公司基本信息 - 公司是医疗技术公司，专注超滤治疗医疗器械的开发、制造和商业化，包括Aquadex系统[238] - 公司是专注于开发、制造和商业化Aquadex系统的医疗技术公司，自2012年2月在纳斯达克上市[323] 股权发行与融资 - 2022年10月18日公司完成公开发行，发售209,940股普通股和23,157,124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元，净收益约940万美元[244] - 2023年3月3日公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成销售协议，可进行最高1000万美元的随行就市发行，Ladenburg收取最高3%佣金[248] - 2021年至2022年12月31日，公司完成股权发行，扣除相关费用后净收益约3730万美元[266] - 2021年至2022年12月31日，公司完成包销公开发行股票，扣除相关成本后净收益约3730万美元[327] - 2017年11月27日，F系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[359] - 2020年1月28日，普通股、H系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益970万美元，净收益约860万美元[363] - 2020 - 2022年多次进行股票发行，如2020年3月发行1387股普通股，总收益约120万美元；2021年3月发行37958股普通股，总收益约2090万美元；2022年10月发行209940股普通股和23157124股I系列可转换优先股，总收益约1100万美元[366,371,375] - 2023年1月4日公司获得2022年10月融资发行普通股认股权证的股东批准，截至2月24日，660,046份认股权证已转换为普通股[414] - 2023年3月3日公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.达成销售协议，可进行最高1000万美元的随行就市发行[415] - 2023年3月3日，公司与Ladenburg Thalmann & Co. Inc.签订销售协议，可出售至多1000万美元普通股[425] - 公司无义务按销售协议出售普通股，也无法保证会发行股份[427] - 销售协议下普通股发售将在两种情况较早发生时终止[427] - 公司需向Ladenburg支付至多3.0%的销售代理佣金[427] - 公司为Ladenburg提供至多7万美元费用的赔偿和报销[427] 反向股票分割 - 2022年12月8日董事会批准1比100的反向股票分割，于12月9日生效[246] - 2022年12月9日，公司进行1比100的反向股票分割[278] - 2022年12月公司进行了1比100的反向股票分割，自12月9日下午5点生效[378] 应收账款与坏账准备 - 截至2022年12月31日公司未计提应收账款坏账准备，因其未发生坏账核销且预计未来也不会发生[252] - 截至2022年12月31日，两名客户分别占应收账款总额的15%和10%；截至2021年12月31日，占比为12%和11%[334] 新冠疫情影响 - 2021年和2022年公司受新冠疫情影响，运营和财务表现面临挑战，未来影响仍不确定[240] 会计政策 - 公司采用多种会计政策编制财务报表，包括收入确认、应收账款、存货、股份支付等政策[249][251][252][253][254] 经营亏损与现金流 - 公司持续报告经营亏损和负经营现金流，评估长期资产潜在减值，2021和2022年均未确认减值损失[263] - 截至2022年12月31日公司累计亏损2.674亿美元，预计未来仍会亏损，其持续经营能力存疑[264] - 公司2016年8月收购Aquadex业务后开始产生收入，短期内为拓展业务预计会有更多亏损[265] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.674亿美元，预计未来仍会亏损[271] - 2022年净销售额为854.3万美元，较2021年的792.1万美元增长7.9% [272] - 2022年商品销售成本为378.8万美元，较2021年的343万美元增长10.4% [273] - 2022年销售、一般和行政费用为1758.4万美元，较2021年的1903.9万美元下降7.6% [273] - 2022年研发费用为434.2万美元，较2021年的497.8万美元下降12.8% [273] - 2022年和2021年所得税费用均为9000美元，无变化[277] - 截至2022年12月31日和2021年，现金、现金等价物和有价证券分别为1830万美元和2420万美元[292] - 2022年和2021年经营活动净现金使用量分别为1510万美元和1780万美元[293] - 2022年和2021年投资活动净现金分别为提供1470万美元和使用1570万美元[295] - 2022年和2021年融资活动净现金分别为提供940万美元和2790万美元[296] - 