公司经营亏损情况 - 2021年和2022年公司经营亏损分别为4310万美元和3890万美元，截至2022年12月31日累计亏损2.144亿美元[291] - 截至2022年12月31日，公司股东权益为580万美元，预计在产品实现商业盈利前将继续亏损和产生负经营现金流[319] 公司成本削减计划 - 2022年10月公司宣布成本削减计划，各部门裁员20%[291] 公司研发费用情况 - 从成立至2022年12月31日，公司研发费用净额达1.355亿美元，2022年底收到IIA有版税资助490万美元、无版税资助160万美元，收到FP7无版税资助70万美元[295] - 2022年研发费用净额较2021年减少260万美元，主要因SHIELD I试验完成和SHIELD II试验暂停使成本减少300万美元等[301] - 从成立到2022年12月31日，公司研发费用净额达1.355亿美元[324] - 截至2022年12月31日，研发费用净额累计达1.355亿美元[324] 公司营销和业务发展费用情况 - 2022年营销和业务发展费用较2021年减少10万美元，主要因人员成本减少30万美元[302] 公司一般及行政费用情况 - 2022年一般及行政费用较2021年减少160万美元，主要因董事和高管保险费减少120万美元等[303] 公司财务费用（收入）净额情况 - 2022年财务费用（收入）净额较2021年变动110万美元，主要受Kreos贷款影响[304] 公司所得税费用情况 - 2022年和2021年所得税费用分别为10万美元和0[305] 公司净亏损变化情况 - 2022年净亏损较2021年减少310万美元，主要因研发、一般及行政、营销和业务发展费用减少，被财务费用和所得税费用增加部分抵消[306][307] 汇率对公司运营费用的影响 - 公司约50%的费用以新谢克尔计价，2022年美元/新谢克尔汇率变动5%和10%，会使运营费用增减约1.2%和2.4%[308] - 公司约50%的费用以新谢克尔计价，2022年美元/新谢克尔汇率变动5%和10%，会使运营费用增减约1.2%和2.4% [308] 公司股权融资情况 - 2020年6月30日公司完成首次公开募股，出售431.25万股普通股，净收益6280万美元[312] - 2022年公司在ATM出售106.5057万股普通股，总金额460万美元，发行成本20万美元[312][315] - 2022年公司通过股权销售协议出售106.5057万股普通股，总金额460万美元，发行成本20万美元[312][315] - 2023年3月公司完成发售，出售1466万股普通股，总收益620万美元，同时授予承销商购买额外15%股份的期权[317] - 2023年3月公司完成发售，出售1466万股普通股，总收益620万美元，同时授予承销商购买额外15%股份的选择权，承销商全额行使[317] - 2023年3月公司与现有股东进行私募，发行预融资认股权证，可购买1035.7139万股普通股，总收益440万美元[317] 公司贷款融资情况 - 2022年4月5日公司与Kreos签订最高1500万美元的贷款协议，分三笔发放，金额分别为1000万、250万和250万美元，第一笔和第二笔已提取，第三笔因未达里程碑未提取[312][316] - 2022年4月5日公司与Kreos签订最高1500万美元的贷款协议，分三笔发放，金额分别为1000万、250万和250万美元，第一笔和第二笔已提取，第三笔因未达里程碑未提取[312][316] 公司现金及等价物情况 - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期存款为1260万美元[312] - 截至2022年12月31日，公司现金、现金等价物和短期存款为1260万美元[312] 公司经营活动净现金情况 - 2022年经营活动净现金使用量为3430万美元，2021年为3240万美元[313] - 2022年经营活动净现金使用量为3430万美元，2021年为3240万美元，增加主要与SHIELD I的持续和收尾成本以及SHIELD II临床试验患者招募有关[313] 公司投资活动净现金情况 - 2022年投资活动净现金提供量为1660万美元，2021年为3690万美元[314] - 2022年投资活动净现金提供量为1660万美元，2021年为3690万美元，变化主要与短期和长期存款的释放有关[314] 公司融资活动净现金情况 - 2022年融资活动净现金提供量为1640万美元，2021年为100万美元[315] - 2022年融资活动净现金提供量为1640万美元，2021年为100万美元，增加主要与Kreos的贷款净收益和股权销售协议的收益有关[315] 公司资金支持情况 - 公司预计现有资金可支持到2024年第一季度，未来需筹集额外资金以完成临床和监管项目[319] 公司专利资产情况 - 截至2023年3月26日，公司专利资产包括146项已授权专利、5项已获批和10项待审批的专利申请以及1项已公布的PCT申请[323] - 截至2023年3月26日，专利资产包括146项已授权专利、5项已获批和10项待审批专利申请以及1项已公布的PCT申请[323] 公司非现金股份支付费用情况 - 2022年、2021年和2020年，公司非现金股份支付费用分别为430万美元、480万美元和460万美元[335] - 2022、2021和2020年非现金股份支付费用分别为430万美元、480万美元和460万美元[335] 公司认股权证情况 - 截至2022年12月31日，公司有200,596份行权价为每股15.95美元、2023年8月到期的认股权证，17,925份行权价为每股16美元、2024年9月到期的认股权证，194,742份行权价为每股5.14美元、2029年4月到期的认股权证[338] - 截至2022年12月31日，未行使的普通股认股权证情况为：200,596份行权价15.95美元/股，2023年8月到期；17,925份行权价16美元/股，2024年9月到期；194,742份行权价5.14美元/股，2029年4月到期[338] 公司赠款情况 - 截至2022年12月31日，公司收到总额为490万美元的含特许权使用费的赠款，需按产品销售收入的3.0%向IIA支付特许权使用费，上限为赠款的100% [339] - 截至2022年12月31日，已获得490万美元含特许权使用费的赠款，需按产品销售收入的3.0%支付特许权使用费，上限为赠款的100% [339] 公司租赁准则情况 - 2022年1月1日，公司采用新租赁准则，确认使用权资产和租赁负债340万美元[340] - 2022年1月1日采用新租赁准则，确认使用权资产和租赁负债340万美元[340] 公司研发团队情况 - 公司研发团队由48名科学家、医生和临床医生组成[322] - 研发团队由48名科学家、医生和临床医生组成[322] 公司产品销售收入预期情况 - 公司预计未来几年不会从产品销售中获得任何收入[324] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，且至少未来几年内也不期望产生产品销售收入[324] 公司期权估值情况 - 公司使用Black - Scholes - Merton模型进行期权估值，假设预期股息收益率为0% [328][333] - 预计股息收益率为0% [333] - 股份支付费用的期权估值采用Black - Scholes - Merton模型，该模型需输入多项主观假设，假设变化可能使未来股份支付费用与当前有重大差异[328][329][334]