公司名称变更与合并相关 - 2021年5月24日,Big Rock Partners Acquisition Group与NeuroRx完成合并,更名为NRX Pharmaceuticals [570] - 2021年5月24日公司完成业务合并,合并后NeuroRx成为公司全资子公司,公司更名为NRX Pharmaceuticals, Inc. [657] - 2021年5月24日公司完成合并,合并对价为向NeuroRx股东支付50000000股BRPA普通股[696][697] - 合并前有投资者以每股10美元价格购买1000000股普通股,总购买价1000万美元[705] - 2021年合并对现金流量表的净影响为11050000美元,对股东权益变动表的净影响为 - 26616000美元[706] - 合并后立即发行的普通股总数为48603585股[706] - 合并完成后,公司授权5000万股优先股,面值为每股0.001美元[742] - 2021年5月24日,2367543股优先股自动转换为7480836股普通股[744] - 2021年5月24日,4167股B - 2优先股自动转换为13168股普通股[746] 产品研发与试验成果 - NRX - 101获FDA快速通道、突破性疗法等认定,双相患者添加氯胺酮和DCS治疗后,抑郁症状减少超50%,自杀意念减少75% [573] - ZYESAMI在休斯顿卫理公会医院试验中,相比标准治疗,新冠呼吸衰竭患者生存和康复概率有9倍优势 [577] - 2021年6月1日,ZYESAMI IIb/III期研究显示,治疗患者60天存活且无呼吸衰竭可能性显著增加,中位住院时间显著缩短 [578] 产品授权与申请情况 - 2021年11月FDA因数据不足未授予ZYESAMI紧急使用授权,2022年2月公司重新申请,申请仍在审核中 [579] 法律纠纷与索赔 - Relief Therapeutics已向公司报销约1090万美元费用,后拒绝报销额外成本,公司起诉索赔至少1.85亿美元 [575][576] - Relief Therapeutics起诉公司,公司反诉,索赔至少1.85亿美元,双方计划调解[725] 股份发行与收益 - 2021年10月20日,公司根据协议向顾问发行400万股普通股 [586] - 2021年公司通过PIPE投资获得净收益810万美元,2021年私募配售获得净收益2740万美元[612][613] - 2022年私募配售总收益约2500万美元[614] - 2021年12月31日止年度,公司因认股权证和单位购买期权行权发行3830586股普通股,获认股权证行权毛收入1670万美元[660] - 2021年8月23日,公司完成私募配售,发行2727273股普通股和可购买最多2727273股普通股的优先投资期权,净收入约2740万美元[661] - 2022年2月2日,公司完成私募配售,发行7824727股普通股和可购买最多7824727股普通股的优先投资期权,毛收入约2500万美元[662][663] - 2021年公司出售3642727股普通股,获得收益3700万美元;发行3830586股普通股,获得收益1670万美元;发行4834045股普通股用于咨询服务,确认非现金咨询费用5380万美元[734][735] - 2020年公司出售556043股普通股,获得收益260万美元;发行1138199股普通股用于结算应付票据,记录损失30万美元;发行30020股普通股结算应付账款,确认损失不足10万美元[736][737] - 2021年10月20日,公司向顾问发行400万股普通股[741] 财务关键指标变化 - 2021年和2020年公司净亏损分别为9310万美元和5180万美元,截至2021年12月31日累计亏损1.832亿美元 [587] - 2021年研发费用2030万美元,较2020年的1060万美元增加960万美元[595][596] - 2021年一般及行政费用7490万美元,较2020年的1140万美元增加6350万美元[595][597] - 2021年结算费用2140万美元,较2020年的3950万美元减少1810万美元[595][599] - 2021年从Relief Therapeutics获得费用报销80万美元,较2020年的1020万美元增加940万美元[595][600] - 2021年债务清偿收益10万美元,2020年无此项收益[601] - 2021年利息费用不足10万美元,较2020年的10万美元减少不足10万美元[602] - 2021年末现金2760.5万美元,较2020年末的185.9万美元增加2574.6万美元[606] - 2021年经营活动使用现金3770万美元,主要因净亏损9310万美元,非现金费用6030万美元及经营资产和负债变化490万美元[621] - 2020年经营活动使用现金230万美元,主要因净亏损5180万美元,非现金费用4610万美元及经营资产和负债变化350万美元[622] - 2021年融资活动提供现金6350万美元,主要来自私募发行普通股和认股权证2740万美元、行使GEM认股权证发行普通股1670万美元等[623] - 2020年融资活动提供现金320万美元,主要来自发行普通股和优先股260万美元及应付票据所得60万美元[624] - 2021年末现金为2760.5万美元,2020年末为185.9万美元[647] - 2021年末应收账款净额为0,2020年末为83.1万美元[647] - 2021年末预付费用和其他流动资产为510.9万美元,2020年末为24万美元[647] - 2021年末应付账款为368.7万美元,2020年末为315.3万美元[647] - 2021年末累计亏损为1.83243亿美元,2020年末为9018万美元[647] - 2021年末发行并流通的普通股为5881.055万股,2020年末为4297.3462万股[647] - 2021年研发费用为20,257美元,2020年为10,625美元;2021年一般及行政费用为74,944美元,2020年为11,436美元[650] - 