截至2022年12月31日，公司合同义务总计134.3万美元，其中经营租赁111.1万美元，融资租赁3.2万美元[297] - 2022年和2021年总资产分别为2467.3万美元和3041.7万美元[319] - 2022年和2021年净销售额分别为854.3万美元和792.1万美元[320] - 2022年和2021年净亏损分别为1452.5万美元和1955.4万美元[320] - 公司预计在可预见的未来继续亏损，需要额外的营运资金，这引发了对其持续经营能力的重大怀疑[303] - 2022年和2021年净亏损分别为1452.5万美元和1955.4万美元，经营活动净现金使用量分别为1514.9万美元和1784.3万美元[322] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损2.674亿美元，预计近期仍会亏损[325] - 2022年和2021年折旧和摊销费用分别为37.2万美元和48.8万美元[322] - 截至2022年12月31日，存货总额为266.1万美元，2021年为284.3万美元[335] - 2022年和2021年财产、厂房和设备折旧费用分别为37.2万美元和48.8万美元[337] - 2022年有一名客户占净销售额的12.5%；2021年两名客户分别占净销售额的12.3%和10.7%[341] - 2022年净亏损1452.5万美元，2021年净亏损1954.5万美元；2022年基本和摊薄后每股亏损83.55美元，2021年为285.36美元[349] - 截至2022年和2021年底，潜在不纳入摊薄净亏损每股计算的普通股分别为705302股和74580股[349] - 2022年和2021年年底，财产、厂房和设备总值分别为415.1万美元和400.8万美元，净值分别为9.8万美元和11.88万美元[357] - 2022年国内税前亏损1455.1万美元，国外盈利3.5万美元，税前总亏损1451.6万美元[396] 资金状况与展望 - 公司认为现有资金可支持运营至2023年12月31日，但不排除寻求额外资金[267] - 公司预计现有资金可支持运营至2023年12月31日，但可能寻求额外资本支持增长或战略计划[327][328] 认股权证与公允价值 - 公司发行了66268份普通股认股权证，将其分类为负债，并使用蒙特卡罗模拟模型确定其公允价值[314] - 2022年10月18日发行认股权证公允价值为1869.5万美元，年末余额为686.8万美元[395] 长期资产减值评估 - 公司对长期资产进行减值评估，将其作为一个资产组，并采用综合方法确定其公允价值[309][312] 产品销售与收入确认 - 公司产品在美国主要通过直销团队销售，在其他国家通过有限数量的专业医疗分销商销售[352] - 产品销售收入在客户或分销商获得产品控制权时确认，多数在产品发货或收货时；服务计划收入占2022年和2021年净销售额均不到1%[353][354] - 公司估计产品销售退货金额并在确认相关产品收入时冲减收入，目前未收到退货，认为未来退货极少[356] 股票期权与薪酬费用 - 2022年和2021年公司确认的与员工、董事和顾问的股票期权和普通股奖励相关的基于股票的薪酬费用分别为86.2万美元和130万美元[384] - 截至2022年和2021年12月31日，计划的股票期权分别有10485份和7481份未行使，加权平均行使价格分别为404.08美元和656.05美元[386] - 2022年和2021年授予的股票期权的加权平均公允价值分别为76.05美元和396.17美元[389] - 截至2022年12月31日，与所有未归属股票期权奖励相关的总补偿成本约为130万美元，预计将在剩余加权平均2.54年内确认[389] 金融工具与计量 - 公司的金融工具包括现金及现金等价物、有价证券和认股权证，所有现金等价物和有价证券在所有列报期间均被视为一级计量[391,393] - 2022年末可供出售有价证券公允价值为56.9万美元，2021年为1546.3万美元[394] 税务相关 - 截至2022年12月31日，公司有联邦净经营亏损结转约1.981亿美元，州净经营亏损结转5380万美元[397] - 2022年和2021年估值备抵分别增加430万美元和490万美元[398] 租赁相关 - 公司租赁位于明尼苏达州伊甸草原的2.3万平方英尺设施，2022年运营租赁成本为23.8万美元，可变租赁成本为12.7万美元[403][404] 401(k)计划 - 2022年和2021年401(k)计划匹配供款分别为18.5万美元和25.5万美元[407] 财务报表更正 - 公司更正2021年财务报表中可交易证券分类和披露错误，对2021年审计财务报表影响不重大[411] 内部控制 - 截至2022年12月31日，公司披露控制和程序有效[418] - 截至2022年12月31日，公司财务报告内部控制有效[422] - 2022年第四季度，公司财务报告内部控制无重大变化[424] 股东大会信息 - 多项信息在公司2022年股东大会代理声明中披露并引用[431][432][433][434][435]