [56] - 2023年第一季度总运营费用1870万美元，2022年同期为1800万美元；研发费用530万美元，2022年同期为560万美元；销售、一般和行政费用1340万美元，2022年同期为1240万美元 [25] - 2023年第一季度运营亏损830万美元，2022年同期为980万美元；净亏损1040万美元，2022年同期为1150万美元 [75] - 截至2023年3月31日，现金及短期投资余额6760万美元，长期借款5390万美元，本金将于2025年9月30日到期 [7] - 2023年第一季度现金消耗980万美元，2022年同期为1240万美元 [76] - 公司预计2023年全年总营收在5200 - 5400万美元，高于原预期的5000 - 5200万美元；预计运营费用在7500 - 7700万美元，包括1100 - 1200万美元非现金费用；预计毛利率在69% - 71% [42][53][57] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统初始植入业务：第一季度营收增长主要源于该系统在综合癫痫中心利用率提高，公司预计初始植入业务收入将持续增长 [3][6][78] - DIXI Medical业务：第一季度表现出色，虽未公布具体营收，但与RNS初始植入业务相比增长接近；公司预计随着时间推移，可通过商业团队提高该业务营收，并加速RNS系统的采用 [10][39][54] - 替换植入业务：第一季度替换植入业务收入120万美元，较2022年第四季度下降，预计后续将继续下降，当2018年推出的新设备电池寿命到期时，该业务将成为增长驱动力 [26][47] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司未提及各个市场数据和关键指标变化相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略集中在扩大患者选择、管理患者管道、推动新处方医生和额外植入中心采用RNS系统三个目标上，以提高RNS系统利用率和支持初始植入业务收入增长 [22] - 公司通过扩大专业教育计划和现场团队工作，增加植入中心和处方医生数量，改善患者获得治疗的途径，缩小治疗差距 [23] - 公司与DIXI Medical的分销合作进展顺利，该合作不仅带来额外收入，还能让公司更早接触潜在RNS候选人，未来将继续利用商业团队扩大该业务并加速RNS系统的采用 [10][13][54] - 公司正在推进NAUTILUS主要全身性癫痫关键研究和NIH资助的Lennox - Gastaut综合征可行性研究，若成功将扩大RNS系统适应症，满足未满足的患者需求 [24][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司第一季度业绩表示满意，认为公司在各方面表现强劲，RNS系统利用率提高和DIXI Medical产品分销取得进展，同时现金消耗轨迹得到改善，有望在2023年取得成功 [24] - 全身性癫痫市场机会大，约40%的耐药性癫痫患者患有全身性癫痫，且该群体治疗选择少、诊断过程简单快速，公司有望通过相关研究为该群体提供解决方案 [30][73] - 客户报告癫痫监测单位患者数量在过去一年保持稳定，虽未完全恢复到疫情前水平，但有改善迹象 [53] 其他重要信息 - 公司提醒投资者，本次电话会议包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [20][70] - 公司建议投资者参考向美国证券交易委员会提交的公开文件中的风险因素部分，以了解与业务相关的风险和不确定性 [2] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司如何看待季度营收贡献和节奏，特别是考虑到患者漏斗稳定和改善的情况 - 公司对整体业务表现满意，预计初始植入业务收入将在全年持续增长，延续2022年下半年的成功趋势 [78] 问题2: 全身性癫痫适应症的市场机会和潜在贡献时间 - 全身性癫痫约占耐药性癫痫患者的40%，市场机会大，且该群体治疗选择少、诊断过程简单快速；NAUTILUS研究预计2024年第一季度完成约100名患者的入组，研究有一年的随访期，之后将提交PMA补充申请以扩大RNS系统适应症 [30][80] 问题3: 能否提供DIXI Medical业务和新患者业务的具体营收数据 - 第一季度RNS初始植入业务和DIXI Medical业务营收较2022年第四季度均显著增长，但出于竞争原因未具体拆分两者增长金额；替换植入业务收入120万美元，较2022年第四季度下降 [39] 问题4: 第一季度增长的驱动因素是新中心加入还是现有中心利用率提高 - 第一季度增长主要源于综合癫痫中心内接受治疗的患者数量增加，即利用率提高；同时，年初更多中心和处方医生加入也有一定贡献 [62] 问题5: DIXI业务在获取患者漏斗信息方面的实际效果，以及销售团队如何利用这些信息将患者转化为RNS用户 - 公司对DIXI业务在获取患者漏斗信息和促进RNS系统采用方面的效果感到满意，但未提供具体数据；该业务不仅带来收入，还能帮助公司了解中心诊断过程，促进RNS系统的采用 [63] 问题6: 除DIXI业务外，公司是否还有其他类似的商业平台拓展机会 - 公司一直在寻找战略契合的机会，但目前没有具体的项目或正在推进的事项 [84]