财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收230万美元，同比增长42%，较2022年第三季度环比增长14%，全年营收增长8% [33][46] - 第四季度毛利率为56.9%，较去年同期的54.4%增加250个基点，主要因该季度销量增加 [25] - 第四季度总运营费用为590万美元，较2021年第四季度增加约64万美元；全年总运营费用为2190万美元，较去年减少约210万美元，即同比下降9% [26] - 第四季度销售、一般和行政费用为470万美元，较2021年第四季度增加约57万美元，即增长14%；较2022年第三季度增加约41.3万美元，即增长10% [47] - 第四季度研发费用为120万美元，较2021年第四季度增加7万美元，即增长6%；较上一季度增加27.3万美元，即增长29% [48] - 2022年全年现金利用率同比下降15%，第四季度净亏损190万美元，即每股亏损5美元，而2021年同期净亏损430万美元，即每股亏损41.09美元 [49] - 截至2022年12月31日，公司约有53.6万股流通普通股；目前约有120万股流通普通股；第四季度末，公司现金、现金等价物和有价证券为1830万美元，资产负债表上无债务 [27][50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 儿科产品业务在第四季度增长最强劲，同比增长92%；其次是心力衰竭业务，增长47%；重症监护业务增长24% [33][46] - 第四季度控制台销量达20台，较去年同期增长超6倍，2022年较上一年增长44% [16] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 执行两项关键增长策略，一是扩大现场团队，特别是临床教育专家；二是积累临床证据支持Aquadex在三个业务领域的应用 [9] - 目标是使Aquadex疗法成为恢复体液平衡的标准治疗方法，认为正接近实现这一目标的转折点 [22] - 持续扩大临床证据体系，在心脏手术、心力衰竭和儿科领域有新的出版物和数据，以推动改变实践指南和临床应用 [10][34] - 有针对性地扩大商业版图，包括扩大商业团队和活跃账户的安装基础 [39] - 针对治疗心力衰竭患者的门诊诊所，利用临床证据向其展示Aquadex可降低心力衰竭住院率和再入院率，从而降低护理总成本和住院未报销成本 [41][42] - 在产品开发和战略合作伙伴方面，与SeaStar Medical达成独家美国许可和分销协议，用于预防儿科急性肾损伤；儿科连续肾脏替代治疗设备按计划推进，预计2024年初提交研究性器械豁免申请 [43][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司首席执行官对Nuwellis的未来感到兴奋，认为2022年的工作推动公司朝着目标前进，期待2023年及以后继续有力执行战略 [22] - 首席财务官表示对公司未来越来越兴奋，第四季度营收增长归因于商业团队扩张、临床证据发展和提高市场对体液过载治疗方案的认知度 [45] 其他重要信息 - 2022年美国医学协会为治疗性超滤分配了新的专用3类现行操作术语代码，公司利用该代码重新激活曾使用Aquadex但因缺乏报销而停用的门诊诊所 [18] - 公司认为有望在两到三年内获得1类现行操作术语代码，这将使公司能够进一步为医疗服务提供者和医疗机构发挥Aquadex的优势 [19] - 临床研究表明，SeaStar Medical的选择性细胞清除设备有潜力消除透析依赖、缩短重症儿科患者的重症监护室时间并恢复其生活；该公司预计FDA将在今年上半年完成对该设备用于儿童的人道主义设备扩展申请的审查 [20][21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 请谈谈SeaStar的SCD用于儿科急性肾损伤的时间线以及针对三个渠道的商业化情况 - 公司预计SeaStar将在今年上半年获得人道主义设备扩展批准；商业化将分阶段进行，从Aquadex的主要用户开始，认为两者有很强的战略契合度 [53][68] 问题2: 能否按业务板块细分营收数据 - 公司会在评论中继续提供相关信息，但这并非正式的财务板块报告 [55] 问题3: 儿科传感设备在提交研究性器械豁免申请前还需做什么 - 需要完成开发工作，并确保设备在安全性和有效性方面达到100%的性能；下一步是向FDA进行预提交，告知其计划并听取意见 [69][70] 问题4: 预提交会议是在今年早些时候还是晚些时候 - 公司很快会进行重新提交，但未明确具体时间 [57] 问题5: 第四季度的现金使用情况 - 第四季度现金使用量在400万美元左右 [72] 问题6: 控制台销售中来自新账户和现有账户的数量分别是多少 - 约60%来自现有账户，其余来自新账户 [60] 问题7: 能否提供一次性耗材的增长百分比以及使用率情况 - 公司未提供控制台与一次性耗材的细分数据，但认为这是一个有助于理解公司增长的指标，会为未来做准备 [74] 问题8: 首席医疗官能否谈谈Aquadex的好处以及说服同行采用的能力 - 首席医疗官未参加会议，但这是其关键职责之一，即与同行和影响指南的医学协会沟通 [75] 问题9: 2023年是否有持续增长的迹象 - 公司表示现场所有关键职位已全部配备人员，新的区域副总裁和临床教育专家职位已在年初开始工作，从商业团队角度来看是个好开端 [79] 问题10: 医院和医生如何看待使用Aquadex来提供优质护理和预防再入院 - 过去公司没有临床证据证明Aquadex能减少住院和再入院率，现在有了相关信息，可以积极与医院讨论经济效益，并提供具体的节省金额数据 [81] 问题11: 请回顾REVERSE - HF研究的预期时间线 - 2023年第一季度的目标是激活12个临床研究站点，目前已激活9个；预计招募工作将持续约两年，之后结束招募并开始统计分析 [85] 问题12: 对第一季度的业绩有何预期 - 公司过去不提供业绩指引，但对第一季度有信心 [86]