公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司总资产为3.69263亿美元，较2021年12月31日的4.19268亿美元下降11.92%[16] - 2022年第一季度，公司净亏损3301.1万美元，较2021年同期的3509万美元减少5.92%[19] - 2022年第一季度，公司研发成本为2408.7万美元，较2021年同期的3250.4万美元下降25.89%[19] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资为1.422亿美元，应收账款为1630万美元[34] - 2022年3月31日应收款项净额为1625.5万美元，2021年12月31日为3815.5万美元[58] - 2022年3月31日物业及设备净额为145.3万美元，2021年12月31日为173.1万美元[59] - 2022年和2021年第一季度折旧和摊销费用分别为30万美元和40万美元[59] - 2022年3月31日应计费用为2379.6万美元，2021年12月31日为3313.4万美元[60] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，按公允价值计量的金融资产总额分别为1.34325亿美元和0.57512亿美元[62] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，活期存款账户现金分别为900万美元和1.008亿美元，不纳入公允价值层级披露[62] - 2022年第一季度持续经营业务的股票薪酬费用为389.2万美元，2021年同期为306万美元；总股票薪酬费用为389.2万美元，2021年同期为327.1万美元[83] - 截至2022年3月31日，公司有1.422亿美元现金及等价物和短期投资，1630万美元应收账款[109] - 2022年第一季度持续研发费用2408.7万美元，较2021年同期3250.4万美元减少830万美元[112] - 2022年第一季度持续销售、一般和行政费用1095.9万美元，较2021年同期1278.6万美元减少180万美元[117] - 2022年第一季度利息费用489.7万美元，2021年同期为494.1万美元[119] - 2022年第一季度非持续经营净收入648.3万美元，2021年同期为1467.9万美元[122] - 截至2022年3月31日，公司用于一般企业用途的现金、现金等价物和短期投资为1.422亿美元，而2021年12月31日为1.573亿美元[123] - 2022年第一季度，公司运营净亏损3300万美元，其中包括420万美元的非现金费用[123] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为1519.3万美元，较2021年同期减少2510万美元[125] - 2022年第一季度，投资活动净现金使用量为7681.3万美元，而2021年同期为提供3298.5万美元，两年间变化1.098亿美元[125][129] - 2022年第一季度，融资活动净现金提供量为16.1万美元，较2021年同期减少560万美元[125][130] OMIDRIA业务线数据关键指标变化 - 2021年12月23日，公司完成OMIDRIA及相关资产和负债出售，获1.26亿美元付款，后续有特许权使用费和2亿美元里程碑付款可能[29] - 2021年12月23日公司完成OMIDRIA及相关资产出售，获1.26亿美元 upfront 现金付款[51][52] - 公司在美国OMIDRIA净销售获50%特许权使用费至2025年1月1日或支付2亿美元里程碑付款较早者，之后为30%，特定事件发生降至10%；美国以外获15%特许权使用费[52] - 若2025年1月1日前美国为OMIDRIA连续四年单独付款，公司将获2亿美元里程碑付款[52] - 2022年第一季度公司从OMIDRIA销售获得1380万美元特许权使用费，在终止经营业务中记录700万美元收入[53] - 2022年3月31日OMIDRIA合同特许权资产为1.77735亿美元，2021年12月31日为1.8457亿美元[53][57] - 2021年12月23日，公司完成OMIDRIA及相关资产和负债出售，获得约1.26亿美元现金，并按一定比例收取特许权使用费，若满足条件还将获得2亿美元里程碑付款[90][91][92] - 2021年12月23日公司出售OMIDRIA及相关资产获1.26亿美元现金，保留应收账款，或获2亿美元里程碑付款[107] - 公司目前从Rayner的OMIDRIA美国净销售中获得50%的特许权使用费[120] - 2022年第一季度公司从OMIDRIA销售中获得1380万美元特许权使用费，记录700万美元非持续经营收入[121] 