现金及现金等价物和有价证券状况 - 现金及现金等价物大幅减少至4.22165亿美元，相比2020年12月31日的16.61082亿美元，下降了74.6%[20] - 有价证券显著增加至14.21004亿美元，相比2020年12月31日的4.38467亿美元，增长了224.0%[20] - 截至2021年9月30日，公司现金等价物和可出售证券总额为18.43169亿美元，其中现金等价物为4.22165亿美元，可出售证券为14.21004亿美元[75] - 与2020年12月31日的20.99549亿美元相比，公司现金等价物和可出售证券总额在2021年前九个月减少了约12.2%[75][76] - 截至2021年9月30日，可出售证券主要由美国公司债（5.60945亿美元）和美国政府证券（3.02022亿美元）构成[75] - 截至2021年9月30日，可出售证券总摊销成本为14.2131亿美元，未实现净亏损为306,000美元（未实现收益123,000美元，未实现损失429,000美元）[77] - 与2020年底相比，2021年9月30日可出售证券的未实现净收益大幅下降，从净收益415,000美元（收益451,000美元，损失36,000美元）转为净亏损[77] - 截至2021年9月30日，有4.861亿美元的可出售证券（主要为政府证券和公司债）剩余到期日在一年至两年之间[78] - 现金及现金等价物从16.611亿美元大幅减少至4.222亿美元，降幅达74.6%[20] - 有价证券从4.385亿美元大幅增加至14.210亿美元，增幅为224.0%[20] 净亏损表现 - 第三季度净亏损1.30171亿美元，相比2020年同期的1.05735亿美元，亏损扩大了23.1%[22] - 前九个月净亏损3.3318亿美元，相比2020年同期的3.68822亿美元，亏损收窄了9.7%[22] - 2021年第三季度净亏损为1.302亿美元[28] - 2021年第二季度净亏损为1.072亿美元[28] - 2021年第一季度净亏损为9576万美元[28] - 2020年第三季度净亏损为1.057亿美元[28] - 2020年第二季度净亏损为1.363亿美元[28] - 2020年第一季度净亏损为1.267亿美元[28] - 2021年第三季度公司净亏损1.30171亿美元，基本和稀释后每股净亏损2.21美元；前九个月净亏损3.3318亿美元，每股净亏损5.69美元[158] - 公司净亏损从2020年九个月的3.688亿美元收窄至2021年九个月的3.332亿美元，改善9.6%[22] - 2021年第三季度净亏损为1.302亿美元，较2020年同期的1.057亿美元扩大23.2%[22] 研发费用 - 第三季度研发费用为8349.7万美元，相比2020年同期的7407.8万美元，增长了12.7%[22] - 研发费用2021年九个月为2.077亿美元，较2020年同期的2.110亿美元略有下降1.6%[22] 销售、一般和行政费用 - 第三季度销售、一般和行政费用为4870.6万美元，相比2020年同期的3509.9万美元，增长了38.8%[22] - 销售、一般和行政费用2021年九个月为1.319亿美元，较2020年同期的1.435亿美元下降8.1%[22] 经营活动现金流 - 前九个月经营活动所用现金净额为2.80681亿美元，相比2020年同期的3.46691亿美元，改善了19.0%[25] - 2021年九个月运营活动所用现金净额为2.807亿美元，较2020年同期的3.467亿美元改善19.0%[25] 投资活动现金流 - 前九个月投资活动所用现金净额为9.72187亿美元，相比2020年同期提供的3.97165亿美元，现金流出大幅增加[25] - 2021年九个月投资活动所用现金净额为9.722亿美元，而2020年同期为现金净流入3.972亿美元[25] 累计赤字与历史净收益 - 累计赤字扩大至13.70674亿美元，相比2020年12月31日的10.37494亿美元，增加了32.1%[20] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为14.0亿美元[34] - 公司自成立至2021年9月30日已获得净收益总额28.0亿美元[34] - 累计赤字从10.375亿美元扩大至13.707亿美元，主要受净亏损影响[20] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为14.0亿美元[34] - 