收入和利润（同比环比） - 2022年第二季度总营收为291.1万美元，较2021年同期的381.5万美元下降23.7%[22] - 2022年上半年总营收为842.4万美元，较2021年同期的725万美元增长16.2%[22] - 2022年第二季度营业亏损为2416.2万美元，较2021年同期的2621.6万美元亏损收窄7.8%[22] - 2022年上半年营业亏损为4631.5万美元，较2021年同期的4854.6万美元亏损收窄4.6%[22] - 2022年第二季度净亏损为1763.5万美元，较2021年同期的2005万美元亏损收窄12.1%[22] - 2022年上半年净亏损为3688.6万美元，较2021年同期的3736.8万美元亏损收窄1.3%[22] - 2022年第二季度每股净亏损为0.09美元，较2021年同期的0.10美元有所改善[22] - 截至2022年6月30日，公司净亏损为3688.6万美元，2021年同期净亏损为3736.8万美元[34] - 公司2022年第二季度合并营收为291.1万美元，同比下降23.7%（2021年同期为381.5万美元）[146] - 2022年第二季度总收入为291.1万美元，同比下降23.7%[201] - 2022年第二季度产品收入为62.1万美元，同比下降10.5%[201] - 2022年第二季度服务收入为221.3万美元，同比下降17.4%[201] - 2022年第二季度持续经营业务亏损为2605.9万美元，同比改善15.8%[201] - 2022年上半年总收入为842.4万美元，同比增长16.2%[214] - 2022年上半年服务收入为714.6万美元，同比增长34.8%[214] 成本和费用（同比环比） - 2022年上半年基于股票的薪酬费用为587.1万美元，2021年同期为897.2万美元[34] - 公司2022年第二季度利息支出为206.3万美元，同比下降55.5%（2021年同期为463.3万美元）[146] - 公司2022年第二季度股权激励费用为227.9万美元，同比下降34.5%（2021年同期为348.1万美元）[146] - 公司2022年第二季度未分配公司成本为891.4万美元，同比下降11.3%（2021年同期为1005.2万美元）[146] - 2022年第二季度公司总研发费用为1195.4万美元，同比下降9.3%（2021年同期为1318.4万美元）[192] - 2022年上半年公司总研发费用为2375.5万美元，同比增长1.9%（2021年同期为2332.1万美元）[192] - 2022年第二季度研发费用为1195.4万美元，同比下降9.3%[201][204] - 2022年第二季度销售、一般及行政费用为1267.0万美元，同比下降15.3%[201][205] - 2022年第二季度，公司股权激励费用总额为230.9万美元，其中研发费用58.9万美元，销售、一般和行政费用166万美元[120] - 2022年第二季度，公司执行主席的薪酬安排相关费用为6.2万美元，2022年上半年为49.5万美元[126] - 2022年第二季度，公司租赁成本总额为78.3万美元，其中经营租赁成本61.3万美元；2022年上半年租赁成本总额为156.6万美元[128] - 公司与关联方Third Security的相关费用在2022年上半年为2.5万美元，2021年同期为4.6万美元[139] 各条业务线表现 - 公司报告两个可报告分部：生物制药（Biopharmaceuticals）和Exemplar，其他业务合并为“所有其他”（All Other）类别[55] - 截至2022年6月30日，公司可报告分部为（i）生物制药和（ii）Exemplar[180] - 生物制药部门2022年第二季度分部调整后EBITDA为亏损1124.9万美元，2021年同期为亏损1254万美元[146] - 典范部门2022年第二季度分部调整后EBITDA为盈利79.5万美元，2021年同期为盈利188.9万美元[146] - 在截至2022年6月30日的六个月中，Exemplar分部实现了正的Segment Adjusted EBITDA[182] - 生物制药部门调整后EBITDA为-1124.9万美元，同比改善10.3%[208] - Exemplar部门收入为284.1万美元，同比下降16.4%[210] - 2022年上半年，公司67.9%的合并营收来自典范部门的单一客户[147] - 2022年第二季度生物制药分部研发费用为1187.9万美元，同比下降9.5%（2021年同期为1312.1万美元）[192] - 2022年第二季度Exemplar分部研发费用为7.5万美元，同比增长19.0%（2021年同期为6.3万美元）[192] - 2022年上半年生物制药分部研发费用为2359.7万美元，同比增长1.8%（2021年同期为2318.4万美元）[192] - 