市场需求情况 - 全球约4300万人受心房颤动影响[114] 股权与融资情况 - 2022年6月公司完成普通股认股权发行，筹集1500万美元，大股东罗伯特·达根购买约56%的股份[123] - 2022年9月公司与罗伯特·达根签订贷款协议，获得6500万美元贷款用于产品开发[123] - 2023年4月贷款协议终止，罗伯特·达根以取消6500万美元本金和约20万美元应计未付利息的方式支付股份款项[123] - 公司于2022年6月9日完成2022年股权发售，出售7317072个单位，获得总计1500万美元的毛收入；2023年6月16日赎回最后一批未行使的2022年股权发售认股权证，此前7250897份认股权证被行使，为公司带来约1490万美元的毛收入[152] - 公司控股股东兼执行董事长罗伯特·W·杜根购买了2022年股权发售中约56%的股份[152] - 2022年9月公司与大股东兼执行主席Robert W. Duggan签订2022年贷款协议，获得6500万美元无担保定期贷款，年利率5% [153] - 2023年4月30日公司与Robert W. Duggan签订证券购买协议，以每股6.51美元价格向其发行10022937股普通股，抵消6500万美元本金及约20万美元应计未付利息 [153] 业务研发进展 - 2023年公司在治疗良性甲状腺结节方面开展可行性工作并启动首例人体研究，初始10名受试者耐受良好[121] - 公司预计在2024年第二季度前向FDA提交心脏夹的510(k)申请[120] - 公司预计在2024年第二季度前开展心脏导管的首例人体可行性研究[120] - 公司CellFX nsPFA心脏夹在临床前研究中，1.25秒可实现透壁消融，不受组织类型或厚度影响[116] - 公司将继续投资研发，开发更多商业可行产品并评估潜在产品的可行性[150] 财务运营状况 - 自成立以来公司产生大量运营亏损并使用现金，认为手头现金和现金等价物可支持本季度报告提交后12个月的当前运营[122] - 2023年9月30日止九个月，公司向员工发行含市场条件和业绩条件的股票期权，决定将股份支付纳入关键会计政策和估计[127] - 2023年第三季度公司无营收，2022年同期也无营收；2023年前九个月营收降至零，较2022年同期减少70.9万美元[133][134][141][142] - 2023年第三季度成本和费用总计1125.2万美元，较2022年同期减少677.3万美元；2023年前九个月成本和费用总计3104.1万美元，较2022年同期减少1898万美元[133][141] - 2023年第三季度研发费用增至747.2万美元，较2022年同期增加295.5万美元；2023年前九个月研发费用增至1999.8万美元，较2022年同期增加325.4万美元[133][136][141][145] - 2023年第三季度销售和营销费用降至零，较2022年同期减少202万美元；2023年前九个月销售和营销费用降至零，较2022年同期减少1125.1万美元[133][138][141][147] - 2023年第三季度一般及行政费用增至378万美元，较2022年同期增加69.2万美元；2023年前九个月一般及行政费用降至1104.3万美元，较2022年同期减少33万美元[133][139][141][148] - 2023年第三季度净亏损为1056.6万美元，较2022年同期减少747.3万美元；2023年前九个月净亏损为3027.7万美元，较2022年同期减少1903.1万美元[133][141] - 2023年第三季度利息收入增至68.6万美元，较2022年同期增加70万美元；2023年前九个月利息收入增至76.4万美元，较2022年同期增加76万美元[133][140][141][149] - 截至2023年9月30日的九个月，经营活动使用现金2630万美元，2022年同期为3900万美元 [153][155][156] - 截至2023年9月30日的九个月，投资活动使用现金10万美元，2022年同期为40万美元 [153][157] - 截至2023年9月30日的九个月，融资活动提供现金1560万美元，主要来自行使认股权证所得1480万美元等；2022年同期为8000万美元，主要来自2022年贷款协议所得6500万美元等 [153][158][159] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5040万美元，预计现有资金至少可满足未来十二个月运营需求 [153] - 公司计划未来筹集额外资金，但无法保证能按可接受条款获得融资或合作 [153][154] 其他情况 - 截至2023年9月30日，公司无构成资产负债表外安排的交易、义务或关系 [162] - 公司面临市场风险，主要源于利率波动，自2022年12月31日以来市场风险无重大变化 [169] - 研发新技术具有不确定性，无法保证融资所得足以支持技术开发以维持运营 [165]