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Omeros(OMER) - 2022 Q3 - Quarterly Report
OmerosOmeros(US:OMER)2022-11-10 05:11

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日,公司总资产为457,551,000美元,较2021年12月31日的419,268,000美元增长约9.13%[15] - 2022年前三季度,公司净亏损81,316,000美元,较2021年同期的86,386,000美元减少约5.87%[18] - 2022年前三季度,研发成本为86,172,000美元,较2021年同期的88,448,000美元减少约2.57%[18] - 2022年前三季度,销售、一般和行政费用为37,079,000美元,较2021年同期的42,280,000美元减少约12.30%[18] - 截至2022年9月30日,公司普通股发行和流通股数为62,730,015股,较2021年12月31日的62,628,855股增加约0.16%[15] - 2022年前三季度,经营活动净现金使用量为61,101,000美元,较2021年同期的91,507,000美元减少约33.23%[23] - 2022年前三季度,投资活动净现金使用量为19,073,000美元,而2021年同期为提供81,292,000美元[23] - 2022年前三季度,融资活动净现金提供量为124,899,000美元,较2021年同期的7,129,000美元大幅增加[23] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和短期投资2.21亿美元,应收账款1390万美元,该季度亏损1750万美元,前九个月亏损8130万美元[31] - 2022年第三季度和前九个月,被排除在摊薄后每股净亏损计算之外的潜在稀释性证券分别为516.2498万股和515.8947万股[57] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,应收账款净额分别为1385.4万美元和3815.5万美元[59] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,物业和设备净值分别为184.7万美元和173.1万美元[60] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,应计费用分别为1801.6万美元和3313.4万美元[61] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,按公允价值计量的金融资产分别为7648.5万美元和5751.2万美元[63] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,未偿还无担保可转换优先票据净额分别为3.14819亿美元和3.13458亿美元[69] - 2022年第三季度和前九个月,持续经营业务的股票薪酬分别为387.2万美元和1094.7万美元,总股票薪酬分别为384.4万美元和1080.8万美元[90] - 2022年9月30日,公司有1466.5858万份股票期权,加权平均行权价11.08美元,剩余合约期限5.7年,内在价值7.8万美元[90] - 2022年第三季度临床研发费用较上年同期增加1490万美元,主要因narsoplimab药物生产和OMS1029进入临床研究[127] - 2022年前三季度临床研发费用较上年同期增加490万美元,主要因narsoplimab药物生产费用增加[127] - 2022年第三季度和前三季度销售、一般和行政费用分别减少180万美元和520万美元,主要与narsoplimab前期销售和营销成本及法律成本时间有关[135] - 2022年第三季度和前三季度利息费用分别为493.2万美元和1479.9万美元[137] - 2022年第三季度和前三季度利息和其他收入分别为90.6万美元和206.9万美元,较上年同期增加[138] - 2022年第三季度公司净亏损1750万美元,其中包括460万美元非现金费用和2900万美元OMIDRIA合同特许权资产重估非现金收益;2022年前九个月净亏损8130万美元,其中包括1250万美元非现金费用和3050万美元OMIDRIA合同特许权资产重估非现金收益[145] - 截至2022年9月30日,公司有2.21亿美元现金、现金等价物和短期投资可用于一般企业用途,较2022年6月30日增加9840万美元;排除DRI交易获得的1.25亿美元收益,第三季度现金、现金等价物和短期投资减少2660万美元[145] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6110.1万美元,较2021年同期减少3040万美元;投资活动净现金使用量为1910万美元,而2021年同期为提供8130万美元;融资活动净现金提供量为1.24899亿美元,较2021年同期增加1.178亿美元[148][150][151] 公司业务线OMIDRIA相关数据关键指标变化 - 2021年12月23日公司完成向Rayner出售OMIDRIA及相关资产负债,获1.26亿美元付款,后续有特许权使用费及可能的2亿美元里程碑付款[28] - 公司在2022年第三季度和前九个月分别获得OMIDRIA特许权使用费1650万美元和4760万美元,记为OMIDRIA合同特许权使用费资产的减少[53] - 2022年第三季度和前九个月,公司在终止经营业务中分别记录3730万美元和5470万美元收入,代表利息收入和OMIDRIA合同特许权使用费资产的重新计量调整[53][55] - 截至2022年9月30日,OMIDRIA合同特许权使用费资产为1.91385亿美元,较2021年12月31日的1.8457亿美元有所增加[55] - 2022年第三季度和前九个月,终止经营业务的净收入分别为3733.6万美元和5466.5万美元[55] - 2022年前九个月,终止经营业务的现金流量为净流入1203.7万美元,而2021年为净流出2382.8万美元[55] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日,OMIDRIA合同特许权资产分别为1.91385亿美元和1.8457亿美元[58] - 2022年9月30日,公司以1.25亿美元现金向DRI出售部分未来OMIDRIA特许权使用费权益,该款项记为负债,按9.4%隐含有效利率摊销[39][40] - 2022年9月30日,公司向DRI出售未来OMIDRIA特许权使用费收入权益,获1.25亿美元现金,DRI最高可获1.884亿美元,有效利率9.4%[81] - 