财务数据和关键指标变化 - 2021年上半年经营活动净现金需求从2020年同期的4150万美元降至2420万美元 [33] - 2021年第三季度开始时公司现金和投资为2.004亿美元，预计现金余额足以支持到2023年的资本需求 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 PRGN - 3005 UltraCAR - T - 用于治疗晚期复发性铂耐药III/IV期卵巢癌的I/Ib期临床试验正在进行，IPR剂量水平4和IV臂剂量水平3的入组正在同时进行，预计2021年第四季度公布I期剂量递增试验的中期数据 [9][11] PRGN - 3006 UltraCAR - T - 用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）的I/Ib期临床试验正在进行，非淋巴清除队列剂量水平4和淋巴清除队列剂量水平3的入组正在同时进行，预计2021年第四季度公布I期中期数据 [12][15] PRGN - 2009 - 用于治疗HPV相关癌症的I/II期临床试验正在进行，I期单药治疗剂量递增组入组完成，确定了II期试验的推荐剂量，II期单药治疗组已入组4名患者，I期联合治疗组已入组6名患者，预计2021年第四季度公布I期中期数据 [16][20][21] PRGN - 2012 - 用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的I期临床试验正在进行，剂量递增部分入组已完成，已开始在最大耐受剂量下的扩展队列给药 [22][26] AG019 ActoBiotics - 用于治疗成人和青少年早期发作1型糖尿病（T1D）的Ib/IIa期临床试验入组和给药完成，主要终点达到，无剂量相关不良事件或严重不良事件，将在10月1日的欧洲糖尿病研究协会第57届年会上公布更多数据 [27][28][31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在11月4日举办研发更新电话会议，回顾临床管线进展，还预计在第四季度的医学会议上提供进一步更新 [8] - 公司专注于推进自身产品组合，今年重点是将产品推进到下一临床阶段并战略管理产品组合 [92] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对年初至今的进展非常满意，上半年实现多个临床里程碑，团队将继续快速推进产品组合，有望实现或超越今年既定目标，下半年有望迎来重要临床里程碑和更多数据公布 [7] 其他重要信息 - 公司正在积极寻找首席财务官，已确定了一些非常合格的候选人，将在近期公布决定 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: PRGN - 2012是否会在11月4日研发更新会议上公布初始数据，会展示什么内容 - 会在研发日由研究人员展示数据，包括I期的安全性和耐受性数据，以及对该项目和患者观察的相关内容 [41][42][43] 问题2: 是否会评论PRGN - 2012治疗后患者的手术需求 - 不会明确说明研究人员的发言大纲，但会提供更多关于PRGN - 2012的机制和患者持续治疗结果的信息 [44] 问题3: AG019进行长期治疗临床试验是原计划还是因潜在被许可方或合作伙伴反馈，该试验的想法和目标是什么 - 看到I、Ib和IIa期数据后，发现AG019单药治疗很有前景，正在与监管机构讨论，因安全性良好，认为可以延长治疗时间，会快速与监管机构讨论推进该项目 [45][46][48] 问题4: 研发活动和医学会议分别会公布哪些项目的数据 - 研发日会涵盖所有讨论过的平台的中期数据，时间安排便于提供数据和跟进患者情况，且与临床会议和摘要发布时间吻合 [53][54] 问题5: PRGN - 2009组合疗法和单药疗法的未来路径如何，鉴于鳞状细胞癌的未满足需求，是否有加速获批途径，确定剂量考虑了哪些因素 - 确定剂量主要看是否有剂量限制性毒性（DLT），未观察到DLT，且多次给药可增强T细胞作用；未来组合疗法方面，正在与FDA讨论快速推进治疗的途径 [56][57][61] 问题6: AG019长期给药的给药方案如何考虑 - 安全性和机制数据支持更持续给药和更多周期给药，正在与FDA讨论以单药疗法增加给药剂量和周期 [67][68] 问题7: 下一次AML PRGN - 3006更新中能了解到哪些关于持久性和随访的信息，医生在患者达到良好反应后是否会寻求移植，能否了解到UltraCAR - T的持久性数据 - 研发日会公布持久性、淋巴清除和非淋巴清除的动力学以及临床活性等信息；移植是一种选择，但随着对患者随访信息增多，也会考虑其他选择 [70][71][73] 问题8: PRGN - 3005针对铂耐药卵巢癌，要快速进入II期并推向市场需要展示什么 - 正在同时进行腹腔和静脉给药，会比较两臂的安全性、耐受性、扩增持久性和临床活性；打算快速推进到Ib期，分析数据后决定哪一臂更快进入扩展阶段；目标是将其用于一线治疗 [79][80][84] 问题9: PRGN - 2012耐受性如何，剂量递增完成迅速是因为很快达到DLT还是快速入组 - 安全性良好，未达到DLT，入组迅速，按三加三原则入组，已进入扩展阶段 [89][90][91] 问题10: 公司目前是否有正在进行的业务发展（BD）工作，是否积极寻求收购额外资产，是否有特定药物类型或适应症偏好 - 目前专注于自身产品组合，今年重点是快速推进自身产品组合，包括推进到下一临床阶段和战略管理产品组合 [92] 问题11: AG019是否考虑单药疗法进一步开发并可能进入关键阶段，还是会进一步评估联合疗法；近期公布的Ib/IIa期数据中，糖化血红蛋白（A1c）控制或稳定情况如何，EASD会议是否会公布相关信息 - 基于数据，积极推进单药疗法，也会考虑联合疗法；HbA1c已稳定，综合考虑决定单药疗法是较好路径 [97][98][101]