业务市场与推广 - 公司CGuard EPS可触达市场在2017年约为10亿美元,目标人群为确诊有症状的重度颈动脉狭窄患者(≥70%闭塞)[311] - 公司CGuard EPS于2013年3月获欧盟CE认证,2015年9月在欧洲全面推出,2020年9月在巴西推出,2021年2月与中国合作伙伴签订分销协议[308] 临床试验 - CARENET - III试验将在美国最多40个研究点招募约315名受试者,欧洲额外站点最多贡献总受试者的50% [309] 租赁标准变更 - 2019年1月1日采用新租赁标准,确认额外经营租赁负债和约120万美元的使用权资产[322][326] 整体收入变化 - 2020年12月31日止十二个月,收入从372.1万美元降至248.5万美元,减少123.6万美元,降幅33.2% [336] 各业务线产品销售额变化 - 2020年CGuard EPS销售额从326.5万美元降至276.4万美元,降幅15.3%;MGuard Prime EPS销售额从45.6万美元降至30.1万美元,降幅34.0% [336] 各地区收入变化 - 2020年欧洲收入减少98.5万美元,亚洲CGuard收入减少13.1万美元,拉丁美洲收入减少7.9万美元[337] 毛利润与毛利率变化 - 2020年12月31日止十二个月,毛利润从75.6万美元降至8.3万美元,减少67.3万美元,降幅89.0% [338] - 2020年毛利率从20.3%降至3.3%,主要因与前经销商和解产生18.3%的负面影响,部分被生产设施升级和杂项费用带来的1.3%提升抵消[338] 和解对收入影响 - 2014年与前经销商和解支付58万美元,按美国公认会计原则冲减收入,对收入产生15.6%的负面影响[336] 各项费用变化 - 2020年研发费用减少24.4%,即72.1万美元,降至223.3万美元[339] - 2020年销售和营销费用减少12.2%,即29.3万美元,降至210.3万美元[341] - 2020年一般和行政费用增加17.3%,即90.5万美元,增至612.7万美元[342] - 2020年财务费用减少20.0%,即4万美元,降至16万美元[343] 净亏损变化 - 2020年净亏损增加5.0%,即50.4万美元,增至1054.4万美元[345] 现金及现金等价物变化 - 2020年12月31日现金及现金等价物为1264.5万美元,2019年为551.4万美元[353] 经营活动现金使用量变化 - 2020年经营活动净现金使用量减少72.9万美元,降至908.1万美元[354] 投资活动现金使用量变化 - 2020年投资活动现金使用量为18.7万美元,2019年为38.7万美元[355] 融资活动现金变化 - 2020年融资活动提供现金1639.5万美元,2019年为633.5万美元[356] 营运资金变化 - 截至2020年12月31日,流动资产超过流动负债4.1倍,营运资金增加693.9万美元至1163.4万美元[357] 经营业绩波动因素 - 公司未来经营业绩将因多种因素出现季度波动[361] - 影响因素包括经销商订单模式的周期性、监管批准时间等[361] - 欧元兑美元走弱和新谢克尔兑美元走强会影响公司经营业绩[361] - 不可预见的经济状况如各国产品报销政策会影响客户需求[361]
InspireMD(NSPR) - 2020 Q4 - Annual Report