临床试验进展 - 2020年11月，评估PDS0101与KEYTRUDA®联用治疗复发性/转移性头颈癌的VERSATILE - 002 2期临床试验启动并招募患者，有12人导入队列评估安全性，对前38人进行正式中期分析[75][76] - 2020年6月，评估PDS0101、NHS - IL12和M7824联用的2期临床研究首位患者给药，该研究已达初始安全基准，初步目标缓解率达标，将招募约20人，新增20人难治患者队列评估正在进行[77][79] - 2020年10月，PDS0101与放化疗联用治疗局部晚期宫颈癌的2期临床试验启动并招募患者[80] - 1/2期临床试验预计今年底开始，预计招募约360名患者，将在巴西进行[87] - 两项PDS0101临床试验因COVID - 19大流行而延迟，尽管已启动，但疫情影响了临床试验的入组速度[121] 疾病市场情况 - 预计今年美国450,000人将被诊断为前列腺或乳腺癌，约90%前列腺癌和50%乳腺癌过表达TARP抗原；19,900人将被诊断为AML，100% AML过表达TARP抗原[81] - 今年预计新增96,480例黑色素瘤，超7,000例致命[83] 产品研发情况 - 公司正在开发通用流感疫苗候选产品PDS0202和第二代COVID - 19疫苗PDS0203[84][85] - 2019年12月，公司与Farmacore达成协议开发基于Versamune®的新型结核病免疫疗法PDS0201，初步评估显示有良好的TB特异性T细胞诱导效果[89] 资金资助情况 - 2021年3月11日，公司等组成的COVID - 19疫苗联盟获巴西科技部承诺资助至多约6000万美元用于基于Versamune®的COVID - 19疫苗临床开发和商业化[86] - 公司与巴西的合作伙伴组成的财团获得巴西科技部研究与科学培训秘书的承诺，为基于Versamune®平台的COVID - 19疫苗的临床开发和商业化提供高达约6000万美元的资金[123] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为300万美元和400万美元，截至2021年3月31日累计亏损4680万美元[91] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2500万美元[92] - 2021年和2020年第一季度研发费用分别为140万美元和200万美元，减少了60万美元，降幅28%[97][98] - 2021年和2020年第一季度行政费用分别为160万美元和210万美元，减少了50万美元，降幅21%[97][99] - 2021年和2020年第一季度利息收入分别为0.1万美元和46万美元，减少了45万美元，降幅98%[97][100] - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为380万美元和320万美元，增加了60万美元[107][108] - 2020年第一季度融资活动净现金流入为1200万美元，源于发行普通股的净收益[107][109] - 公司预计未来几年研发费用将显著增加，且在可预见的未来将继续亏损[95][110] - 截至2020年12月31日的现有现金及现金等价物足以支持公司至少未来12个月的运营和研发项目[111] - 截至2021年3月31日，公司的运营租赁义务和总合同义务均为581,945美元，其中一年内到期的为123,654美元，1 - 3年到期的为458,291美元[114] - 《CARES法案》允许2018 - 2020年的净运营亏损（NOLs）向前结转五年以退还之前缴纳的所得税，公司认为该法案不会对其产生重大现金利益或影响财务报表[118] 股票发行情况 - 2020年2月，公司完成公开发行，出售1000万股普通股，获得毛收入约1300万美元，净收入约1190万美元[102] - 2020年8月，公司出售690万股普通股，获得毛收入约1900万美元，净收入约1710万美元，2020年货架注册声明下约8100万美元证券仍可出售[103] 公司类型情况 - 截至2021年1月1日，公司不再是“新兴成长型公司”，但仍是“较小报告公司”，若非关联公众流通股超过2.5亿美元且年收入超过1亿美元，或非关联公众流通股超过7亿美元，将不再符合该定义[125] 现金等价物情况 - 截至2021年3月31日，公司有2500万美元的现金等价物，存于无息货币运营账户和机构美国国债货币市场基金[126] - 公司认为利率立即变动100个基点不会对现金等价物的公允价值产生重大影响[126] - 公司预计未来将把现金等价物和短期投资组合维持在由美国国债和国债支持的回购协议组成的机构市场基金中[126] 表外安排情况 - 公司在报告期内没有任何表外安排[124]