产品认证与市场推广 - 公司CGuard EPS于2013年3月获欧盟CE认证，2015年9月在欧洲全面推出，2020年9月在巴西推出，2021年2月与中国合作伙伴达成分销协议，目前正寻求在日本和其他亚洲国家的战略合作伙伴[196] - 公司MGuard Prime EPS于2010年10月获欧盟CE认证，2022年第二季度停止销售[199] 产品临床试验 - C - Guardians试验预计招募315名受试者，欧洲研究点最多贡献约50%的总入组人数，主要终点复合指标的绩效目标为双侧95%置信区间上限<11.6%且p值<0.025[198] 市场规模 - 2022年CGuard EPS可寻址市场约为6.66亿美元，总可用市场约为50亿美元[199] 租赁协议 - 公司以色列子公司租赁协议于2022年12月31日到期，2022年5月25日修订协议并延长至2026年12月31日，修订期使租赁负债增加约83.5万美元[204] 财务数据 - 收入 - 截至2022年12月31日的十二个月，公司收入增加67.6万美元，即15%，达到517.1万美元，主要因CGuard EPS销量增长18.9%[208] - 截至2022年12月31日的十二个月，拉丁美洲收入增加26.9万美元，亚洲增加11.2万美元，欧洲增加9.4万美元，其他地区增加5万美元，北美因C - Guardians FDA研究用支架销售增加15.1万美元[208] 财务数据 - 毛利润与毛利率 - 截至2022年12月31日的十二个月，公司毛利润增加48.1%，即36.3万美元，达到111.7万美元，毛利率从16.8%增至21.6%[208] 产品销售限制与收入来源 - 公司目前产品不能在美国销售或营销，但从正在进行的试验中获得收入[201] 会计政策 - 公司按美国公认会计原则编制合并财务报表，关键会计政策涉及估计使用、信用风险集中和坏账准备、存货、租赁、收入确认和股份支付等[202][203][204][206][207] 财务数据 - 费用 - 2022年研发费用较2021年增加51.4%，即265.2万美元，达到781万美元[210] - 2022年销售和营销费用较2021年增加26.0%，即75.7万美元，达到366.4万美元[210] - 2022年一般和行政费用较2021年增加12.8%，即95.1万美元，达到835.6万美元[210] 财务数据 - 净亏损 - 2022年净亏损较2021年增加357.3万美元，即24.0%，达到1849.1万美元[210] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.01亿美元，净亏损1849.1万美元，经营现金流为负[211] 股权融资 - 2021年1月11日，公司将可出售普通股的总金额从930万美元增加到1038.2954万美元，最终出售总额为1038.1958万美元[212] - 2021年2月8日，公司完成承销公开发行，净收益约1890万美元[214] 财务数据 - 现金流量 - 2022年经营活动净现金使用量较2021年增加233.2万美元，达到1554.2万美元[216] - 2022年投资活动提供现金844.1万美元，而2021年使用现金2245.7万美元[216] 财务数据 - 营运资金 - 截至2022年12月31日，公司流动资产超过流动负债4.2倍，营运资金减少1649.1万美元，至1625.6万美元[218]