公司资金计划与运营支持 - 公司计划用现有现金、投资、应收账款和OMIDRIA特许权使用费为未来十二个月运营提供资金[35] - 若narsoplimab获FDA批准，预计其销售将为运营提供资金[35] - 公司有销售协议，可通过“随行就市”股权发行机制出售普通股，最高达1.5亿美元[35] - 公司管理层认为现有资产和预期特许权使用费足以支持运营至2023年5月10日[36] - 公司计划通过现金和投资、应收账款变现、OMIDRIA特许权使用费以及可能的2亿美元里程碑付款来为运营提供资金，若narsoplimab获FDA批准，其销售也将提供资金[124] - 公司有9500万美元的2023年票据将于2023年11月到期，计划通过运营现金、narsoplimab收入、OMIDRIA里程碑付款、战略交易、股票销售或发行额外债务来偿还[124] 公司票据相关情况 - 2018年11月发行2.1亿美元6.25%可转换优先票据（2023票据），2020年8 - 9月发行2.25亿美元5.25%可转换优先票据（2026票据），用2026票据部分收益回购1.15亿美元2023票据[66][67] - 截至2022年3月31日，2023票据和2026票据本金分别为9500万美元和2.2503亿美元，未摊销债务发行成本分别为110万美元和500万美元，净可转换优先票据分别为9388万美元和2.20024亿美元[67] - 2023票据年利率6.25%，2023年11月15日到期，初始转换率为每1000美元票据本金兑换52.0183股普通股；2026票据年利率5.25%，2026年2月15日到期，初始转换率为每1000美元票据本金兑换54.0906股普通股[68][70][71] - 2022年第一季度，2023票据和2026票据的总利息费用分别为164.5万美元和323.9万美元[70][73] 公司租赁相关情况 - 2022年1月14日，公司提前终止部分办公和实验室设施租赁，使用权资产减少470万美元，相关负债减少520万美元，记录非现金收益50万美元[76] - 2022年第一季度，净租赁成本为181.8万美元，现金支付的租赁负债相关金额中，经营租赁为180.3万美元，融资租赁为25.3万美元[77] - 2022年1月14日，公司提前终止部分办公和实验室设施租赁，减少使用权资产470万美元和相关租赁负债520万美元，记录非现金收益50万美元[133] 公司合同相关情况 - 截至2022年3月31日，若取消第三方合同，需支付总计3100万美元的终止费[78] - 截至2022年3月31日，公司在各项协议下的商品和服务总承诺为3100万美元[135] 公司股票期权与受限股票单位情况 - 2022年第一季度授予的股票期权估计加权平均公允价值为4.58美元，预期波动率为81%，预期寿命为6.1年，无风险利率为1.98%，预期股息收益率为0%[83] - 截至2022年3月31日，股票期权总数为1243.7601万份，加权平均行使价格为12.65美元，剩余合同期限为5.3年，内在价值为1.5万美元[83] - 截至2022年3月31日，有280万份未归属期权，将在加权平均2.4年内归属，未确认的总估计薪酬费用为2300万美元[83] - 截至2022年3月31日，公司有22.2万股未归属受限股票单位，将于2022年12月1日和2023年12月1日各归属50%[84] 公司产品研发与审批情况 - 公司计划就narsoplimab生物制品许可申请向FDA提交正式争议解决请求[27] - 公司计划就narsoplimab治疗HSCT - TMA的生物制品许可申请向FDA提交正式争议解决请求，争取基于现有数据获批[87][93] - narsoplimab在欧盟有资格进行集中审评，公司继续推进营销授权申请提交工作[94] - narsoplimab治疗IgA肾病的3期临床试验ARTEMIS - IGAN持续招募患者，初始样本量估计为治疗组和安慰剂组各140人[97] - narsoplimab治疗aHUS的3期临床试验正在招募患者，目标是约40人获欧盟全面批准和美国加速批准，约80人获美国全面批准[98] - 公司使用细胞再分布测定法从81个A类孤儿GPCR中鉴定出与54个有相互作用的化合物[105] 公司信贷协议情况 - 公司与硅谷银行有5000万美元的循环信贷额度协议，基于符合条件的版税和贸易应收款净额的85%，2022年8月到期，截至2022年3月31日和2021年12月31日无未偿还金额[64][65] - 公司与硅谷银行有一份5000万美元的循环信贷协议，基于85%的合格特许权使用费和贸易应收账款净额，截至2022年3月31日，无未偿还借款[131] 公司费用预期情况 - 公司预计2022年第二季度研发成本和销售、一般和行政费用将增加[114][118]