公司名称变更 - 2021年4月27日，公司宣布将名称从CHF Solutions, Inc.变更为Nuwellis, Inc.[19] 财务数据关键指标变化 - 资产相关 - 截至2021年9月30日，公司总资产为3.4095亿美元，较2020年12月31日的2.0012亿美元增长70.37%[8] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总资产分别为3.4095亿美元和2.0012亿美元[8] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2840万美元和1440万美元[111] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，存货分别为2805千美元和2957千美元[28] - 截至2021年9月30日，存货总计280.5万美元，2020年12月31日为295.7万美元[28] 财务数据关键指标变化 - 负债与股东权益相关 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司总负债分别为411.4万美元和369.4万美元[8] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为2.9981亿美元，较2020年12月31日的1.6318亿美元增长83.73%[8] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司股东权益分别为2998.1万美元和1631.8万美元[8] 财务数据关键指标变化 - 销售额相关 - 2021年前三季度净销售额为6279万美元，较2020年同期的5397万美元增长16.34%[10] - 2021年前三季度净销售额为627.9万美元，较2020年同期增加88.2万美元，增幅16.3%[97] - 2021年和2020年前三季度净销售额分别为627.9万美元和539.7万美元[10] - 2021年第三季度净销售额为185.3万美元，较2020年同期减少5.1万美元，降幅2.7%[92] - 2021年和2020年第三季度净销售额分别为185.3万美元和190.4万美元[10] - 2021年第三季度，两家客户分别占净销售额的14%和12%；2021年前九个月，两家客户分别占净销售额的12%和11%；2020年第三季度和前九个月，无客户占净销售额超10%[26] - 2021年前三个月和九个月，分别有两个客户占净销售额的14%、12%和12%、11%，2020年无客户占比超10%[26] 财务数据关键指标变化 - 利润相关 - 2021年前三季度毛利润为3597万美元，较2020年同期的2911万美元增长23.57%[10] - 2021年前三季度运营亏损为1.5195亿美元，较2020年同期的1.2743亿美元增长19.24%[10] - 2021年前三季度净亏损为1.5224亿美元，较2020年同期的1.275亿美元增长19.40%[10] - 2021年前九个月净亏损1522.4万美元，2020年同期为1275万美元[16] - 2021年前九个月净亏损1.5224亿美元，2020年同期为1.275亿美元[16] - 2021年和2020年前三季度净亏损分别为1522.4万美元和1275万美元[10] - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为527.2万美元和426万美元[10] - 2021年前九个月，归属于普通股股东的净亏损包括因2021年3月和9月发行认股权证行使价变更产生的75000美元推定股息；2020年前九个月，归属于普通股股东的净亏损反映了因2020年1月28日发行H系列可转换优先股产生的180万美元推定股息增加[28] - 2020年9月30日止九个月，净亏损中归属于普通股股东的部分因H系列可转换优先股公开发行产生180万美元的推定股息，其中20万美元来自2020年3月发行导致认股权证行权价格降低[82] - 2021年9月30日止九个月，净亏损中归属于普通股股东的部分因2021年3月和9月发行导致认股权证行权价格变化产生7.5万美元的推定股息[82] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2021年前三季度总运营费用为1.8792亿美元，较2020年同期的1.5654亿美元增长20.05%[10] - 2021年前九个月折旧和摊销为38.3万美元，2020年同期为25.3万美元[16] - 2021年前九个月基于股票的薪酬费用净额为99.3万美元，2020年同期为103.6万美元[16] - 2021年第三季度和前九个月，公司的股票薪酬总费用分别为25.6万美元和99.3万美元，2020年同期分别为30.9万美元和103.6万美元[61] - 2021年第三季度研发费用为170万美元，较上年同期增加98%[96] - 2021年前三季度研发费用为384.7万美元，较2020年同期增加122.7万美元，增幅46.8%[99] 财务数据关键指标变化 - 每股相关 - 2021年前三季度基本和摊薄后每股亏损为2.72美元，2020年同期为11.27美元[10] - 2021年前三季度加权平均流通股数（基本和摊薄）为5624万股，2020年同期为1287万股[10] - 2021年前九个月基本和摊薄后每股亏损2.72美元，2020年同期为11.27美元[31] - 2021年和2020年前三季度基本和摊薄后每股亏损分别为2.72美元和11.27美元[10] - 2021年和2020年第三季度基本和摊薄后每股亏损分别为0.75美元和2.08美元[10] - 2021年和2020年前九个月，基本和摊薄每股亏损分别为2.72美元和11.27美元[31] - 截至2021年9月30日，因反摊薄未计入稀释净亏损每股计算的潜在普通股为242.1547万股，2020年为166.1929万股[31] - 截至2021年9月30日和2020年9月30日，未计入摊薄净亏损每股计算的潜在普通股分别为2421547股和1661929股[31] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 2021年和2020年前三季度经营活动净现金使用量分别为1370万美元和1320万美元[112] - 2021年和2020年前三季度投资活动净现金使用量分别为19.1万美元和20.7万美元[113] - 