收入和利润 - 公司2021年第一季度净亏损为1863.9万美元，较2020年同期的1187.2万美元增加676.7万美元[106] 成本和费用 - 研发费用为906.3万美元，较2020年同期的618.1万美元增加288.2万美元，增幅47%[106][108] - 销售和市场费用为414.6万美元，较2020年同期的169.5万美元增加245.1万美元，增幅145%[106][109] - 一般和行政费用为531.6万美元，较2020年同期的407.4万美元增加124.2万美元，增幅30%[106][110] 现金流表现 - 2021年第一季度经营活动所用现金为1168.7万美元，较2020年同期的962.2万美元增加了21.5%[117][119][120] - 2021年第一季度投资活动提供现金794.9万美元，主要来自800万美元的投资到期收益[117][121] - 2021年第一季度融资活动提供现金5115.8万美元，主要来自贷款协议获得的4100万美元净现金[117][123] - 2020年第一季度投资活动提供现金1032.3万美元，主要来自1350万美元的投资到期收益[117][122] - 2020年第一季度融资活动提供现金26.4万美元，主要来自股票期权行权和员工购股计划[117][124] - 公司2021年3月31日的现金及现金等价物为5990万美元[117] 融资活动 - 公司通过股权发行和债务融资，2021年3月与Duggan先生签订了本金总额为4100万美元的贷款协议[112][116] - 2021年2月公司通过承销协议发行157,742股普通股，加权平均股价为34.29美元，净筹资约500万美元[115] - 2020年6月公司完成配股，净筹资2940万美元，并于2020年12月赎回认股权证获得额外净收益约450万美元[113] - 公司计划未来通过股权或债务融资等方式筹集额外资本[118] 监管审批与商业化进展 - 公司于2021年2月获得FDA 510(k)许可和CE标志批准，并开始为商业化生产资本化库存[102] - 公司预计在2021年第二季度末完成加拿大卫生部的医疗器械许可证申请审查[96] 库存管理 - 截至2021年3月31日，库存按成本与可变现净值孰低计量，未对过量或过时库存进行减记[103] 内部控制与披露 - 公司披露控制和程序在2021年3月31日被评估为有效[136] - 公司在2021年第一季度内控 over financial reporting 未发生重大变化[137] - 公司未记录任何与 indemnification agreements 相关的负债[128]