财务数据关键指标变化 - 2022、2021和2020年公司净亏损分别为7100万、660万和1.556亿美元，截至2022年12月31日累计亏损6.168亿美元[650][716] - 2022、2021和2020年公司总成本和运营费用分别为1.301亿、1.216亿和8030万美元，含非现金股票薪酬费用分别为1700万、1500万和750万美元[651] - 2020年公司通过公开市场销售协议售股获净收益约1440万美元，三次承销公开发行获净收益约2.101亿美元[653][654] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.023亿美元，预计可支撑运营至2024年年中[659] - 2022年产品净收入5045.7万美元，2021年为4352.2万美元，增长693.5万美元；2022年合作收入103.7万美元，2021年为0；2022年总净收入5149.4万美元，2021年为4352.2万美元，增长797.2万美元[702] - 2022年和2021年DEXTENZA产品销售的总毛转净准备金分别为毛销售额的24.9%和25.5%[704] - 2022年研发费用为5346.2万美元，2021年为5008.3万美元，增加337.9万美元，主要因未分配费用增加790万美元，直接研发项目费用减少450万美元[708] - 2022年销售和营销费用为3992.2万美元，2021年为3519万美元，增加473.2万美元，主要因人员成本增加380万美元和专业费用增加100万美元[710][711] - 2022年一般和行政费用为3222.4万美元，2021年为3188万美元，增加34.4万美元，主要因人员相关成本增加130万美元，部分被专业费用减少80万美元和设施相关及其他成本减少20万美元抵消[713] - 2022年其他收入净额为760万美元，2021年为7148.4万美元，变化6386.8万美元，主要因衍生负债公允价值变动产生的未实现收益减少[714] - 2022年经营活动使用现金5960.3万美元，主要因净亏损7100万美元、非现金调整1010万美元和经营资产及负债变动产生现金130万美元[722] - 2021年经营活动使用的净现金为6560万美元，主要源于净亏损660万美元、非现金调整5610万美元以及经营资产和负债变动使用的现金290万美元[723] - 2020年经营活动使用的净现金为5360万美元，主要源于净亏损1.556亿美元，部分被非现金费用1.009亿美元和经营资产和负债变动提供的现金110万美元所抵消[725] - 2022年投资活动使用的净现金为370万美元，2021年为120万美元，2020年为80万美元，均用于购买财产和设备[726] - 2022年融资活动提供的净现金为150万美元，包括员工股票购买计划发行普通股所得90万美元和行使股票期权所得50万美元[727] - 2021年融资活动提供的净现金为290万美元，主要包括信贷安排借款所得370万美元、行使股票期权所得260万美元、员工股票购买计划发行普通股所得100万美元，减去应付票据付款420万美元[728] - 2020年融资活动提供的净现金为2.28亿美元，主要包括2020年三次发行所得2.1亿美元、2019年销售协议所得1440万美元、行使股票期权所得260万美元和员工股票购买计划发行普通股所得80万美元[729] - 截至2022年12月31日，公司联邦和州净经营亏损结转分别为4.533亿美元和3.221亿美元，联邦和州研发税收抵免结转分别为1340万美元和780万美元[740][742] - 截至2022年12月31日，公司的合同义务和承诺总计9.7763亿美元，包括经营租赁承诺1.3669亿美元、信贷协议3.0619亿美元和2026年可转换票据5.3475亿美元[744] - 公司预计2023年经营租赁成本总计270万美元，并逐年增加，当前租赁期限内总成本约为1.37亿美元[746] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为1.023亿美元[758] - 利率立即变动100个基点不会对公司投资组合的公允价值产生重大影响[759] - 截至2022年12月31日，公司2026年可转换债券嵌入式转换期权衍生负债估值为640万美元[760] - 估值模型主要输入参数变动10%不会对衍生负债公允价值产生重大影响[760] - 截至2022年12月31日，公司有一笔本金为2500万美元的可变利率应付票据[761] - 美元计价的LIBOR指数立即变动100个基点不会对可变利率应付票据的预期现金流出产生重大影响[761] 业务合作与许可 - 公司与AffaMed达成许可协议，获1200万美元预付款，有资格获最高9100万美元里程碑和临床支持付款，特许权使用费为10%-20%[648][649] 市场销售数据 - 2022年第四季度，市场单位销售超3.1万计费单位，2023年前两个月市场计费单位销售比2022年同期高超20%[658] 客户收入占比 - 2022年，三家专业分销商客户分别占公司总收入的44%、25%和17%，占应收账款的52%、24%和15%[663] - 2021年，三家专业分销商客户分别占公司总收入的42%、26%和17%，占应收账款的42%、26%和21%[664] - 2020年，三家专业分销商客户分别占公司总收入的42%、29%和12%[665] 费用预期 - 公司预计未来研发费用将增加，因要支持产品候选的持续开发[671] - 公司预计未来一般及行政费用会增加，销售和营销费用也会增加，尤其是与DEXTENZA相关的费用[676][677] 信贷协议与票据 - 2021年6月公司修订并重述信贷协议，将信贷额度下借款本金总额增至2500万美元，将只付利息期限延长至2024年5月1日，到期日延长至2025年11月，若达成特定里程碑可延至2026年4月1日[679] - 2019年3月公司发行3750万美元无担保优先次级可转换票据，年利率为未偿还本金的6%，2026年3月1日到期支付[680] - 2026年可转换票据允许持有人将全部或部分未偿还本金转换为公司普通股，但转换后持股不超过已发行和流通普通股的19.99%[701] - 2026年可转换票据本金为5.3475亿美元，年利率为6%，转换率最初为每1000美元本金对应153.8462股普通股，初始转换价格为每股6.50美元[748] - 2026年可转换债券持有人在公司交易发生时，可要求公司按100%未偿本金加应计未付利息回购债券[751] - 若普通股最后报告售价在过去30个交易日中的20个交易日（含最后交易日）至少达到当时转换率的130%，公司有权按100%未偿本金加应计未付利息赎回2026年可转换债券[752] 产品相关 - 2018年11月FDA批准DEXTENZA用于治疗眼科手术后的眼部疼痛，2019年6月公司开始向客户销售DEXTENZA用于治疗术后眼部炎症和疼痛[685][686] - 公司产品收入主要来自美国销售DEXTENZA，包括销售给专业分销商和直接销售给ASCs，产品收入按客户获得产品控制权时确认[688][689] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括可变对价估计并建立储备，可变对价包括贸易折扣和津贴、产品退货、政府回扣等[690] - 公司为客户提供贸易折扣和津贴以补偿销售订单管理等服务，这些支付记录为收入和贸易应收款的减少[692][693] - 公司估计产品销售可能的退货金额，记录为收入减少和应计费用及其他流动负债[694] - 公司对合格政府医疗保健提供者有回扣义务，这些回扣在确认相关收入时记录，减少产品收入和贸易应收款[695] 特许权使用 - 公司需向Incept支付特许权使用费，眼科使用领域按低个位数百分比，额外使用领域按中个位数百分比，药物递送领域按低个位数百分比[754] 表外安排情况 - 公司在报告期内及目前均无任何表外安排[755]