2021年和2020年前三季度融资活动净现金流入分别为2790万美元和3010万美元[114] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为1.3688亿美元，2020年同期为1.3163亿美元[16] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为19.1万美元，2020年同期为20.7万美元[16] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为2787.6万美元，2020年同期为3005万美元[16] - 2021年前九个月现金及现金等价物净增加1399.4万美元，2020年同期为1666.8万美元[16] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损与资金情况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.486亿美元，预计近期仍会亏损[22] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.486亿美元，预计未来仍会亏损[86][91] - 公司认为现有资金可支持运营至2023年3月31日，但可能寻求额外融资[25] - 公司现有资本资源预计可支持运营计划至2023年3月31日[25] - 公司认为现有资金可支持运营计划至2023年3月31日，但可能会寻求额外融资[89] 股权发行相关 - 2017年11月27日，公司完成F系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[39] - 2017年11月27日，公司F系列可转换优先股和认股权证公开发行，总收益1800万美元，净收益约1620万美元[39] - 2019年3月12日，公司完成普通股、G系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益1240万美元，净收益约1100万美元，G系列可转换优先股有利转换金额为450万美元[43] - 2019年3月12日，公司G系列可转换优先股等公开发行，总收益1240万美元，净收益约1100万美元，G系列可转换优先股包含450万美元的有利转换金额[43] - 2019年10月25日和11月6日，公司分别完成19195股和40637股普通股注册直接发行，总收益分别约66万美元和136万美元[46] - 2019年10月25日，公司注册直接发行19195股普通股，总收益约66万美元；2019年11月6日，注册直接发行40637股普通股，总收益约136万美元[46] - 2020年1月28日，公司完成普通股、H系列可转换优先股和普通股认股权证承销公开发行，总收益970万美元，净收益约860万美元，H系列可转换优先股有利转换金额为160万美元，含20万美元降价保护[47] - 2020年1月28日，公司完成普通股、H系列可转换优先股和认股权证的承销公开发行，总收益970万美元，净收益约860万美元[47] - 2020年3月23日、4月1日、5月5日和8月21日，公司分别完成138715股、171008股、119930股和1064678股普通股发行，总收益分别约120万美元、220万美元、170万美元和1440万美元[50][51][52][53] - 2020年3月23日，公司完成138,715股普通股的注册直接发行，总收益约120万美元，净收益100万美元[50] - 2020年4月1日，公司完成171,008股普通股的注册直接发行，总收益约220万美元[51] - 2020年5月5日，公司完成119,930股普通股的注册直接发行，总收益约170万美元[52] - 2020年8月21日，公司完成普通股和认股权证的承销公开发行，总收益约1440万美元，净收益约1300万美元[53] - 2021年3月19日和9月17日，公司分别完成3795816股和4005588股普通股承销公开发行，总收益分别约2090万美元和1000万美元，净收益分别约1890万美元和900万美元[54][56] - 2021年3月19日，公司完成3,795,816股普通股的承销公开发行，总收益约2090万美元，净收益约1890万美元[54] - 2021年9月17日，公司完成4,005,588股普通股的承销公开发行，总收益约1000万美元，净收益约900万美元[56] - 2019 - 2021年9月17日，公司股权发行净收益约6660万美元，2020年行使认股权证收益410万美元[24] - 2019 - 2021年9月17日，公司完成承销公开发行和其他股权发行，扣除相关费用后净收益约6660万美元，2020年因投资者行使认股权证获得410万美元收益[88] - 2019 - 2021年9月17日，公司完成承销公开发行和其他股权发行，扣除相关费用后净收益约6660万美元[24] - 2020年公司从投资者认股权证行使中获得410万美元收益[24] - 公司就上述发行向配售代理支付的现金配售费为每次发行总收益的8%[58] - 公司为上述发行向配售代理支付的现金配售费为每次发行总收益的8%[58] 可转换优先股相关 - F系列可转换优先股初始转换价格为1890美元/股，后经多次调整，截至2021年9月降至2.5美元/股[40][41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，F系列可转换优先股仍有127股流通在外[42] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，F系列可转换优先股仍有127股流通在外；截至2019年12月31日，G系列可转换优先股已全部转换为普通股[42][45] - 截至2019年12月31日，G系列可转换优先股全部转换为普通股；截至2020年12月31日，H系列可转换优先股全部转换为普通股[45][49] - 截至2020年12月31日，11,517,269股H系列可转换优先股已全部转换为普通股；截至2021年9月30日，130,170股普通股认股权证仍可行使[49] 认股权证相关 - 2019年5月30日公司授予顾问基于市场的认股权证，可按每股95.40美元的行使价最多购买3334股普通股，认股权证于2024年5月30日到期，每股估值57.90美元，预期股价波动率为136.21%[59] 合作与协议相关 - 2020年公司签订设备融资租赁协议，设备价值9.7万美元，租赁开始时本金为9.3万美元，隐含利率7.5%，租赁期限39个月[64] - 2021年6月24日公司与KBT达成研发合作协议，将支付42.816万美元不可