2022年上半年Exemplar分部研发费用为15.8万美元，同比增长15.3%（2021年同期为13.7万美元）[192] 终止经营业务表现 - 公司已签订协议，计划在2022年第三季度出售其全资子公司Trans Ova的100%股权[43] - 公司出售Trans Ova 100%股权的交易价格为1.7亿美元，外加基于2022和2023年业绩的至多1000万美元或有付款[62] - 截至2022年6月30日，Trans Ova待售资产总额为8891.3万美元，待售负债总额为1506.3万美元[66] - 2022年第二季度，Trans Ova终止经营业务总收入为3244.1万美元，其中服务收入2350.1万美元，产品收入894万美元[67] - 2022年上半年，Trans Ova终止经营业务总收入为5894.9万美元，经营收入为1225.1万美元[67] - 公司对Trans Ova买家的赔偿义务上限为575万美元[62] - 2022年第二季度及上半年，与MBP Titan相关的终止经营业务无相关数据；2021年同期，终止经营业务收入分别为13美元和4,539美元[72] - MBP Titan业务终止后，公司在2021年1月处置资产获得46.4万美元收益，终止租赁获得460.2万美元收益[69][70] - 2021年上半年，终止经营业务相关非现金项目包括资产处置收益464美元及租赁终止非现金收益4,602美元，投资活动现金流入包含资产出售收益1,083美元[73] 临床及临床前管线进展 - 公司正在推进其领先的临床项目，包括基于UltraCAR-T平台的PRGN-3005和PRGN-3006，以及基于AdenoVerse免疫治疗平台的PRGN-2009和PRGN-2012[153] - PRGN-3005目前正在一项针对晚期、复发性铂耐药卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的1/1b期临床试验中进行评估[160] - PRGN-3006目前正在一项针对复发或难治性急性髓系白血病或高危骨髓增生异常综合征的1/1b期临床试验中进行评估[161] - PRGN-3007已获得FDA批准，可启动针对晚期ROR1阳性血液肿瘤和实体瘤患者的1/1b期临床试验[162] - PRGN-2009作为单药或与bintrafusp alfa联合用药，正处于针对HPV相关癌症的1/2期临床试验中[162] - PRGN-2012正处于针对复发性呼吸道乳头状瘤病成年患者的1/2期临床试验中，并已获得FDA孤儿药认定[163][164] - 公司已完成AG019（一种用于治疗早发型1型糖尿病的ActoBiotics疗法）的1b/2a期临床试验[167] - 公司已完成INXN-4001（一种用于治疗心力衰竭的非病毒三效质粒基因疗法）的首次人体1期开放标签研究[168][169] - 公司与Castle Creek Biosciences合作推进产品候选物D-Fi和FCX-013，并有权获得相关产品的特许权使用费[170][171] - 公司预计随着其专有项目推进至临床前和临床阶段，研发费用将会增加[192] 现金、投资及债务状况 - 现金及现金等价物从2021年末的3642.3万美元增至2022年6月30日的4384.4万美元，增长20.4%[17] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为2583.6万美元，2021年同期为2416万美元[34] - 2022年上半年投资活动提供现金净额3314.1万美元，主要来自投资销售与到期（3600万美元）[37] - 2022年上半年融资活动所用现金净额为27.6万美元，而2021年同期因股票发行净融资1.21045亿美元[37] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物及受限现金总额为4990.1万美元，较期初4334.3万美元增加655.8万美元[37] - 长期债务主要由可转换票据构成，2022年6月30日余额为19.8674万美元，较2021年12月31日的17.9882万美元增长10.4%[99] - 可转换票据本金余额为20万美元，有效利率为4.25%，未摊销债务折价及发行成本为1326美元[109] - 2022年第二季度可转换票据利息支出总额为206.2万美元，其中现金利息支出175万美元，非现金利息支出31.2万美元[110] - 2023年长期债务到期总额为20万美元[111] - 2023年到期的3.50%可转换优先票据公允价值约为15.9万美元（2022年6月30日）和16万美元（2021年12月31日），其摊余成本分别为19.8674万美元和17.9882万美元[92] - 截至2022年6月30日，可供出售投资的摊余成本为84,665美元，未实现损失为1,335美元，公允价值为83,330美元[88] - 截至2022年6月30日，美国国债证券公允价值为83,233美元，较2021年末的120,705美元下降[88][89] - 