RNS系统市场情况 - 截至2021年3月31日，超3000名癫痫患者接受了公司的RNS系统[141] - 美国约57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约1650万耐药癫痫患者是潜在市场[141] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[142] RNS系统支付与收入情况 - RNS系统平均电池寿命约为8年，更换神经调节设备可带来额外收入[142] - 截至2021年3月31日，商业保险支付方已为美国约2亿受保人制定了积极的承保政策，不到1%的潜在患者因缺乏支付方承保而无法植入RNS系统[145] - 更换程序收入在2021年第一季度占总收入约28%，2020年全年占比约32%，预计未来几年因设备更换周期延长而减少[164] 公司财务关键指标变化 - 2021年第一季度，公司收入为1120万美元，毛利率为75.7%，净亏损为880万美元；2020年同期收入为1000万美元，毛利率为70.7%，净亏损为670万美元[147] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损3.965亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为3050万美元，未偿还定期贷款净额为5320万美元[147] - 2021年第一季度收入为1120万美元，较2020年同期的1000万美元增加120万美元，增幅12%[177][178] - 2021年第一季度销售成本为270万美元，较2020年同期的290万美元减少20万美元，降幅7%[177][180] - 2021年第一季度毛利润为850万美元，较2020年同期的710万美元增加140万美元，增幅20%；毛利率从2020年第一季度的70.7%增至2021年第一季度的75.7%[177][180] - 2021年第一季度研发费用为410万美元，较2020年同期的480万美元减少70万美元，降幅15%[177][181] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为830万美元，较2020年同期的770万美元增加60万美元，增幅8%[177][182] - 2021年第一季度利息费用为180万美元，较2020年同期的300万美元减少110万美元，降幅38%[177][183] - 2021年第一季度其他收入（支出）净额为 - 310万美元，较2020年同期的170万美元减少480万美元[177][184] - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为3050万美元，累计亏损3.965亿美元，新定期贷款和PPP贷款未偿还金额为5320万美元[185] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券分别为3050万美元和3810万美元[216] 公司融资情况 - 2020年1月和3月，公司通过出售和发行2020年可转换票据分别获得710万美元和540万美元的总收益；2020年8月，出售和发行B'系列可转换优先股获得3300万美元总收益；2020年9月，新定期贷款借款5000万美元；2021年4月，IPO获得1.052亿美元净收益，其中410万美元用于偿还PPP贷款[186] - 2021年4月，公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，净现金收益约为1.052亿美元[149] - 2020年8月，公司发行B'系列可转换优先股，获得总收益3300万美元[147][155] - 2014年11月公司与Capital Royalty Partners II L.P.及其附属公司签订定期贷款协议，最高借款4000万美元，截至2019年12月31日已全额发放，年利率12.5%[187] - 2019年3月和9月公司发行2019年可转换票据，总收益2130万美元，2020年1月和3月发行2020年可转换票据，分别筹集710万美元和540万美元，年利率8%，于2020年12月31日到期[191] - 2020年8月公司发行7599720股B'系列可转换优先股，每股4.3423美元，获得总收益3300万美元，所有未偿还的可转换票据及应计未付利息转换为8379410股B'系列可转换优先股[195] - 2020年9月公司与CRG Partners IV L.P.及其附属公司签订新定期贷款协议，最高借款6000万美元，已借款5000万美元，用于偿还之前定期贷款的本金4410万美元、利息130万美元和费用220万美元[196] - 2020年4月公司通过薪资保护计划获得400万美元联邦小企业管理局贷款，年利率1%，2021年4月偿还全部债务410万美元[199] 公司现金流情况 - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为590万美元，主要由于净亏损880万美元，调整非现金费用370万美元和经营资产及负债变动80万美元[205] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为500万美元，主要用于购买有价债务证券[207] - 2021年第一季度融资活动净现金使用量为160万美元，主要用于支付递延发行费用[208] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为1250万美元，主要来自可转换票据的发行[208] 公司财务相关其他情况 - 公司选择使用《JOBS法案》的延长过渡期，直至不再是新兴成长公司或明确不可撤销地放弃该过渡期[213] - 公司财务报表可能与需遵守新或修订会计准则生效日期的发行人的财务报表不可比[213] - 公司现金等价物和短期有价债务证券由有息货币市场基金和固定收益共同基金组成[216] - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和短期有价债务证券的公允价值产生重大影响[216] - 公司认为通货膨胀、利率变化或汇率波动对本报告期内的经营业绩没有重大影响[217] 疫情对公司业务影响 - 新冠疫情导致RNS系统植入手术减少和延迟，公司业务增长放缓，未来仍可能受到影响[154][156]