公司自成立至2021年9月30日已获得净收益总额28.0亿美元[34] 合作与许可收入 - 公司从与百健和盐野义的合作中获得10.0亿美元预付款[34] - 2020年因与百健的合作协议，公司实现净收入6.061亿美元[34] - 公司与百健和盐野义的合作获得了10.0亿美元的预付款[34] - 2020年净收入为6.061亿美元，主要来自与百健的合作[34] 股权激励费用 - 前九个月股票薪酬费用为8398.1万美元[25] - 2021年前九个月，公司股权激励总费用为8,398.1万美元，其中研发费用4,059.8万美元，销售、一般和行政费用4,338.3万美元[156] - 2021年第三季度，公司股权激励总费用为3,434.2万美元，其中股票期权费用1,951.6万美元，限制性股票单元费用1,456.3万美元[156] - 2021年前九个月，公司授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股53.42美元，2020年同期为37.04美元[157] - 2021年第三季度，公司确认了与特定临床里程碑相关的绩效限制性股票单元激励费用1,260万美元[146] - 2021年第二季度，因达成一项绩效里程碑，归属的绩效限制性股票单元公允价值为610万美元，公司确认相关激励费用380万美元[145] - 2021年第三季度，公司授予员工47,040个绩效限制性股票单元，2020年同期为11,800个[143] 资产和负债变动 - 公司总资产从2020年12月31日的21.592亿美元下降至2021年9月30日的19.272亿美元，降幅为10.7%[20] - 在2021年前九个月，公司财产和设备净值从675.5万美元减少至290.7万美元，降幅约为57%[83] - 2021年前九个月的折旧费用为380万美元，而2020年同期为200万美元[83] - 截至2021年9月30日，应计费用总额为6679.5万美元，较2020年12月31日的5485.1万美元增长约21.8%，主要驱动因素是研发成本增加[87] 租赁安排 - 公司租赁的办公空间总面积达134,936平方英尺，包括剑桥三栋大楼的119,411平方英尺（63,017平方英尺、40,419平方英尺、15,975平方英尺）和罗利一栋大楼的15,525平方英尺[89] - 在2021年第一季度终止了剑桥第三栋大楼的租赁，并核销了与此租赁相关的370万美元使用权资产[90] - 在2020年第二季度终止了员工车辆租赁，并核销了与此相关的230万美元使用权资产，随后在2020年第四季度从出租人处收回70万美元限制性现金[91] - 在2021年前九个月，公司因提前终止租赁而冲销了与租赁改善相关的财产和设备，总价值减少330万美元[85] 产品收入相关会计处理 - 公司为产品销售收入计提了与可变对价相关的准备金，包括退单、政府回扣、商业折扣和津贴、财务援助及产品退货[58] - 公司估计并记录退单准备金，用于渠道库存中预计将销售给符合条件医疗机构的单位[59] - 公司根据政府计划（包括医疗补助）记录回扣准备金，负债包括未付的前期索赔、本季度估计索赔及渠道库存未来索赔[60] - 公司为商业保险患者提供自愿财务援助计划，并根据预计索赔数和每索赔成本计算应计费用[62] - 产品退货至今不重大，公司根据实际发货量、估计退款变化或实际退货情况至少每季度更新预计退款负债[63] - 公司确认收入时需扣除与可变对价相关的备抵和应计项目，采用预期价值法确定[56] - 公司为报告期内销售的产品以及分销渠道库存产品计提可变对价准备金，包括退票、政府回扣等[58] - 公司估计退票金额，包括为仍留在分销渠道库存中预计将销售给合格医疗机构的产品的信贷[59] - 公司根据政府计划（如Medicaid）记录回扣准备金，负债包括未支付的以往季度索赔和当前及未来季度的估计索赔[60] - 公司为商业保险患者提供自愿财务援助计划，根据估计的索赔数和每索赔成本计算应计金额[62] - 公司估计客户可能退回的产品金额，作为收入减项记录，产品退货至今不重大[63] 合作安排会计处理 - 公司分析其合作安排，以评估是否涉及双方均为活跃参与者并承担重大风险和回报的联合运营活动[65] - 对于属于合作安排范围的付款或报销，公司根据活动性质将其记为研发费用或销售、一般和行政费用[66] - 公司分析其合作安排，以评估是否属于ASC Topic 808的范围，并相应确认收入或费用[65] 应收账款和合同资产/负债 - 截至2021年9月30日，公司贸易应收账款未计提任何坏账准备，且金额不重大[56] - 