RNS系统市场情况 - 截至2021年9月30日，超3000名癫痫患者接受了公司的RNS系统[153] - 美国约57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约1650万耐药癫痫患者是潜在市场[153] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[154] RNS系统支付保险情况 - 截至2021年9月30日，商业保险支付方已为美国约2亿受保人制定了积极的保险政策，不到1%的潜在RNS系统患者因缺乏支付方保险而无法进行植入手术[156] 公司财务状况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损4.131亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为1.233亿美元，未偿还定期贷款净额为4960万美元[158] - 截至2021年9月30日，公司有现金、现金等价物和短期有价债务证券123.3百万美元，累计亏损413.1百万美元，新定期贷款未偿还余额49.6百万美元[204] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券分别为1.233亿美元和3810万美元[238] 公司融资情况 - 2020年1月和3月，公司分别通过出售和发行额外可转换票据筹集710万美元和540万美元；2020年8月，通过发行和出售759.972万股B'系列可转换优先股获得3300万美元毛收入[158] - 2020年9月，公司与CRG Partners IV L.P.及其附属公司签订新的定期贷款协议，最高借款6000万美元，已借款5000万美元[159] - 2021年4月21日，公司完成首次公开发行，发行并出售690万股普通股，净现金收益约1.055亿美元[160] - 2014年定期贷款最高借款40.0百万美元，年利率12.5%，2020年9月30日到期[205] - 2019和2020年可转换票据共筹集33.8百万美元，年利率8.0%，2020年12月31日到期[210] - 2020年8月发行B'系列可转换优先股获得33.0百万美元收益，IPO时自动转换为16,614,178股普通股[213] - 2020年9月新定期贷款最高借款60百万美元，已借50百万美元，年利率12.5%，2025年9月30日到期[214] 新冠疫情对公司业务影响 - 新冠疫情导致RNS系统植入手术减少和延迟，癫痫诊断评估延迟和减少，公司业务增长放缓[164] - 公司为应对新冠疫情采取了一系列措施，包括建立安全协议、确保供应链运营、开发远程支持医生的新方法等，并通过发行优先股和完成首次公开发行增加了资本资源[165] 营收情况 - 2021年第三季度营收为1033.9万美元，较2020年同期的1277.1万美元减少243.2万美元，降幅19%，主要因初始和替换植入手术销售数量减少[188][189] - 2021年前三季度营收为3418.6万美元，较2020年同期的3038.6万美元增加380万美元，增幅13%，主要因初始植入手术销售数量增加[196][197] 商品销售成本情况 - 2021年第三季度商品销售成本为283.2万美元，较2020年同期的319.6万美元减少36.4万美元，降幅11%，主要因销售数量减少[188][190] - 2021年前三季度商品销售成本为882.7万美元，较2020年同期的833.3万美元增加49.4万美元，增幅6%[196] - 2021年前九个月商品销售成本增加0.5百万美元，即6%，达到8.8百万美元，毛利率从72.6%提升至74.2%[198] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用为432.9万美元，较2020年同期的369.1万美元增加63.8万美元，增幅17%，主要因人员、临床研究和产品开发成本增加[188][191] - 2021年前三季度研发费用为1286.6万美元，较2020年同期的1177.6万美元增加109万美元，增幅9%[196] - 2021年前九个月研发费用增加1.1百万美元，即9%，达到12.9百万美元[199] 销售、一般和行政费用情况 - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为942.1万美元，较2020年同期的705万美元增加237.1万美元，增幅34%，主要因人员、运营和营销成本增加[188][192] - 2021年前三季度销售、一般和行政费用为2721.5万美元，较2020年同期的2034.7万美元增加686.8万美元，增幅34%[196] - 2021年前九个月销售、一般和行政费用增加6.9百万美元，即34%，达到27.2百万美元[200] 净亏损情况 - 2021年第三季度净亏损为808.3万美元，较2020年同期的412.6万美元增加395.7万美元，增幅96%[188] - 2021年前三季度净亏损为2538.7万美元，较2020年同期的1966万美元增加572.7万美元，增幅29%[196] 其他财务指标变化 - 2021年前九个月利息费用减少4.1百万美元，即42%，降至5.5百万美元[202] - 2021年前九个月其他收入（费用）净额减少5.1百万美元至 - 5.1百万美元[203] 现金流量情况 - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为1640万美元，主要因净亏损2540万美元，调整非现金费用890万美元[224] - 2020年前9个月经营活动净现金使用量为1520万美元，主要因净亏损1970万美元，调整非现金费用840万美元等[225] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为8520万美元，主要包括购买有价债务证券8500万美元和购买物业及设备20万美元[227] - 2020年前9个月投资活动净现金使用量为70万美元，包括购买有价债务证券700万美元，部分被出售所得630万美元抵消[228] - 2021年前9个月融资活动净现金流入为1.016亿美元，主要来自首次公开募股所得1.091亿美元，部分被递延发行成本340万美元和偿还债务410万美元抵消[229] - 2020年前9个月融资活动净现金流入为5530万美元，主要来自新定期贷款和PPP贷款所得5400万美元等，部分被偿还定期贷款4210万美元和支付债务发行成本90万美元抵消[230] 市场因素对公司影响 - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和短期有价债务证券的公允价值产生重大影响[238] - 公司认为通胀、利率变化或汇率波动对其经营业绩无重大影响[239] 资产负债表外安排情况 - 自成立以来，公司未参与任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[232]