现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为320,484千美元，较2020年12月31日的100,1千美元大幅增加[28] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3.205亿美元和1.001亿美元，累计亏损分别为2.432亿美元和2.017亿美元[41] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物总计3.20484亿美元，较2020年12月31日的1.0013亿美元有所增加[56] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物为3.205亿美元，贷款工具未偿金额按浮动利率7.17%加2.2%或30天LIBOR中较高者计息[222][223] 营收情况 - 2021年前三季度公司营收为24,335千美元，2020年同期为4,496千美元，同比增长约441.26%[30] - 2021年第三季度公司营收为8,668千美元，2020年同期为2,107千美元，同比增长约311.4%[30] - 截至2021年9月30日的三个月，公司总营收为8,668,000美元，2020年同期为2,107,000美元；截至2021年9月30日的九个月，公司总营收为24,335,000美元，2020年同期为4,496,000美元[89] 净亏损情况 - 2021年前三季度公司净亏损为41,505千美元，2020年同期为37,741千美元，亏损有所扩大[30] - 2021年第三季度公司净亏损为14,103千美元，2020年同期为12,008千美元，亏损增加[30] - 公司是早期阶段企业，有重大净亏损历史，预计可预见未来将继续产生运营亏损，可能无法实现或维持盈利[12] - 2021年前九个月净亏损4.1505亿美元，2020年同期为3.7741亿美元[37] - 2021年第三季度净亏损14,103千美元，2020年同期为12,008千美元；2021年前九个月净亏损41,505千美元，2020年同期为37,741千美元[106] 业务依赖情况 - 公司营收主要来自AquaBeam机器人系统及配套一次性使用手持设备销售，高度依赖这些产品的成功[13] 运营和财务限制情况 - 公司贷款和担保协议要求满足特定运营和财务契约，限制了运营和财务灵活性[14] 资金需求情况 - 公司可能需要本次发行所得款项以外的额外资金来为计划运营提供资金，可能无法在需要时筹集资金[15] 产品市场接受情况 - 公司AquaBeam机器人系统和水消融疗法的商业成功取决于产品在医院、外科医生和患者中的市场接受程度[16] 首次公开募股情况 - 2021年9月，公司完成首次公开募股，发行655.6万股普通股，行使承销商超额配售权98.34万股，发行价每股25美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，净收益约1.724亿美元[46] - 2021年9月公司完成IPO，2991.2264万股可赎回可转换优先股自动转换为普通股，并将3.295亿美元可赎回可转换优先股重分类至额外实收资本[73] - 2021年9月公司完成IPO后，可赎回可转换优先股认股权证自动转换为62,454股普通股，其余未行使认股权证到期[74] - 2021年9月完成IPO，29,912,264股可赎回可转换优先股自动转换为普通股[106] - 2021年9月公司完成IPO，2991.2264万股可赎回可转换优先股自动转换为普通股，3.295亿美元重新分类为额外实收资本[134][138] 股票分割及面值变更情况 - 2021年9月，董事会和股东批准1比4.75的普通股和所有可赎回可转换优先股反向股票分割[45] - 2021年6月，公司普通股和可赎回可转换优先股每股面值从0.001美元变更为0.00001美元[49] - 2021年9月，公司授权1000万股优先股，普通股授权股数增至3亿股，每股面值均为0.00001美元[50] 公司注册及产品获批情况 - 公司2007年在加利福尼亚州注册成立，2021年4月在特拉华州重新注册[40] - 公司2017年12月获得美国食品药品监督管理局批准，可销售用于治疗良性前列腺增生的AquaBeam机器人系统[40] 运营资金需求及亏损预期情况 - 公司预计现有现金及现金等价物、收入和可用债务融资安排至少能满足未来十二个月的运营资金需求，但预计未来仍会持续亏损[41] 各业务线收入情况 - 截至2021年9月30日的三个月，美国市场系统销售和租赁收入为5,038,000美元，2020年同期为646,000美元；手具和其他耗材收入为2,184,000美元，2020年同期为451,000美元；服务收入为169,000美元，2020年同期为16,000美元[89] - 截至2021年9月30日的九个月，美国市场系统销售和租赁收入为14,368,000美元，2020年同期为1,106,000美元；手具和其他耗材收入为5,458,000美元，2020年同期为930,000美元；服务收入为378,000美元，2020年同期为26,000美元[89] - 截至2021年9月30日的三个月，美国以外市场系统销售和租赁收入为481,000美元，2020年同期为369,000美元；手具和其他耗材收入为666,000美元，2020年同期为596,000美元；服务收入为130,000美元，2020年同期为29,000美元[89] - 截至2021年9月30日的九个月，美国以外市场系统销售和租赁收入为1,725,000美元，2020年同期为1,111,000美元；手具和其他耗材收入为2,159,000美元，2020年同期为1,278,000美元；服务收入为247,000美元，2020年同期为45,000美元[89] 成本情况 - 公司成本销售主要包括制造间接费用、材料成本和直接人工，其中制造间接费用占比较大[90] - 公司研发成本在发生时计入费用，主要包括工程、产品开发、监管事务、咨询服务等相关成本[91] 薪酬费用计算情况 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型计算基于股票的薪酬费用奖励的公允价值[94] 