公司名称变更 - 2021年5月24日,Big Rock Partners Acquisition Group与NeuroRx完成合并,更名为NRX Pharmaceuticals [156] 产品治疗效果 - NRX - 101治疗双相抑郁伴自杀意念和行为,一项研究显示添加氯胺酮和DCS后,患者抑郁症状减轻超50%,自杀意念降低75% [158] 专利情况 - 公司拥有47项已授权专利和超43项待授权专利 [160] 临床试验计划 - 美国每年约15 - 18万双相抑郁伴急性自杀意念和行为患者,公司计划2022年四季度启动该适应症3期试验,预计2023年三季度有数据读出 [162] - 双相抑郁伴亚急性自杀意念和行为患者群体是伴急性自杀意念和行为患者群体的2 - 3倍,预计2023年上半年有数据读出 [164] 净亏损情况 - 2022年和2021年前三季度,公司净亏损分别为2950万美元和6270万美元,截至2022年9月30日,累计亏损2.128亿美元 [166] 费用变化(季度) - 2022年和2021年三季度,研发费用分别为410万美元和630万美元,减少210万美元 [171][172] - 2022年和2021年三季度,管理费用分别为500万美元和1380万美元,减少880万美元 [171][173] - 2022年三季度,公司记录约10万美元利息收入 [174] - 2022年三季度,认股权证负债公允价值变动损失不到10万美元,较2021年三季度减少1650万美元 [171][175] 费用变化(前9个月) - 2022年前9个月研发费用1.26亿美元,较2021年的1.38亿美元减少130万美元[179] - 2022年前9个月一般及行政费用2.19亿美元,较2021年的2.84亿美元减少650万美元[180] - 2022年前9个月无和解费用,2021年为2140万美元[181] - 2022年前9个月无来自Relief Therapeutics的费用报销,2021年为80万美元[182] 融资活动 - 2022年11月4日,公司向Streeterville Capital发行本金1102万美元的9%可赎回本票,净收益1000万美元[189][191] - 2022年2月2日,公司完成私募,发行7824727股普通股及可购买相同数量普通股的优先投资期权,期权授予日公允价值估计为1550万美元[193][194] - 若在2022年12月31日前满足特定条件,NeuroRx证券持有人有权获得2500万股普通股及1亿美元现金[196] - 与合并相关,公司出售100万股普通股,净收益810万美元[199] 现金情况 - 截至2022年9月30日,现金为1824.9万美元,较2021年12月31日的2760.5万美元减少[200] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为3143.7万美元,较2021年的2642.3万美元增加[200] - 2022年前九个月,经营活动使用现金3140万美元,主要因净亏损2950万美元及非现金收益200万美元[201] - 2021年前九个月,经营活动使用现金2640万美元,主要因净亏损6270万美元及非现金费用4020万美元[202] - 2022年前九个月,融资活动提供现金2210万美元,来自私募发行普通股和优先股的净收益2260万美元,部分被偿还贷款50万美元抵消[203] - 2021年前九个月,融资活动提供现金6350万美元,来自偿还应付票据、发行普通股等多项收入,部分被偿还应付票据抵消[204] 法律协议费用 - 与SHMH的法律和解协议规定,NRX - 101需向SHMH支付1% - 2.5%的特许权使用费,完成3期试验和商业销售有30万美元里程碑付款,开发和商业里程碑付款在10万 - 80万美元,年维护费最高20万美元[206] 或有现金负债 - 截至2022年9月30日,公司认为实现或有现金支付所需里程碑的概率极小,或有现金负债为零[212] 公允价值确定方法 - 公司根据授予日的收盘价确定普通股的公允价值[213] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权奖励的公允价值[215] - 公司根据认股权证的具体条款和相关准则,将认股权证分类为权益工具或负债工具[217] - 公司使用Black - Scholes估值方法估计配售认股权证的公允价值,使用修改后的Black - Scholes估值方法估计替代认股权证的公允价值[218][219]
NRX Pharmaceuticals(NRXP) - 2022 Q3 - Quarterly Report