财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年第二季度总收入为3358万美元，较2020年同期的3042.4万美元增长10.4%[22] - 公司总营收为3358万美元，同比增长10.4%[205] - 公司上半年合并总收入为5809.1万美元，同比下降3.6%（去年同期为6026.2万美元）[153] - 2021年第二季度运营亏损为1567.4万美元，较2020年同期的1183万美元亏损扩大32.5%[22] - 运营亏损扩大至1567.4万美元，同比增加32.5%[205] - 2021年第二季度净亏损为2005万美元，较2020年同期的4335.4万美元净亏损收窄53.7%[22] - 2021年上半年净亏损为3736.8万美元，较2020年同期的9935.2万美元净亏损收窄62.4%[22] - 2021年上半年净亏损为3736.8万美元，相比2020年同期的9935.2万美元亏损收窄62.4%[33] - 净亏损为2005万美元，较去年同期的4335.4万美元净亏损收窄53.8%[205] - 2021年第二季度持续经营业务净亏损为2006.3万美元，基本和稀释后每股亏损0.10美元[146] - 2021年上半年持续经营业务净亏损为4190.7万美元，基本和稀释后每股亏损0.21美元[146] - 公司第二季度合并持续经营税前净亏损为2012.3万美元，同比亏损扩大27.1%（去年同期为1582.9万美元）[152] - 公司上半年合并持续经营税前净亏损为4201.9万美元，同比亏损扩大14.7%（去年同期为3663.5万美元）[152] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年第二季度研发费用增至1368.1万美元，同比增长44.4%，主要因临床和临床前项目推进导致合同研究组织成本和实验室用品增加[205][209] - 截至2021年6月30日的三个月，公司合并研发总费用为1368.1万美元，同比增长44.4%[197] - 截至2021年6月30日的六个月，公司合并研发总费用为2420.2万美元，同比增长16.3%[197] - 2021年第二季度销售、一般及行政费用增至1999.7万美元，同比增长11.9%，主要因与特定诉讼相关的法律费用增加[205][210] - 2021年第二季度总租赁成本为150.4万美元，同比下降2.1%；上半年为307.9万美元，同比下降0.6%[132] - 2021年上半年折旧及摊销费用为704.3万美元[33] - 2021年上半年折旧费用为318.6万美元，低于去年同期的381.6万美元[98] - 2021年上半年无形资产摊销费用为385.7万美元，略高于去年同期的376.2万美元[101] - 2021年第二季度可转换票据利息支出总额为462.9万美元（现金利息175万美元，非现金利息287.9万美元），上半年总额为913万美元[110] - 2021年上半年基于股票的薪酬费用为897.2万美元[30][33] - 2021年第二季度基于股份的薪酬支出总额为355.7万美元，上半年为897.2万美元[125] 各条业务线表现 - 生物制药部门第二季度分部调整后EBITDA为亏损1254万美元，去年同期为亏损732.3万美元[152] - 生物制药部门第二季度外部客户收入为416万美元，同比大幅下降90.7%（去年同期为4460万美元）[152] - Trans Ova部门第二季度分部调整后EBITDA为1201.2万美元，同比增长47.8%（去年同期为812.5万美元）[152] - 分部调整后EBITDA显示，生物制药板块亏损扩大至1254万美元，同比恶化71.2%；Exemplar板块增长至188.9万美元，增幅超200%；Trans Ova板块增长至1201.2万美元，同比增长47.8%[212] - 按分部外部客户收入看，生物制药板块收入降至41.6万美元，同比锐减90.7%；Exemplar板块收入增长至210.5万美元，同比增长61.5%；Trans Ova板块收入增长至2384.5万美元，同比增长24.8%[214] - 合作与许可收入大幅下降至30.1万美元，同比减少93.0%[205][206] - 服务收入增长至2480.3万美元，同比增长42.7%，主要因Trans Ova和Exemplar客户需求增加及定价结构变化[205][208] - 产品收入为833.5万美元，同比微降2.4%，但产品毛利率因销售更高毛利产品和运营效率提升而改善[205][207] - 截至2021年6月30日的六个月，合作与许可收入为367万美元，较2020年同期的1503.6万美元大幅下降[86] - 在截至2021年6月30日的六个月内，Trans Ova和Exemplar两个子公司均产生了正向的分部调整后EBITDA[186] - 截至2021年6月30日的三个月，生物制药分部研发费用为1312.1万美元，同比增长47.5%[197] - 截至2021年6月30日的三个月，Exemplar分部研发费用为6.3万美元，同比下降60.9%[197] - 截至2021年6月30日的三个月，Trans Ova分部研发费用为50.2万美元，同比增长10.6%[197] 各地区表现 - 公司第二季度来自外国的收入为251万美元，同比增长105.7%（去年同期为122万美元）[153] - 公司上半年来自外国的收入为350万美元，同比下降3.6%（去年同期为363万美元）[153] - 