收入和利润表现 - 公司2021年第三季度产品收入为57.4万美元，而去年同期为零收入[134][135] - 公司2021年第三季度总营收为57.4万美元，去年同期为零，增长因销售协议活动于2021年8月开始[134][135] - 公司2021年第三季度运营亏损为1427.3万美元，较去年同期的1290.5万美元扩大136.8万美元[134] - 公司2021年第三季度净亏损为1428.2万美元，较去年同期的1289.6万美元增加138.6万美元[134] - 公司九个月期间总收入为57.4万美元，而去年同期为零[144] - 公司九个月期间净亏损为4824.4万美元，较去年同期的3610.1万美元扩大1214.3万美元[142] 成本和费用表现 - 公司2021年第三季度研发费用为646万美元，较去年同期的696.8万美元减少50.8万美元[134][137] - 公司2021年第三季度销售和营销费用为340.4万美元，较去年同期的174.6万美元增加165.8万美元[134][139] - 公司2021年第三季度营收成本为72.7万美元，去年同期为零，主要包含未资本化的制造相关开销[134][136] - 九个月期间研发费用为2298.2万美元，同比增长396.3万美元（20.8%）[142][146] - 九个月期间销售和营销费用为1069.7万美元，同比增长577.1万美元（117.2%）[142][147] - 九个月期间一般及行政费用为1377.2万美元，同比增长150.8万美元（12.3%）[142][148] 业务进展与监管批准 - 公司CellFX系统于2021年2月获得FDA 510(k)许可，并于2021年8月开始通过销售协议确认收入[120][123] - 公司CellFX系统于2021年1月获得CE标志批准，2021年6月获得加拿大卫生部批准[121] 现金流与财务状况 - 公司现金不足，预计现有资金不足以支持未来十二个月的运营[124] - 九个月期间运营活动所用现金为4140.3万美元，投资活动提供现金769.7万美元，融资活动提供现金6323.4万美元[155] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为2.208亿美元，现金及现金等价物为4200万美元[155] 融资活动 - 2021年3月，公司从董事会主席处获得4100万美元贷款，年利率为5.0%[153] - 2021年6月，公司通过私募向同一主席发行3,048,780股普通股，每股16.40美元，以转换上述贷款并收取约840万美元现金[154] - 2021年九个月期间，公司根据股权分配协议以加权平均价每股27.73美元出售288,490股普通股，获得净收益约740万美元[152] 会计政策与风险 - 截至2021年9月30日，公司未就董事及高级职员赔偿协议记录任何相关负债[169] - 公司已不可撤销地选择不采用《JOBS法案》下新兴成长公司的会计标准豁免，将遵循与其他非新兴成长上市公司相同的新修订会计准则[170] - 除COVID-19大流行的广泛影响外，自2020年12月31日年报以来，公司市场风险无重大变化[176] - 公司市场风险主要源于利率波动，且不持有用于交易目的的金融工具[176] 未来展望与风险因素 - 公司研发资金可能不足以支持技术开发至产生可持续收入，需考虑后续股票发行、债务融资或共同开发协议等方案[171] - 公司无法保证技术被采纳、实现可持续收入、盈利或正现金流，未来可能无法获得可接受的额外融资[172]