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Pacira(PCRX) - 2021 Q3 - Quarterly Report

公司收购信息 - 公司于2021年10月11日签订收购协议,以每股8.50美元现金加或有价值权的方式收购Flexion Therapeutics全部流通股,预计初始现金支付约4.5亿美元,不包括合并交易费用[134] - 截至2021年9月30日,Flexion的未偿债务和终止费用减去现金估计约为1.44亿美元[134] 产品治疗情况 - 自2011年EXPAREL首次获批用于单剂量浸润以来,已有超过900万患者接受过该药物治疗[132] 产品销售受疫情影响情况 - 2020年公司净产品销售受新冠疫情负面影响,2020年6月恢复同比增长,2021年8 - 9月因疫情相关挑战再次受影响[138] 产品研究与数据公布情况 - 2021年7月公司公布iovera°系统可减少全膝关节置换术后疼痛、阿片类药物消耗和住院时间的新数据[141] - 2021年9月公司公布EXPAREL在儿科脊柱或心脏手术患者中浸润给药的3期PLAY研究全部结果[142] - 2021年5月STRIDE研究结果显示,EXPAREL在术后24 - 96小时累积疼痛评分和总阿片类药物消耗等次要终点上与布比卡因有统计学差异(p<0.001和p<0.01)[146] 产品批准与生产情况 - 2021年3月FDA批准EXPAREL标签扩展,用于6岁及以上患者单剂量浸润术后局部镇痛[144] - 2021年9月英国斯温顿200升EXPAREL定制生产套件完成工艺验证并投入商业生产[147] 产品研究招募情况 - PLAY研究招募98名儿科患者评估EXPAREL安全性和药代动力学[144] 患者使用药物情况 - 多达30%的术前膝骨关节炎患者使用处方阿片类药物[154] 全膝关节置换术研究患者分组情况 - 全膝关节置换术研究共纳入267名患者,其中iovera°组169名,对照组98名[159] iovera°治疗效果数据 - iovera°组每日吗啡毫克当量比对照组低51%(47 vs 97 MMEs)[162] - iovera°组17%患者住院时间为2天或以上,对照组为99% [162] - 术后12周内,iovera°治疗组每日吗啡当量总体减少35% [163] 公司设施建设情况 - 2020年10月公司开设约13000平方英尺的Pacira创新与培训中心[171][172] 公司营收情况 - 2021年第三季度和前九个月总营收分别为1.27722亿美元和3.82339亿美元,较2020年同期增长9%和28%[176] EXPAREL净产品销售情况 - 2021年前九个月EXPAREL净产品销售额为3.66663亿美元,较2020年增长27%,主要因小瓶总销量增加26%和每单位总售价提高4%[176] 布比卡因脂质体注射混悬液收入情况 - 2021年第三季度和前九个月布比卡因脂质体注射混悬液收入分别增长52%和1%,相关特许权使用费在第三季度增长56%,前九个月持平[177] iovera°净产品销售情况 - 2021年第三季度和前九个月iovera°净产品销售额分别增长53%和76%,主要因销售团队扩大和2020年疫情影响[178] 销售相关备抵和应计项目情况 - 2021年前九个月销售相关备抵和应计项目使产品销售总额减少2330万美元,占产品销售总额的5.8%,与2020年持平[180] 商品销售成本情况 - 2021年第三季度和前九个月商品销售成本分别为3465.1万美元和1.01248亿美元,较2020年增长16%和23%[181] 毛利率情况 - 2021年第三季度毛利率较2020年下降1个百分点,前九个月上升1个百分点[181] 研发总费用情况 - 2021年第三季度和前九个月研发总费用分别为1157.8万美元和4003.1万美元,较2020年下降21%和9%[183] 临床和临床前开发费用情况 - 2021年第三季度临床和临床前开发费用较2020年下降25%,前九个月增长7%[183][184] 监管及其他费用情况 - 2021年第三季度监管及其他费用较2020年下降25%,前九个月监管费用下降10%[186] 基于股票的薪酬情况 - 2021年第三季度和前九个月,基于股票的薪酬分别下降17%和9%[187] 销售及营销、一般及行政费用情况 - 2021年第三季度和前九个月,销售及营销费用分别下降21%和6%,一般及行政费用分别增长27%和30%,基于股票的薪酬分别增长1%和11%,总销售、一般及行政费用分别下降7%和增长5%[190] 收购无形资产摊销情况 - 2021年第三季度和前九个月,收购无形资产摊销无变化[193] 收购相关(收益)费用、产品停产及其他费用情况 - 2021年第三季度和前九个月,收购相关(收益)费用、产品停产及其他费用分别为 - 71.4万美元和130.5万美元,与2020年相比,收购相关(收益)费用变化分别为不适用和增长52%,产品停产费用均下降100%[195] 其他费用净额情况 - 2021年第三季度和前九个月,其他费用净额分别下降37%和增长15%,主要因利息费用增加和利息收入减少[197] 所得税费用情况 - 2021年第三季度和前九个月,所得税费用分别为657.1万美元和1549.2万美元,2020年分别为所得税收益1.24亿美元和1.236亿美元[200] 公司财务状况指标 - 截至2021年9月30日,公司累计亏损2.068亿美元,现金及现金等价物、短期和长期投资为6.939亿美元,营运资金为5.966亿美元[201] 公司税收递延支付情况 - 公司受益于《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》,递延支付280万美元雇主工资税,一半分别于2021年12月31日和2022年12月31日到期[202] 经营活动净现金情况 - 2021年前9个月经营活动提供净现金1.025亿美元,2020年同期为3040万美元,增长7210万美元,主要因EXPAREL净产品销售额增长27%[203][204] 投资活动净现金情况 - 2021年前9个月投资活动使用净现金8770万美元,包括4290万美元的短期和长期可供出售投资购买、3670万美元的固定资产购买等;2020年同期为1.953亿美元[203][205][206] 融资活动净现金情况 - 2021年前9个月融资活动提供净现金1930万美元,包括1900万美元的股票期权行使收益和160万美元的ESPP股份发行收益;2020年同期为2.119亿美元[203][207][208] 现金及现金等价物净增加情况 - 2021年前9个月现金及现金等价物净增加3407.9万美元,2020年同期为4701.6万美元[203] 可转换优先票据情况 - 2020年7月发行2025年到期的可转换优先票据,本金总额4.025亿美元,年利率0.750%,截至2021年9月30日,未偿还本金为4.025亿美元[208][209] - 2017年3月发行2022年到期的可转换优先票据,本金总额3.45亿美元,年利率2.375%,截至2021年9月30日,未偿还本金为1600万美元[211][212] 利率变动对可供出售证券公允价值影响情况 - 假设利率上升100个基点,2021年9月30日可供出售证券的公允价值将减少约290万美元[221] 票据估计公允价值情况 - 截至2021年9月30日,2025年票据的估计公允价值为每1000美元本金1086美元,2022年票据的估计公允价值为每1000美元本金1038美元[222] 公司内部控制情况 - 公司管理层认为截至2021年9月30日披露控制和程序有效,本季度财务报告内部控制无重大变化[227][228] 公司应收账款风险情况 - 公司应收账款主要集中在三家大型药品批发商,若其违约或不付款,可能对公司财务状况、经营成果或净现金流产生重大不利影响[224] 公司专利情况 - 2021年10月公司获得两项美国专利商标局授权通知,专利将于2041年1月22日到期[147]