财务数据和关键指标变化 - 第二季度ZILRETTA净销售额为2820万美元，较第一季度增长15%，公司重申全年ZILRETTA销售额指引在1.2亿至1.3亿美元之间 [9][10] - 2021年第二季度净亏损2220万美元，2020年同期为3260万美元；2021年第二季度每股亏损0.44美元，2020年同期为0.76美元 [43] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月销售成本分别为500万美元和550万美元；2021年和2020年同期毛利润分别为2320万美元（占销售额82%）和1000万美元（占销售额65%） [44] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月研发费用分别为1270万美元和1250万美元 [45] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月销售、一般和行政费用分别为2740万美元和247万美元 [47] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月利息收入分别为20万美元和10万美元；利息支出分别为520万美元和500万美元 [48] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券约为1.312亿美元，2020年12月31日为1.753亿美元 [49] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZILRETTA业务：第二季度净销售额2820万美元，较第一季度增长15%，较2020年第二季度增长82%；第二季度需求较第一季度增长7%，较2020年同期增长55%；第二季度有2105个账户购买，第一季度为2044个，其中90%的账户在第一季度也购买过 [9][32][33] - FX301业务：已完成FX301在接受拇囊炎切除术患者中的1b期概念验证试验的单次递增剂量部分入组，预计今年晚些时候得出结果 [17] - FX201业务：6月完成FX201 1期单次递增剂量试验高剂量组入组；截至8月1日，所有队列（包括低剂量和中剂量扩展组）已治疗40名患者，预计总共再治疗38名患者；预计2021年底有更多数据读出 [18][21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 对25名医生的调查显示，第二季度骨科诊所患者流量恢复到疫情前水平的约90%，约20%的受访诊所表示近期手术和门诊患者流量有所减少 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业战略：包括放大患者声音、调整定价和医生报销策略、优化市场细分定位；8月2日ZILRETTA提价5%，批发采购成本从570美元提高到598.50美元，并完善回扣计划和引入发票外折扣 [27][28] - 研发战略：扩大ZILRETTA标签以涵盖肩部骨关节炎仍是优先事项，计划年底前启动ZILRETTA治疗肩部骨关节炎的注册试验；高效推进FX301和FX201管线项目 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为ZILRETTA能为骨关节炎膝痛患者带来改变，团队正努力将其益处带给更多患者，对ZILRETTA持续增长机会持乐观态度 [11][39] - 密切关注COVID - 19发展，若更多地区重新实施封锁，可能对骨科诊所造成进一步干扰，团队准备在必要时远程工作 [26] 其他重要信息 - 7月新首席医疗官Will Andrews加入公司 [8] - 6月CFO Fred Driscoll回归后，公司推出成本控制举措，缩减招聘，近期对定期贷款进行再融资，以非稀释方式将预计现金跑道延长至2023年 [12][13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：FX201用类固醇预处理的时间安排，是否可用ZILRETTA代替即时释放类固醇；ZILRETTA的毛销差趋势及回扣策略进展 - 类固醇注射在FX201注射前立即进行，使用即时释放类固醇是为解决短期不良反应，不需要ZILRETTA [55] - 本季度毛销差为18.5%，公司不提供毛销差的前瞻性指引；回扣计划自2019年第三季度实施以来取得了很大成功，本周推出的新定价策略延续了回扣计划 [58][61] 问题2：FX201进入大规模随机试验所需的耐受性和有效性表现 - 安全性方面，需要大幅减轻不良反应；有效性方面，需要单次注射后至少6至12个月有临床意义的疼痛缓解和功能改善 [65][66] 问题3：成本节约可能发生的领域，产品管线临床开发与ZILRETTA销售效率提升方面的考量 - 需要在今年剩余时间观察FX201和FX301的临床数据，以确定研发费用走向；公司正在对所有运营费用支出进行全面审查，完成后会在后续电话会议中说明影响 [67] 问题4：2021年下半年ZILRETTA患者流量假设，以及第三和第四季度销售节奏预期 - 历史上第三和第四季度销售最强劲，公司维持全年净销售额1.2亿至1.3亿美元的指引，未提供季度指引；调查显示患者流量从85%增至90%，但三分之一的受访者表示患者流量实时下降40% - 50%，这些情况已纳入下半年计划 [72][73][75] 问题5：ZILRETTA是否还有更多新客户可挖掘，未来重点是什么 - 新客户数量逐渐减少，每季度新增100 - 120个；未来主要重点是加深在现有用户账户中的渗透率，通过足迹优化工作识别有更大增长潜力的账户 [79][80] 问题6：市场对ZILRETTA是否还有被压抑的需求，以及近期5%提价对净价格的影响 - 若仅考虑患者流量恢复到90%，可能还有一些被压抑的需求，但部分地区因COVID - 19导致患者流量下降，可能会抑制这些需求；2021年提价和发票外折扣的综合影响预计相互抵消，2022年的价格和折扣策略暂不透露 [82][83][84] 问题7：FX301制剂相对于以往尝试的优势，在1期试验的哪个阶段能更好理解这些优势，以及1期试验需要看到什么结果才能推进到2期 - FX301优势在于采用热敏凝胶制剂，能在体内形成长效释放的储库，且活性成分是选择性钠通道阻滞剂，可在不影响运动功能的情况下缓解疼痛 [89][90] - 1期试验第一阶段数据可用于决定是否将试验扩大36名患者，预计年底有完整数据集，若数据支持，整体技术成功概率将大幅提升 [91][92] 问题8：透明质酸产品报销压力情况，以及可转换债券的到期时间和条款 - 7月CMS的拟议规则若实施，透明质酸产品需报告平均销售价格，可能导致报销和定价结构改变 [98] - 可转换债券金额略超2亿美元，2024年5月1日到期 [100]