公司名称变更 - 2021年5月24日,Big Rock Partners Acquisition Group与NeuroRx完成合并,更名为NRX Pharmaceuticals [132] 产品疗效 - NRX - 101使双相患者抑郁症状减少超50%,自杀意念减少75% [135] - ZYESAMI在休斯顿卫理公会医院试验中,生存和康复概率比标准治疗高9倍 [141] 费用报销与法律诉讼 - Relief Therapeutics已向公司报销约1090万美元,后拒绝报销额外费用,公司起诉索赔至少1.85亿美元 [139][140] 临床试验情况 - 截至2022年3月,约465名重症COVID - 19患者参与ACTIV3b/TESICO试验 [143] 申请审核情况 - 2022年2 - 4月,公司提交新的EUA和突破性疗法指定申请,目前仍在审核中 [144] 产品生产与稳定性 - 公司可生产1.5kg及以上批次的ZYESAMI活性药物成分,其配方冷藏稳定性达8个月 [147] 财务亏损情况 - 2022年和2021年第一季度,公司净亏损分别为1340万美元和2550万美元,截至2022年3月31日累计亏损1.967亿美元 [149] 研发费用变化 - 2022年第一季度研发费用550万美元,较2021年第一季度的290万美元增加260万美元 [154][155] 总运营费用变化 - 2022年第一季度总运营费用1570.5万美元,较2021年第一季度的2560.5万美元减少990万美元 [154] 一般及行政费用变化 - 2022年第一季度一般及行政费用为1020万美元,较2021年同期的210万美元增加810万美元[156] 费用报销收入变化 - 2022年第一季度未收到Relief Therapeutics的费用报销,2021年同期为80万美元[157] 债务清偿收益变化 - 2022年第一季度债务清偿无收益,2021年同期为10万美元[159] 公允价值变动收益 - 2022年第一季度认股权证负债公允价值变动收益为20万美元,或有现金负债公允价值变动收益为210万美元[160][161] 股票出售收益 - 2022年2月2日,公司出售股票和优先投资期权,获得净收益2300万美元[164] 或有权益与负债 - 若达到特定里程碑,NeuroRx证券持有人有权获得2500万股普通股和1亿美元现金,截至2022年3月31日,或有现金负债公允价值估计为250万美元[165][167] PIPE股份出售收益 - 公司出售PIPE股份,获得净收益810万美元[168] 财务状况(特定日期) - 2022年3月31日,现金为40202美元,总资产为43601美元,或有现金负债为2479美元,总负债为11912美元,股东权益为31689美元[170] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金1040万美元,融资活动提供现金2300万美元;2021年第一季度经营活动使用现金300万美元,融资活动提供现金1440万美元[171][173][172][174] 特许权使用与付款协议 - 根据与SHMH的法律和解协议,NRX - 101需支付1% - 2.5%的特许权使用费,完成3期试验和商业销售后支付30万美元里程碑付款,开发和商业里程碑付款为10 - 80万美元,年度维护费最高20万美元[176] 认股权证评估 - 公司根据ASC 480和ASC 815评估认股权证,将其分类为权益工具或负债工具[188] - 评估考虑认股权证是否为独立金融工具、是否符合负债定义及是否满足权益分类要求[188] - 评估需专业判断,在认股权证发行时及存续期内各季度末进行[188] 认股权证会计处理 - 符合权益分类标准的认股权证,发行时计入额外实收资本[189] - 不符合权益分类标准的认股权证,发行日按初始公允价值记录,后续各资产负债表日调整[189] - 认股权证估计公允价值的变动在经营报表中确认为非现金损益[189] 认股权证估值方法 - 配售认股权证的公允价值采用布莱克 - 斯科尔斯估值法估计[189] 信息披露豁免 - 作为较小报告公司,无需提供市场风险的定量和定性披露信息[190]
NRX Pharmaceuticals(NRXP) - 2022 Q1 - Quarterly Report