公司投资按到期日分类：一年内到期的公允价值为71,453美元，一年至两年内到期的为11,877美元[89] - 按公允价值计量的金融资产（美国国债及存单）截至2022年6月30日全部被归类为第二层级，公允价值总额为83,330美元[91] - 对合资企业Intrexon Energy Partners的投资，公司剩余出资承诺为4,225美元；截至2022年6月30日，该投资账面值为-429美元[74][76] - 对合资企业Intrexon Energy Partners II的投资，公司剩余出资承诺为10,000美元；截至2022年6月30日，该投资账面值为-435美元[78][79] 资产及权益变化 - 总资产从2021年12月31日的3.59856亿美元下降至2022年6月30日的3.21224亿美元，减少约3860万美元[17] - 股东权益从2021年12月31日的1.07348亿美元大幅下降至2022年6月30日的5565.3万美元，减少约5169.5万美元[19] - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为19.3377亿美元，股东权益总额为5565.3万美元[31] - 库存总额从2021年12月31日的326万美元下降至2022年6月30日的224万美元，降幅达31.3%[93] - 不动产、厂房和设备净值从2021年12月31日的8599万美元下降至2022年6月30日的7726万美元，降幅为10.1%[94] - 2022年上半年商誉减值482万美元，期末商誉余额为3686.4万美元[95] - 无形资产净值从2021年12月31日的5229.1万美元下降至2022年6月30日的4593.3万美元，降幅为12.2%[97] - 截至2022年6月30日，公司海外长期资产为353.7万美元，较2021年底的446.3万美元下降20.7%[148] - 截至2022年6月30日，公司累计其他综合亏损为4556美元，其中投资未实现损失1335美元，外币折算调整损失3221美元[119] 管理层讨论和指引 - 公司预计在可预见的未来将继续出现经营亏损和负现金流，需要额外资本来维持运营[47] - 管理层认为，现有流动资产及出售Trans Ova的预期收益将支持公司自财报发布日起至少一年的运营[47] - 公司预计在2022年第三季度完成对Trans Ova（其成熟的牛遗传学公司）100%股权的出售[178] - COVID-19大流行对公司临床及临床前管线候选药物可能产生不利影响[173] 会计准则及税务事项 - 公司采用ASU 2020-06会计准则导致长期债务增加1.8196万美元，额外实收资本减少3.6868万美元，累计赤字减少1.8672万美元[58] - 采用新会计准则预计将使公司2022年与非现金利息相关的费用减少约1.18万美元[59] - 2022年第二季度美国应税亏损约为1000美元，上半年美国应税亏损为6300美元[112] - 截至2022年6月30日，公司拥有可用于抵消未来应税收入的美国联邦所得税净经营亏损结转额约86.2万美元，其中约61万美元产生于2017年后；美国资本损失结转额约21.25万美元；联邦和州研发税收抵免约1.15万美元[114] 股权激励及合约安排 - 截至2022年6月30日，公司具有潜在稀释性的证券总计28,061,354股，包括可转换债务11,732,440股和期权15,492,339股[54] - 截至2022年6月30日，公司2013年激励计划授权发行3700万股，其中已发行期权1357.9288万份，已发行限制性股票单位9.8927万份，剩余可授予1264.1525万股[122] - 截至2022年6月30日，公司2019年非雇员服务提供商激励计划授权发行1200万股，其中已发行期权189.8208万份，已发行限制性股票单位61.576万份，剩余可授予724.3025万股[123] - 2022年上半年，公司股票期权数量从1226.0187万份增至1549.2339万份，加权平均行权价从14.06美元降至10.73美元[125] - 2022年上半年，公司限制性股票单位数量从46.8481万份增至71.4687万份，加权平均授予日公允价值从8.47美元降至2.77美元[125] - 截至2022年6月30日，公司经营租赁负债未来最低支付总额为1317.4万美元，经现值调整后账面总值为913.1万美元[128] - 公司于2022年7月以7000美元现金解决仲裁事项，并预计将因此确认收益[135] - 递延收入中，与Intrexon Energy Partners及Intrexon Energy Partners II相关的长期部分为21,205美元；截至2022年6月30日，总递延收入为23,187美元[86][87] - 2022年第二季度，公司协作与许可收入为0美元，去年同期为301美元；2022年上半年该收入为0美元，去年同期为367美元[85]