截至2021年6月30日，公司在外国拥有长期资产5260万美元，较2020年底的5908万美元下降11.0%[153] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续出现运营亏损和负现金流，需要额外资本来维持运营[46] - 公司预计短期内合作收入将继续减少，而随着推进临床前和临床开发，费用将大幅增加[192] - 公司预计未来期间利息支出将增加，主要与2018年7月发行的2023年到期3.50%可转换优先票据相关的非现金摊销有关[201] 资产与投资活动 - 公司总资产从2020年12月31日的3.14587亿美元增长至2021年6月30日的4.02573亿美元，增长28.0%[16] - 现金及现金等价物从2020年末的5179.2万美元减少至2021年6月30日的3641.2万美元，下降29.7%[16] - 短期投资从2020年末的4832.5万美元增至2021年6月30日的7869.4万美元，增长62.8%[16] - 长期投资从2020年末的0美元增至2021年6月30日的8526.9万美元[16] - 可供出售投资总额从2020年12月31日的4832.5万美元增长至2021年6月30日的1.6396亿美元，增幅达239%[90] - 美国国债证券投资公允价值从2020年底的4806.1万美元增至2021年中期的1.6370亿美元，增幅241%[90][92] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为1.12482亿美元，主要用于购买投资1.74221亿美元[35] - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物及受限现金总额为3685.5万美元，较2020年末的5225万美元减少29.5%[35] - 不动产、厂房和设备净值从2020年底的3492.4万美元下降至2021年中期的3274.5万美元，减少6.2%[98] - 商誉账面价值从2020年底的5436.3万美元微降至2021年中期的5427.3万美元，主要受外币折算调整影响[99] - 无形资产净值从2020年底的6539.6万美元下降至2021年中期的5994.2万美元，减少8.3%[100] - 库存总额从2020年底的1135.9万美元微增至2021年中期的1141.3万美元[96] 债务与融资活动 - 公司总负债从2020年末的2.47413亿美元微降至2021年6月30日的2.43377亿美元，下降1.6%[19] - 长期债务总额从2020年底的1.7188亿美元增至2021年中期的1.7728亿美元[104] - 公司持有2023年到期、利率3.50%的可转换票据，截至2021年6月30日其公允价值约为1.73亿美元，摊余成本约为1.7378亿美元[95] - 截至2021年6月30日，可转换票据未偿还本金余额为2亿美元，长期债务账面价值为1.73777亿美元，未摊销长期债务折价及发行成本总额为2622.3万美元[109] - 可转换票据实际利率（含长期债务折价及发行成本摊销）为11.02%[109] - 可转换票据发行净收益初始分配：长期债务（负债部分）为1.437亿美元，额外实收资本（权益部分）为5023.5万美元[109] - 截至2021年6月30日，长期债务未来到期情况：2023年到期额最大，为2.00362亿美元，总额为2.03501亿美元[114] - 2021年上半年通过公开发行股票（扣除发行成本后）净融资1.21045亿美元[30][35] - 2021年1月公司公开发行1725万股普通股，扣除承销折扣及56.8万美元发行费用后净收益为1.21045亿美元[118] - 股东权益从2020年末的6717.4万美元大幅增至2021年6月30日的1.59196亿美元，增长137.0%[19] - 2021年6月30日普通股流通股数量为2.06580928亿股，较2020年末的1.87663207亿股增加10.1%[30] 终止经营与业务剥离 - 公司终止了MBP Titan业务，相关资产和负债被重新分类为终止经营[58] - 2021年1月处置MBP Titan的物业和设备获得收益46.4万美元[59] - 2021年1月终止MBP Titan的设施租赁获得收益460.2万美元[59] - 截至2021年6月30日，MBP Titan持有待售或废弃的资产总额为11万美元，而2020年12月31日为985.3万美元[61] - 截至2021年6月30日，MBP Titan持有待售或废弃的负债总额为10.2万美元，而2020年12月31日为1404.7万美元[61] - 2020年第二季度，MBP Titan业务暂停导致商誉减值963.5万美元，物业、厂房、设备及使用权资产减值1240.6万美元[62] - 2020年1月，公司向TS Biotechnology出售大部分非医疗资产和业务，交易价格为5.3亿美元[64] - 2020年1月，公司向Darling Ingredients出售其在EnviroFlight的权益及相关知识产权，交易价格为1.22亿美元[66] - 截至2020年6月30日的六个月，已终止经营的TS Biotechnology业务部门收入为1294万美元，其中来自关联方的收入为436万美元[69][70] - 截至2020年6月30日的六个月，公司记录了一项与已终止经营相关的2657.2万美元的跨期调整，该调整为非现金性质，应计入2019年度[74] - 截至2020年6月30日的六个月，公司确认了672万美元的已终止经营业务处置收益[69] - 截至2020年6月30日的六个月，公司确认了2695.7万美元的累计外币折算调整释放损失[69] - 公司于2020年1月宣布将重点转向医疗健康领域，并剥离了多项非医疗健康资产，同时将公司名称更改为Precigen, Inc.