截至2021年9月30日，公司没有任何合同资产（未开票应收账款）或合同负债[56] - 截至2021年9月30日，公司无任何合同资产（未开票应收账款）和合同负债[56] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司未对贸易应收账款计提任何坏账准备，且应收账款金额不重大[56] 公允价值计量 - 现金等价物和可销售证券按公允价值计量，分类为公允价值层级中的第1级和第2级[67][72] - 可销售证券的公允价值基于独立定价来源的价格，反映在第2级[73] - 合作应收款（关联方）、应付账款和应计费用等短期项目的账面金额接近其公允价值[68] - 公允价值层级第1级为活跃市场中相同资产或负债的报价[69] - 公允价值层级第2级为除第1级外可观察的输入值，如类似资产的报价[69] - 公允价值层级第3级为对资产或负债公允价值重要的不可观察输入值[69] - 公允价值是在计量日市场参与者之间有序交易中出售资产或转移负债的价格[67] 产品审批与商业化 - 公司产品ZULRESSO于2019年3月获得FDA批准，并于2019年6月开始销售[45] - 公司产品ZULRESSO于2019年3月获得FDA批准，并于2019年6月开始销售[45] 会计准则采纳 - 公司于2021年1月1日采纳了ASU 2019-12所得税会计准则[70] - 新采纳的所得税会计准则对公司合并财务报表未产生重大影响[70] - 未来将采纳的其他会计准则预计不会对合并财务报表产生重大影响[71] 特定许可协议 - 根据与CyDex的许可协议，公司已支付100万美元许可费，并为里程碑支付记录了370万美元研发费用和300万美元无形资产[93][94] - 在2021年第三季度及前九个月，因SAGE-689达到临床开发里程碑，公司记录并支付了10万美元给CyDex[95] - 根据与加州大学的独家许可协议，公司需支付高达270万美元的监管里程碑款项和200万美元的销售里程碑款项，截至2021年9月30日已支付30万美元研发费用和50万美元无形资产[98] 与盐野义合作 - 根据与Shionogi的合作协议，公司获得了9000万美元首付款，并有资格获得高达4.85亿美元的监管和商业里程碑款项[104] - 公司预计可从Shionogi获得的分层特许权使用费率平均在百分之二十至二十五的中低区间[105] - 在2018年第二季度，公司确认了来自Shionogi的许可履约义务收入9000万美元[110] 与百健合作 - 在2020年11月，公司与Biogen达成合作，共同开发和商业化SAGE-217和SAGE-324产品[111] - 公司从与渤健的合作中已收到15亿美元，包括8.75亿美元首付款和6.5亿美元股权出售对价[113] - 公司有资格获得高达16亿美元的额外监管和商业里程碑付款[114] - 针对SAGE-217产品的潜在里程碑付款最高为4.75亿美元，针对SAGE-324产品的潜在里程碑付款最高为5.2亿美元[114] - 公司有资格获得SAGE-217和SAGE-324产品在渤健区域净销售额的高十位数到低二十位数百分比的分层特许权使用费[114] - 在截至2021年9月30日的九个月内，公司记录了与渤健合作相关的净报销额为7260万美元[126] - 截至2021年9月30日，公司记录了2420万美元的关联方合作应收款[126] - 公司确定渤健合作协议的交易价格为11亿美元，包括8.75亿美元首付款和2.325亿美元股权投资的超额收益[127] - 公司在截至2020年12月31日的年度内确认了渤健合作协议下的11亿美元许可收入[128] - 公司以每股约104.14美元的价格向渤健投资公司出售了6,241,473股普通股，总对价为6.5亿美元[129] - 所发行股份的公允价值被确定为4.175亿美元，比从渤健投资公司收到的收益少2.325亿美元[131] 股权奖励计划 - 截至2021年9月30日，公司已授予但未行权的所有股权奖励对应的股份总数为8,644,442股，所有股权计划下可用于未来授予的股份总数为5,687,262股[138] - 截至2021年9月30日，公司未归属的时间限制性股票单元和绩效限制性股票单元总计1,006,718股，与之相关的未确认股权激励费用为6,470万美元[148] - 截至2021年9月30日，公司未归属的基于时间的股票期权相关的未确认股权激励费用为1.158亿美元，预计在剩余加权平均归属期2.25年内确认[149]