公司更名 - 公司在2021年5月24日完成反向资本重组，BRPA更名为NRX Pharmaceuticals, Inc[177] 产品临床进展及效果 - NRX - 101获FDA快速通道、突破性疗法指定和特别协议，多项II期临床研究显示，添加氯胺酮和DCS后，双相情感障碍患者抑郁症状减少超50%，自杀意念减少75%[180] - ZYESAMI在休斯顿卫理公会医院试验中，相比标准治疗，COVID - 19呼吸衰竭患者生存和康复概率有9倍优势；IIb/III期研究中，控制相关因素后，治疗组60天存活且无呼吸衰竭可能性显著增加，所有患者和护理地点的生存几率有2倍显著增加[185][186] - 公司与以色列政府签署谅解备忘录，获得BriLifeTM疫苗全球独家开发许可，该疫苗在以色列2a期试验中显示出中和抗体显著增加[192] 产品审批相关 - 2021年11月FDA拒绝ZYESAMI紧急使用授权申请，公司将基于相关临床试验提交新药申请并申请加速批准[187][188] - 2021年7月格鲁吉亚授予静脉注射ZYESAMI紧急使用授权，公司派医生团队前往培训当地医生[189] 费用报销情况 - Relief Therapeutics已向公司报销约1090万美元费用，但拒绝报销后续费用，财务报表显示2021年前9个月有1380万美元未报销研发成本[182][184] - 2021年第三季度，公司未收到Relief Therapeutics的费用报销，2020年同期为293.6214万美元[205] - 2021年前九个月，公司从Relief Therapeutics获得的费用报销为77.1244万美元，2020年同期为495.7145万美元，减少418.5901万美元，降幅84%[210][215] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年和2020年前9个月，公司净亏损分别为6226.9946万美元和664.9481万美元，截至2021年9月30日累计亏损1.52449666亿美元[195] - 2021年和2020年第三季度，公司净亏损分别为2077.3099万美元和516.1712万美元，增长302%[202] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年和2020年第三季度，公司研发费用分别为627.5911万美元和433.1709万美元，增长45%[202] - 2021年第三季度研发费用增加194.4202万美元，主要因ZYESAMI临床试验和开发费用增加127.8166万美元等[203] - 2021年前九个月，公司研发费用为1384.3895万美元，2020年同期为632.6416万美元，增长751.7479万美元，增幅119%[210][211] 财务数据关键指标变化 - 总运营费用 - 2021年和2020年第三季度，公司总运营费用分别为2009.9151万美元和514.9199万美元，增长290%[202] 财务数据关键指标变化 - 一般及行政费用 - 2021年第三季度，公司一般及行政费用为1382.324万美元，2020年同期为375.3704万美元，增长1006.9536万美元[204] - 2021年前九个月，公司一般及行政费用为2838.2177万美元，2020年同期为489.5092万美元，增长2348.7085万美元，增幅480%[210][213] 财务数据关键指标变化 - 结算费用 - 2021年前九个月，公司结算费用为2136.5641万美元，2020年同期为0[210][214] 或有负债情况 - 若在2022年12月31日前达到里程碑，NeuroRx的证券持有人有权获得2500万股普通股和1亿美元现金，截至2021年9月30日，或有现金负债的公允价值估计为2628.3238万美元[224] 股票出售及收益情况 - 公司在2021年第三季度和前九个月分别出售323.8338万股和364.2515万股普通股，分别获得3113.4816万美元和3962.4175万美元的总收益[227] - 公司在2021年第三季度和前九个月分别根据认股权证和单位购买期权发行233.437万股和383.0586万股普通股，分别获得919.9471万美元和1669.9489万美元的认股权证行使总收益[228] - 公司在2020年第三季度和前九个月分别出售29.2534万股和34.3378万股普通股，分别获得141.2067万美元和158.9092万美元的总收益[229] 现金流量情况 - 2021年前9个月经营活动净现金使用为2642.31万美元，2020年同期为185.83万美元[230] - 2021年前9个月投资活动净现金使用为6612美元，2020年同期无投资活动[230][233] - 2021年前9个月融资活动净现金提供为6345.48万美元，2020年同期为226.86万美元[230] - 2021年前9个月现金净增加为3702.51万美元，2020年同期为41.03万美元[230] - 2021年前9个月经营活动现金使用主要源于净亏损6226.99万美元，非现金费用冲减3978.98万美元[231] - 2020年前9个月经营活动现金使用主要源于净亏损664.95万美元，非现金费用冲减344.93万美元[232] - 2021年前9个月融资活动现金主要来源于私募发行普通股和优先股获2735.82万美元等[234] - 2020年前9个月融资活动现金主要来源于发行普通股和优先股获158.91万美元及应付票据所得62.95万美元[236] 法律和解相关 - 与SHMH法律和解需支付NRX - 101销售额1% - 2.5%的特许权使用费，完成3期试验和商业销售有25万美元里程碑付款[238] 表外交易及担保义务情况 - 公司无表外交易，无除正常业务外的担保或义务[239]