普通股公允价值确定情况 - 2021年9月公司完成IPO后，普通股的公允价值根据其在纳斯达克全球市场的收盘价确定[100] 潜在稀释证券情况 - 2021年9月30日，潜在稀释证券中普通股期权为6,607千股，2020年为6,143千股[107] 客户收入占比情况 - 2020年第三季度，三家客户分别占收入的16%、13%和13% [110] - 2020年，德国市场在第三季度和前九个月分别占总收入的41%和32% [111] 应收账款客户占比情况 - 2020年12月31日，两家客户分别占应收账款的22%和13% [112] 会计准则采用情况 - 2020年1月1日采用ASU 2018 - 13，对合并财务报表无重大影响[115] - 2020年1月1日采用ASC Topic 842，记录使用权资产约600万美元，租赁负债740万美元，注销递延租金义务140万美元[116] 存货情况 - 2021年9月30日，存货总计10,401千美元，2020年12月31日为6,924千美元[119] 许可协议摊销情况 - 2019年3月签订许可协议，支付250万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日，累计摊销分别为70万美元和50万美元[125] 贷款协议情况 - 2019年9月公司签订最高7500万美元贷款协议，分四期提取，已分别于2019年9月和2020年3月提取2500万美元，第三期1000万美元和剩余1500万美元提取条件和时间有调整，贷款利率9.37%[127] - 贷款协议包含6%最终付款费、0.25%贷款安排费等，2021年1月取消提前还款费，特定流动性事件需支付成功费[129] 可赎回可转换优先股及权证情况 - 截至2020年12月31日，可赎回可转换优先股权证情况为：2017年6月发行的E系列，行权价13.73美元，9月30日无未行权，12月31日有7.2万股未行权，初始价值76.3万美元，2020年12月31日公允价值17.7万美元[131] - 2020年7 - 9月和9 - 12月分别有53.1423万和65.1328万份D系列权证行权，2021年3 - 9月有6.2454万份E系列权证行权[131][132] - 截至2020年12月31日，可赎回可转换优先股各系列股份数量和账面价值分别为：A系列110.4728万股，278.1万美元；B系列154.3804万股，540.4万美元等，总计2540.2402万股，2.43854亿美元[134] - 2020年7月，150万美元可赎回可转换优先股按持有人要求转换为普通股[135] - 2021年6月，公司发行444.753万股G系列可赎回可转换优先股，总收益8500万美元，发行成本30万美元[136] - 2020年7 - 8月，公司发行522.6969万股F系列可赎回可转换优先股，总收益7700万美元，发行成本50万美元[137] 股权奖励计划情况 - 2021年9月公司采用2021年股权奖励计划，初始预留330.391万股用于向员工、董事和顾问授予股票期权和股票购买权[149] - 截至2021年9月30日，2021计划下可供授予的股份为320万股，2008计划下的流通期权为650万股[151][153] - 2021年前九个月，期权期初流通量为650.7万份，授予151.1万份，行权130.7万份，注销10.4万份，期末流通量为660.7万份[154] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，流通且可行权期权的税前内在价值分别为9870万美元和690万美元，流通期权分别为2.185亿美元和990万美元[154] - 2021年前九个月和2020年前九个月，已归属期权的总公允价值分别为240万美元和120万美元[154] - 2021年第三季度和前九个月，总股票薪酬分别为92.5万美元和230万美元，2020年同期分别为56.3万美元和156.9万美元[157] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，与未归属员工股份支付奖励相关的未赚取股票薪酬分别为970万美元和650万美元[157] 员工股票购买计划情况 - 2021年员工股票购买计划初始预留412,988股，每年自动增加，总数不超10,526,315股，截至2021年9月30日未实施[159] 租赁付款额及未来承诺情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，设施租赁的未来最低租赁付款额分别为510万美元和670万美元[162] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司未来承诺分别为5510万美元和5670万美元[165] 经营、投资、融资活动净现金情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4.0858亿美元，2020年同期为3.4898亿美元[37] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为26万美元，2020年同期为22.4万美元[37] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为2.61472亿美元，2020年同期为1.06534亿美元[37] 负债情况 - 截至2021年9月30日，可赎回可转换优先股认股权证负债为0，2020年12月31日为17.7万美元[56] - 截至2021年9月30日，贷款安排衍生负债为161万美元，较2020年12月31日的178.2万美元有所减少[56] 公允价值计算假设情况 - 可赎回可转换优先股认股权证公允价值计算假设2020年12月31日预期寿命1.4年、预期波动率80%、无风险利率0.1%、预期股息率0%[60] - 贷款安排衍生负债公允价值采用10%折现率的现金流折现计算[63] 递延发行成本情况 - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无递延发行成本[71]