财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年第一季度净亏损分别为7240万美元和4110万美元，截至2024年3月31日累计亏损9.748亿美元[28] - 2024年和2023年第一季度公司均未产生产品收入，2024年第一季度Incyte协议未确认收入[44] - 2024年第一季度研发费用为5649.2万美元，较2023年同期增加2243.8万美元，增幅66%[54] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为2302.2万美元，较2023年同期增加1106.1万美元，增幅92%[60] - 2024年第一季度净亏损为7240万美元，较2023年同期增加3127.4万美元，亏损扩大76%[54] - 2024年第一季度利息收入为725.6万美元，较2023年同期增加218万美元，增幅43%[54] - 2024年第一季度利息支出为5.5万美元，较2023年同期增加1.5万美元，增幅38%[54] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为8354.8万美元，较2023年同期的3922.8万美元有所增加[70] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为9939.9万美元，2023年同期为提供1991.5万美元[70] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损9.748亿美元，预计未来几年仍会有重大亏损[68] - 2024年第一季度投资活动使用的净现金为9940万美元，主要是因购买1.674亿美元可供出售证券，部分被6800万美元到期收益抵消[73] - 2023年第一季度投资活动提供的净现金为1990万美元，主要是因购买6160万美元可供出售证券，部分被8150万美元到期收益抵消[73] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为220万美元，主要来自190万美元股票期权行权收益和30万美元员工参与ESPP的资金[74] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为250万美元，主要来自230万美元股票期权行权收益和20万美元员工参与ESPP的资金[74] 公司资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及短期和长期投资为5.22亿美元[28] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物及长短投资总计5.22亿美元，预计可满足未来至少12个月运营及资本支出需求[64] - 2023年ATM计划最高可发售2亿美元普通股，截至2024年5月1日，公司还有1.579亿美元额度可用[65] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.146亿美元，包括隔夜投资、有息货币市场基金和商业票据[75] - 截至2024年3月31日，公司短期和长期投资为4.074亿美元，包括商业票据、高评级公司债券和国债[75] - 利率立即变动100个基点不会对公司现金等价物和短期及长期投资的公允价值产生重大影响[75] - 公司认为通胀和价格变化对本报告期内的经营业绩没有重大影响[75] 公司业务进展 - 2024年3月，FDA对revumenib新药申请给予优先审评，PDUFA目标行动日期为2024年9月26日[29] - 2024年3月，AUGMENT - 101试验中复发/难治性突变核仁磷酸蛋白急性髓系白血病患者队列完成入组，预计2024年第四季度公布topline数据[30] - 2024年2月，FDA接受axatilimab生物制品许可申请并给予优先审评，PDUFA行动日期为2024年8月28日[38] 公司人事变动 - 2024年3月，公司任命Steven Closter为首席商务官[41] 费用预期变化 - 公司预计随着员工数量增加和产品商业化准备，销售、一般和行政费用未来将进一步增加[48] 收入费用构成 - 利息费用主要来自运营和资本租赁利息，利息收入来自现金、现金等价物及短期和长期投资余额收益[49][50] - 其他收入（费用）净额包括贸易应付款相关的外币重估损益[51]