[181] - 公司于2020年暂停了MBP Titan甲烷生物转化业务的运营，并在2021年1月最终处置了部分财产、设备和设施运营租赁[182] 合资企业与投资 - 截至2021年6月30日，公司在Intrexon Energy Partners合资企业的剩余资本承诺为422.5万美元[75] - 截至2021年6月30日，公司在Intrexon Energy Partners II合资企业的剩余资本承诺为1000万美元[79] - 截至2021年6月30日，递延收入总额为2629.9万美元，其中与Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II相关的部分分别为836.2万美元和1284.3万美元[88][89] - 截至2021年6月30日，公司对Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II的投资账面价值分别为负428万美元和负435万美元，计入应计负债[76][80] - 截至2020年6月30日的六个月，按权益法核算的投资EnviroFlight收入为16万美元，净亏损为76万美元[73] 研发管线与临床试验进展 - PGEN Therapeutics最先进的管线项目PRGN-3005正在进行针对晚期、复发性铂耐药卵巢癌等的1/1b期临床试验，其腹腔内给药臂和静脉给药臂的剂量递增阶段均在同步进行[164] - 管线项目PRGN-3006正在进行针对复发或难治性急性髓系白血病等的1/1b期临床试验，其非淋巴清除臂和淋巴清除臂的剂量递增阶段均在同步进行[165] - 管线项目PRGN-2009作为单药或与双功能融合蛋白M7824联合，正在进行针对HPV相关癌症的1/2期临床试验[166] - 管线项目PRGN-2012正在进行针对复发性呼吸道乳头状瘤病的1期临床试验，并已获得FDA孤儿药认定[167] - ActoBio的主要候选药物AG019已完成1b/2a期临床试验的患者入组和给药，初步数据显示治疗6个月后C肽水平呈积极趋势[170] - Triple-Gene的候选药物INXN-4001已完成首次人体1期试验，6个月随访数据达到了安全性和可行性的主要终点[171] - 与Castle Creek Biosciences的合作项目中，D-Fi（FCX-007）治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症的3期试验和FCX-013治疗局限性硬皮病的1/2期试验均已开始患者给药[172] 其他重要事项 - COVID-19导致公司医疗业务临床试验延迟，例如AG019的1b/2a期临床试验在2020年3月自愿暂停，并于2020年6月恢复[48] - COVID-19导致PRGN-3005的1期试验在2020年4月至5月暂停招募，并于2020年5月恢复[48] - 自2020年3月下旬起，COVID-19导致公司部分临床试验延迟，例如AG019试验曾自愿暂停至2020年6月，PRGN-3005试验在2020年4月至5月间也因疫情暂停入组[178] - 公司的非医疗健康业务包括一家成熟的牛遗传学公司Trans Ova Genetics，截至2021年6月30日，这是其唯一的非医疗健康业务[175] - 截至2021年6月30日，公司报告分部为生物制药、Exemplar和Trans Ova[184] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为2416万美元，相比2020年同期的4154.8万美元减少41.8%[33] - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为18.60758亿美元[30] - 2021年第二季度美国应税亏损约为1710万美元，上半年为5750万美元[115] - 截至2021年6月30日，公司拥有美国联邦所得税净经营亏损结转额约8.137亿美元，其中约5.61亿美元为2017年后产生[117] - 截至2021年6月30日，被排除在稀释每股收益计算外的潜在稀释证券总计2506.8861万股[147] - 截至2021年6月30日，公司股票期权余额为1266.0387万股，加权平均行权价14.47美元，加权平均剩余合约期限7.03年[129] - 执行董事长新薪酬安排：2021年起年度聘金100美元，股票期权授予日公允价值250美元，限制性股票单位授予日公允价值250美元[130] - 2021年第二季度与执行董事长相关的薪酬费用为109美元，2020年同期为0美元；2021年上半年为509美元，2020年同期为454美元[130] - 截至2021年6月30日，经营租赁负债未来最低付款总额为1979.0万美元，现值为1375.8万美元[132] - 经营租赁加权平均剩余年限为6.50年，加权平均贴现率为10.96%[132] - 2021年上半年因新租赁或修改现有租赁产生的使用权资产为486.8万美元，2020年同期为9.0万美元[132] - 2020年9月公司与SEC达成和解，同意支付250万美元民事罚款[136]