2021年总运营费用为115,796美元,2020年为51,387美元;2021年运营亏损为115,796美元,2020年为51,387美元[650] - 2021年净亏损为93,063美元,2020年为51,777美元;2021年归属于普通股股东的净亏损为348,885美元,2020年为51,777美元[650] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为1.98美元,2020年为1.51美元;2021年归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为7.44美元,2020年为1.51美元[650] - 2021年加权平均流通普通股为46,917,701股,2020年为34,270,955股[650] - 2021年经营活动净现金使用量为37,703美元,2020年为2,265美元;2021年投资活动净现金使用量为7美元,2020年为2美元[656] - 2021年融资活动提供的净现金为63,456美元,2020年为3,249美元;2021年现金净增加额为25,746美元,2020年为982美元[656] - 2021年末现金为27,605美元,2020年末为1,859美元[656] - 2021年非现金结算负债重分类为60,852美元,2020年为0美元;2021年发行普通股认股权证作为发行成本为1,027美元,2020年为31美元[656] - 截至2021年12月31日,公司现金为2760万美元,自成立以来各财年均出现净亏损和经营现金流为负,且无收入,预计未来仍会有经营亏损[659] - 2021年末预付费用和其他流动资产为5109000美元,2020年末为240000美元[707] - 2021年末应计和其他流动负债为2375000美元,2020年末为1729000美元[708] - 2021年和2020年公司办公场地租金费用均为10万美元[717] 研发与行政费用构成 - 公司研发费用主要包括临床试验、薪资等成本,行政费用主要包括薪资、股权补偿等费用 [590][591] - 公司研发费用主要包括临床试验、薪资等成本,研发成本在发生时计入费用[680] 未来研发计划 - 公司预计2022年下半年恢复NRX - 100和NRX - 101注册研究,目前正启动NRX - 101 II期研究 [588] 特许权使用与费用规定 - 与SHMH的法律和解协议规定,NRX - 101需支付1% - 2.5%的特许权使用费,里程碑付款为10万 - 80万美元,年度维护费最高20万美元[618] 资金状况与应对措施 - 公司认为目前资金充足,必要时可削减开支,以支持合并财务报表发布后未来十二个月的运营[664] 疫情对公司的影响 - 除新冠相关试验外,新冠疫情导致公司其他试验大多暂停,若疫情持续,可能对公司财务状况等产生重大不利影响[666] 财务报表编制原则 - 公司财务报表按照美国公认会计原则编制,合并按反向资本重组处理,NeuroRx为会计收购方[667][668] 股份支付费用确认原则 - 公司对员工和非员工的股份支付费用在必要服务期内按授予日估计公允价值确认[682] 股票期权与认股权证情况 - 2021年末股票期权为2400315份,2020年末为2414303份;2021年末普通股认股权证为9305790份,2020年末为3075471份;2021年末或有股份为22209280份,2020年末无;2021年末行使替代期权和替代认股权证获得的或有股份为1229925份,2020年末无[692] - 2020 - 2021年,公司多次发行普通股认股权证,如2021年3月28日向GEM发行3329812份,发行日公允价值6090万美元[752] - 合并后,未行使的NeuroRx认股权证转换为替代认股权证,可购买4909066股普通股,平均行使价为每股2.45美元[756] - 公司在2021年确认替代认股权证的增量补偿费用230万美元,未摊销补偿成本2380万美元[758] - 合并前公司有345万份公开认股权证,2021年有1144份被行使,收益不足10万美元[760][765] - 合并前公司有136250份配售认股权证,被分类为衍生负债[766] - 2021年公司因配售认股权证公允价值变动确认收益170万美元[768] 可转换票据与贷款情况 - 2020年2月12日合格融资事件发生,280万美元可转换票据及40万美元应计利息转换为普通股[709] - 2017年和2018年公司分别发行可转换票据,总收益为250万美元和30万美元,年利率6%[710][711] - 2020年公司获得Relief Therapeutics贷款50万美元,年利率2%;获得PPP贷款10万美元,后于2021年2月11日全额豁免,公司记录债务清偿收益10万美元[712][713][714] - 2019年公司将应付账款转为向供应商的贷款20万美元,于2020年7月1日到期,截至2021年12月31日已全额支付[715] 协议签订与费用支付 - 2021年公司与National Jewish Health签订研究协议,承诺支付约40万美元,当年已支付30万美元[718] - 2020年公司与PolyPeptide Group签订协议,同意购买价值530万美元的产品和服务,截至2021年12月31日,330万美元未支付[721] - 2021年公司与BriLife LLC签订协议进行Aviptadil二期吸入式临床试验,总成本约740万美元,公司打算取消该合同[724] 会计准则采用情况 - 公司于2021年1月1日采用ASU 2020 - 06和ASU 2021 - 04,对财务报表无重大影响[694][695] 或有股份与现金情况 - NeuroRx证券持有人或有权利获得25000000股普通股(或有股份)和1亿美元现金(或有现金),普通股股东约为22209280股和8880万美元[701]
NRX Pharmaceuticals(NRXP) - 2021 Q4 - Annual Report