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Pacira(PCRX) - 2021 Q2 - Quarterly Report

公司投资情况 - 公司2021年4月以1000万美元购买Coda BioTherapeutics公司的优先股[128] - 公司2021年4月向Spine BioPharma公司现金投资300万美元,若其达成特定里程碑,公司将再投资700万美元[128] EXPAREL业务进展 - 2021年6月美国专利商标局授予EXPAREL相关专利,有效期至2041年1月22日,预计今年开始销售该专利工艺生产的产品[128] - 2021年6月公司与Eurofarma达成协议,授予其在19个拉丁美洲国家开发和商业化EXPAREL的独家权利[128][137] - 2021年3月FDA批准EXPAREL标签扩展至6岁及以上患者单剂量浸润术后局部镇痛,PLAY研究共招募98名患者[131] - EXPAREL在下肢手术神经阻滞的3期研究中,24 - 96小时累积疼痛评分和总阿片类药物消耗量等次要终点有统计学意义(p<0.001和p<0.01)[133] - 公司计划2021年第四季度在欧洲目标国家推出EXPAREL和iovera°[135] - 2021年4月公司与Nuance终止在中国开发和商业化EXPAREL的协议[138] - 自2011年EXPAREL首次获批单剂量浸润以来,近900万患者接受过治疗[121] EXPAREL销售数据 - 2021年第二季度,EXPAREL在三个月和六个月内的收入分别增长78%和40%[159] iovera°业务相关数据 - 30%的术前膝骨关节炎患者使用处方阿片类药物,公司目标是用iovera°为患者提供数月非阿片类疼痛控制[141] - 美国有1400万患有症状性膝骨关节炎的人,近200万患者年龄在45岁以下[148] - 全膝关节置换术(TKA)研究中,iovera°组有169名患者,对照组有98名患者[146] - iovera°组每日吗啡毫克当量(MMEs)比对照组低51%(47 vs 97 MMEs)[149] - iovera°组17%的患者总住院时间为2天或更长,对照组为99%[149] - iovera°治疗组在术后12周内每日吗啡当量总体减少35%[150] - TKA手术后六周,对照组服用阿片类药物的患者数量是冷冻镇痛组的三倍(44% vs 14%)[150] iovera°销售数据 - 2021年第二季度,iovera°在三个月和六个月内的净产品销售额分别增长超100%和93%[159] 公司总收入数据 - 2021年第二季度,公司总收入在三个月和六个月内分别增长80%和41%[159] 销售相关备抵和应计项目情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月,销售相关备抵和应计项目使产品销售总额分别减少1560万美元和1130万美元,占产品销售总额的比例分别为5.8%和5.9%[164] 商品销售成本情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,商品销售成本分别为3524.8万美元和2230.5万美元、6659.7万美元和5203.7万美元,同比增长58%和28%[165] 毛利率情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,毛利率分别为74%和70%、74%和71%,分别提高了4和3个百分点[165] 研发总费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,研发总费用分别为1257.3万美元和1362万美元、2845.3万美元和2944万美元,同比下降8%和3%[167] 临床和临床前开发费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,临床和临床前开发费用分别为511.1万美元和436.3万美元、1313.1万美元和1064.8万美元,同比增长17%和23%[167] 产品开发和制造产能扩张费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,产品开发和制造产能扩张费用分别为460.7万美元和608.4万美元、930.9万美元和1268.8万美元,同比下降24%和27%[167] 销售、一般和行政总费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,销售、一般和行政总费用分别为5081.3万美元和4334.2万美元、9933.5万美元和8812.2万美元,同比增长17%和13%[174] 销售和营销费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,销售和营销费用分别为2825.9万美元和2535.6万美元、5536.1万美元和5326.8万美元,同比增长11%和4%[174] 一般和行政费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,一般和行政费用分别为1488.7万美元和1140.5万美元、2875.5万美元和2183.1万美元,同比增长31%和32%[174] 收购无形资产摊销情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月和六个月,收购无形资产摊销均为196.7万美元和393.3万美元,同比无变化[177] 收购相关费用情况 - 截至2021年6月30日的三个月和六个月,收购相关费用分别为0.1百万美元和收益1.0百万美元,2020年同期分别为费用1.6百万美元和收益2.2百万美元[179] 协议终止成本情况 - 2021年因与Nuance协议终止,产生3.0百万美元解散成本,计入其他运营费用[180] 其他费用净额情况 - 2021年6月30日止三个月和六个月,其他费用净额分别较2020年增加超100%和83%,主要因利息费用增加和利息收入减少[181] 所得税费用情况 - 2021年6月30日止三个月和六个月,所得税费用分别为6.6百万美元和8.9百万美元,2020年分别为不到0.1百万美元的所得税收益和0.4百万美元费用[182][183] 公司财务状况 - 截至2021年6月30日,公司累计亏损224.4百万美元,现金及等价物、短期和长期投资为646.6百万美元,营运资金为563.9百万美元[184] 工资税递延支付情况 - 2020年公司受益于CARES法案,递延支付雇主工资税2.8百万美元,一半分别于2021年和2022年12月31日到期[185] 经营活动现金流量情况 - 2021年上半年经营活动提供净现金42.2百万美元,2020年同期使用9.4百万美元,主要因EXPAREL净产品销售增长40%[186][187] 投资活动现金流量情况 - 2021年上半年投资活动使用净现金52.6百万美元,2020年同期提供7.6百万美元[186][188][189] 融资活动现金流量情况 - 2021年上半年融资活动提供净现金16.2百万美元,2020年同期为2.2百万美元[186][190][191] 可转换优先票据情况 - 截至2021年6月30日,2025年可转换优先票据未偿还本金为402.5百万美元,2022年可转换优先票据为160.0百万美元[192][194] - 截至2021年6月30日,2025年到期票据每1000美元本金的估计公允价值为1100美元,2022年到期票据每1000美元本金的估计公允价值为1099美元[204] - 截至2021年6月30日,2025年到期票据尚有4.025亿美元本金未偿还,2022年到期票据尚有1.6亿美元本金未偿还[206] 利率对证券公允价值影响情况 - 假设利率上升100个基点,公司2021年6月30日可供出售证券的公允价值将减少约230万美元[203] 潜在里程碑付款情况 - 若DepoBupivacaine产品(包括EXPAREL)达到特定净销售里程碑,或在英国、法国、德国、意大利或西班牙首次商业销售,公司向SkyePharma Holding, Inc.支付的潜在里程碑付款最高可达3600万美元[205] 应收账款情况 - 公司应收账款主要集中在三家大型药品批发商[207] 2020年产品净销售额受疫情影响情况 - 2020年公司产品净销售额受新冠疫情负面影响,4月各州开始放宽限制,6月恢复同比增长[124]