公司财务状况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.382亿美元，现金、现金等价物和有价证券为1.234亿美元[169] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为1.234亿美元[225] - 截至2021年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.234亿美元，现有资金加上现有合同承诺资金预计可支持运营费用和资本支出至2022年第四季度[245] - 截至2021年9月30日，公司有现金、现金等价物和有价证券1.234亿美元，若市场利率立即统一提高50个基点，利息敏感型有价证券的净公允价值将假设下降10万美元[245][254] 公司资金来源与收入预期 - 2021年10月，公司从HCR获得5000万美元，若tebipenem HBr获FDA批准用于cUTI适应症，还将获得5000万美元，满足一定销售门槛可再获2500万美元[175] - 基于当前预测，假设2022年tebipenem HBr获批，5000万美元前期收益和5000万美元批准里程碑付款将使公司现金储备维持到2023年下半年[177] - 公司与Everest Medicines和Pfizer有合作协议，产生合作收入[185] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，未来收入可能来自产品销售、政府奖励和合作收入[183][184][185] - 2020年9月15日公开发行总收益为8000万美元，扣除费用后净收益为7470万美元[226][228] - 2020年10月1日行使超额配售权额外净收益约1120万美元[229] - 2020年3月5日权利发行总收益为3000万美元，发行成本为50万美元[230][232] - 2021年前九个月通过“随行就市”协议出售普通股总收益约550万美元[236] - 2021年9月29日签订收入权益协议，10月19日收到首笔付款5000万美元，若替比培南HBr在2022年12月31日前获FDA批准用于复杂尿路感染适应症，还将额外支付5000万美元[246] 公司业务申请情况 - 2021年10月28日，公司向FDA提交tebipenem HBr片剂治疗复杂性尿路感染的新药申请，FDA有60天时间确定申请是否完整可审查[173] 公司费用相关情况 - 公司澳大利亚子公司记录的研发费用已扣除预计从澳大利亚政府获得的43.5%研发税收激励[186] - 公司研发费用主要包括研究活动成本、产品候选药物开发成本等，按项目跟踪直接研发费用[186][189] - 公司一般及行政费用主要包括高管、财务和行政人员的薪资及相关成本，预计未来会增加[193] - 公司利息收入来自现金等价物和有价证券投资的利息[194] 财务数据关键指标变化（三季度对比） - 2021年和2020年三季度对比，总营收从3995000美元降至3064000美元，降幅931000美元；净亏损从18936000美元增至22521000美元，增加3585000美元[200] - 2021年三季度，BARDA合同（替比培南氢溴酸盐）收入从3763000美元降至721000美元，减少3042000美元；国防部协议（增效剂候选产品）收入从10000美元增至1506000美元，增加1496000美元[201] - 2021年三季度，与辉瑞合作收入200000美元，与珠峰医药合作收入500000美元；2020年三季度与珠峰医药合作收入不足100000美元[203] - 2021年和2020年三季度对比，替比培南氢溴酸盐项目直接研发成本从10589000美元降至5674000美元，减少4915000美元；SPR720项目从1392000美元降至103000美元，减少1289000美元；SPR206项目从545000美元增至1673000美元，增加1128000美元[204] - 2021年和2020年，澳大利亚子公司研发费用按43.5%的研发税收抵免记录，截至2021年9月30日应收款为300000美元[207] - 2021年和2020年三季度对比，研发人员相关成本从3938000美元增至5918000美元，增加1980000美元；其中股份支付费用从600000美元增至1100000美元[208] - 2021年和2020年三季度对比，一般及行政费用从5309000美元增至11152000美元，增加5843000美元[209] - 2021年和2020年三季度对比，人员相关成本从2560000美元增至5851000美元，增加3291000美元；其中股份支付费用从600000美元增至1300000美元[211] 财务数据关键指标变化（九个月对比） - 2021年和2020年九个月对比，总营收从7423000美元增至15512000美元，增加8089000美元；净亏损从59695000美元增至60516000美元，增加821000美元[214] - 2021年九个月，与辉瑞合作收入1600000美元，与珠峰医药合作收入130000美元[215] - 公司与Everest Medicines的合作确认了30万美元的收入[216] - 2021年前九个月研发总费用为4730.1万美元，较2020年减少649.7万美元[216] - 2021年前九个月一般及行政总费用为2868万美元，较2020年增加1473.8万美元[216][221] - 2021年前九个月其他净支出不到10万美元，较2020年的60万美元减少[224] 公司现金流情况 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为3700万美元，2020年为6950万美元[238][239][240] - 2021年前9个月投资活动提供的现金为3090万美元，主要与4450万美元的有价证券到期有关，被1360万美元的有价证券购买所抵消；2020年前9个月为5020万美元，主要与5440万美元的有价证券到期有关，被400万美元的有价证券购买所抵消[242] - 2021年前9个月融资活动提供的现金为3370万美元，主要包括与辉瑞采购协议相关的2750万美元收益、“随行就市”发行计划销售协议下普通股净销售540万美元以及员工股票期权行权所得120万美元，被约40万美元的发行和融资费用支付所抵消[243] - 2020年前9个月融资活动提供的现金为1.148亿美元，主要包括股权发售和包销公开发行中普通股、C系列优先股和D系列优先股销售所得1.052亿美元、“随行就市”发行计划销售协议下普通股销售所得920万美元以及员工股票期权行权所得100万美元，被60万美元的发行费用支付所抵消[244] 公司持续经营相关情况 - 公司认为存在对持续经营能力的重大怀疑，需通过股权或债务融资、新合作、额外赠款资金等缓解风险，否则可能削减开支[247] - 截至2020年12月31日的合并财务报表按不持续经营假设编制，独立注册会计师事务所对年度财务报表的意见包含对持续经营能力重大怀疑的解释段落[248] 公司合同与表外安排情况 - 2021年第三季度，公司合同义务和承诺在正常业务过程外无重大变化[251] - 报告期内及目前公司无美国证券交易委员会规则和条例所定义的表外安排[252]