C - Guardians试验计划情况 - 公司C - Guardians试验计划招募约315名受试者，欧洲研究点最多贡献约50%的总入组人数[79] - 2020年9月8日公司获得美国FDA的IDE批准，可进行CGuard™颈动脉支架系统的关键研究[79] - 2021年7月23日公司宣布启动C - Guardian试验的入组工作并成功完成首批病例[80] CGuard EPS市场情况 - 2022年CGuard EPS可寻址市场预计约为6.66亿美元，总可用市场预计约为50亿美元[82] MGuard Prime EPS销售情况 - 2022年第二季度公司停止销售MGuard Prime EPS[83] 俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯销售额占比情况 - 2021年公司在俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的销售额约占总销售额的10.5%，2022年前九个月和第三季度分别为12.1%和22.2%[88] 2022年第三季度收入情况 - 2022年第三季度收入较2021年同期增加36万美元，增幅33.6%，达到143.1万美元[92] - 2022年第三季度CGuard EPS销售额较2021年同期增长38.8%，从103.1万美元增至143.1万美元[92] - 2022年第三季度收入增长主要归因于欧洲增加27万美元、拉丁美洲增加7.9万美元、北美增加1.4万美元，其他地区减少4000美元[93] CGuard EPS产品批准及推出情况 - 公司CGuard EPS于2013年3月获得欧盟CE标志批准，2015年9月在欧洲全面推出，后续在多个国家和地区推出，CE标志将于2022年11月12日到期[78] 截至2022年9月30日三个月财务指标情况 - 截至2022年9月30日的三个月，毛利润从9.2万美元增至36.6万美元，增幅297.8%，毛利率从8.6%增至25.6%[95] - 截至2022年9月30日的三个月，研发费用从149.5万美元增至206.1万美元，增幅37.9%[96] - 截至2022年9月30日的三个月，销售和营销费用从80.2万美元增至84.5万美元，增幅5.4%[97] - 截至2022年9月30日的三个月，净亏损从407.1万美元增至452.9万美元，增幅11.3%[101] 截至2022年9月30日九个月财务指标情况 - 截至2022年9月30日的九个月，收入从311.5万美元增至414.5万美元，增幅33.1%[102] - 截至2022年9月30日的九个月，毛利润从46万美元增至91.9万美元，增幅99.8%，毛利率从14.8%增至22.2%[105] - 截至2022年9月30日的九个月，研发费用从362.4万美元增至579.7万美元，增幅60.0%[106] - 截至2022年9月30日的九个月，净亏损从1082.1万美元增至1364.6万美元，增幅26.1%[110] - 截至2022年9月30日的九个月，经营活动净现金使用量从1030.9万美元增至1234.7万美元，增幅19.8%[115] 公司累计亏损及资金维持情况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损1.97亿美元，预计资金仅可维持运营至2023年9月底[111]