2021年12月23日,公司出售OMIDRIA及相关资产负债,获1.26亿美元现金,后续按不同阶段和条件收取特许权使用费,若满足条件还将获2亿美元里程碑付款[99] - 2022年9月30日,公司出售部分未来OMIDRIA特许权使用费权益,获1.25亿美元现金,DRI最高可获1.884亿美元,有效利率9.4%[100] - 2021年12月23日公司将商业产品OMIDRIA及相关资产出售给Rayner,有权获得全球销售特许权使用费,若在美国连续四年单独支付OMIDRIA费用,可能获得2亿美元里程碑付款[124] - 2022年9月30日公司向DRI出售部分未来OMIDRIA特许权使用费权益,获得1.25亿美元现金,DRI最高可获1.884亿美元[124] - 2022年前三季度公司从OMIDRIA销售中获得4760万美元特许权使用费,在终止经营中记录5470万美元收入[141] - 截至2022年9月30日,OMIDRIA合同特许权使用费资产为1.91385亿美元[141] - 2022年11月,CMS发布2023日历年医院门诊前瞻性支付和门诊手术中心支付系统最终规则,确认2023年将继续为门诊手术中心使用的OMIDRIA单独支付费用[144] 公司药物研发业务相关进展 - 公司药物候选物narsoplimab的生物制品许可申请(BLA)待美国食品药品监督管理局(FDA)审批,用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT - TMA)[25] - 公司的长效MASP - 2抑制剂OMS1029处于1期临床试验,MASP - 3抑制剂OMS906已完成1期临床试验[26] - 公司药物候选物narsoplimab的生物制品许可申请待FDA审批,2022年11月公司上诉被拒,FDA提出基于生存数据重新提交申请的路径[94][95] - 2020年10月公司报告narsoplimab在HSCT - TMA关键试验的最终临床数据,2020年11月完成BLA滚动提交,2021年1月FDA接受BLA提交,2021年10月收到CRL,2022年6月上诉,11月上诉被拒[101][103][104] - narsoplimab在IgA肾病3期临床试验ARTEMIS - IGAN预计2023年年中得出9个月蛋白尿数据,主要终点是给药36周后蛋白尿减少[106] - aHUS的3期临床试验招募约40名患者用于欧盟常规批准和美国加速批准,约80名患者用于美国常规批准,但招募缓慢[107][108] - I - SPY COVID - 19试验中,91名患者随机分配到narsoplimab组,与116名对照组患者对比,narsoplimab降低重症COVID - 19患者死亡风险(HR = 0.81,P[HR < 1]=0.77)[112][113] - OMS1029针对MASP - 2的1期临床试验于2022年8月开始给药,预计人体给药频率为每月一次至每季度一次[114] - 2022年7月OMS906获FDA孤儿药指定用于治疗PNH,已完成1期临床试验,将在2022年12月美国血液学会年会上公布结果[117][118] - 公司将启动OMS906在对C5抑制剂ravulizumab反应不佳的PNH患者中的1b期临床试验,以及针对初治PNH患者、C3肾小球病患者等的临床试验[119] - 超过50%的帕金森病患者长期使用左旋多巴治疗后会出现运动障碍,埃默里大学正在评估公司PDE7抑制剂改善该症状的潜力[120] - 公司在MASP - 2和MASP - 3抑制的临床前研究中取得积极数据,还在开发MASP - 2小分子口服抑制剂等[121][122] 公司债务与融资相关情况 - 2018年11月公司发行2.1亿美元6.25%可转换优先票据,2020年8月和9月发行2.25亿美元5.25%可转换优先票据,并用部分收益回购1.15亿美元2023年票据[68] - 2023年无担保可转换优先票据年利率6.25%,2026年为5.25%,截至2022年9月30日,未摊销债务发行成本分别为0.8万美元和4.4万美元,有效利率分别为7.0%和5.9%[70][76] - 2023年和2026年票据初始转换率分别为每1000美元票据本金兑换52.0183股和54.0906股普通股,分别约为490万股和1220万股[71][77] - 2021年3月,公司达成最高1.5亿美元的普通股销售协议,截至2022年9月30日未出售任何股份[87] - 截至2022年9月30日,有20万份购买普通股的认股权证未行使,行权价23美元/股,2023年4月12日到期[88] - 公司有一项“按市价”股权发行安排,可不时出售普通股,总金额最高达1.5亿美元;还可能进行债务融资、公开发行和私募股权证券或其他战略交易[146] - 公司有9500万美元2023年到期的票据,计划通过手头现金、运营产生的现金、narsoplimab销售(若获批)、OMIDRIA相关里程碑资金、战略交易、股票销售或发行额外债务来偿还[146] 公司租赁与合同相关情况 - 2022年1月14日,公司提前终止部分办公和实验室设施租赁,使用权资产减少470万美元,相关负债减少520万美元,录得非现金收益50万美元[83] - 2022 - 2030年各年租赁付款额分别为170万美元、1300万美元、2000万美元、2500万美元、2630万美元、2750万美元[83] - 截至2022年9月30日,若取消第三方合同,需支付总计2060万美元的终止费[85] - 截至2022年9月30日,办公室和实验室租赁初始期限内剩余不可撤销租金(不包括公共区域维护和相关运营费用)为3610万美元;其他商品和服务的不可撤销承诺总计2060万美元[153][157] 公司运营资金与规划 - 公司计划用现有资金、应收账款和OMIDRIA特许权使用费为未来十二个月运营提供资金,还有可能获2亿美元里程碑付款,也可通过出售普通股获最多1.5亿美元收益[32] - 公司计划用现金和投资、OMIDRIA特许权使用费,以及可能的2亿美元与实现OMIDRIA长期单独支付相关的里程碑资金来支持运营;若narsoplimab获FDA批准用于HSCT - TMA,其销售也将为运营提供资金[146] 公司临床开发项目预算 - 临床开发项目年度上限:2022年剩余时间为170万美元,2023年为1300万美元,2024年为2000万美元,2025 - 2028年为2500万美元,2029年为2630万美元,2030年为2750万美元[102] 公司内部控制与法律诉讼情况 - 截至2022年9月30日,公司管理层认为披露控制和程序在合理保证水平上有效,且本报告期内财务报告内部控制无重大变化[161][162] - 截至本季度报告提交日,公司未涉及任何重大法律诉讼[165]