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Scholar Rock(SRRK) - 2023 Q3 - Quarterly Report

财务表现与亏损 - 公司2023年前九个月的净亏损为1.197亿美元,累计赤字为6.303亿美元[86] - 2023年第三季度净亏损为4235.9万美元,同比减少2.2%[107] - 2023年前九个月净亏损为1.1966亿美元,同比增长25.6%[114] 研发进展与计划 - 公司预计将继续产生重大支出和运营亏损,主要由于正在进行的产品开发活动,包括apitegromab的III期SAPPHIRE临床试验和SRK-181的I期DRAGON临床试验[86] - 公司计划在2025年提交SRK-439的IND申请,并计划在2024年启动apitegromab与GLP-1-RA联合治疗肥胖的II期概念验证研究[90] - 公司的主要产品候选者apitegromab已完成III期SAPPHIRE临床试验的入组,预计2024年第四季度公布顶线数据,若获批,计划于2025年启动商业化[82] - 公司的SRK-181正在进行I期DRAGON临床试验,预计2023年12月完成入组,主要针对抗PD-(L)1抗体疗法耐药的癌症[84] - 公司计划扩展至心脏代谢疾病领域,包括肥胖,并推进SRK-439的开发[90] 资金筹集与使用 - 公司于2023年10月通过公开发行股票筹集了约9250万美元,净收益为9250万美元[91] - 2023年前九个月通过ATM计划出售619,290股普通股,获得净收益520万美元[126] - 公司于2023年10月11日以每股6.85美元的价格发行了12,408,760股普通股,总收益约为9250万美元,扣除承销折扣和发行费用[127] - 2022年6月,公司通过发行普通股、预融资认股权证和相关普通认股权证筹集了2.05亿美元的总收益,净收益为1.953亿美元[128] - 2020年10月,公司通过发行普通股和预融资认股权证筹集了2.159亿美元的净收益[129] - 2020年10月,公司与牛津和SVB签订了1亿美元的贷款和安全协议,其中2500万美元于2020年10月收到,2500万美元于2021年12月收到[130] - 2019年6月和7月,公司通过公开发行普通股筹集了4830万美元的净收益[131] - 2018年12月,公司与Gilead签订了合作协议,Gilead支付了8000万美元的非退款款项,包括预付款和股权投资[132] - 截至2023年9月30日,公司有24,369,333份预融资认股权证未行使[133] - 2023年前九个月,公司经营活动使用的净现金为1.0787亿美元,投资活动提供的净现金为6626.9万美元,融资活动提供的净现金为604.5万美元[135] - 公司预计现有的现金、现金等价物、有价证券以及2023年10月完成的后续发行净收益9250万美元将支持其运营至2025年下半年[141] - 公司未来的资本需求将取决于多个因素,包括产品候选物的开发成本、临床试验的进展、制造和商业化费用等[145] 收入与支出 - 公司目前尚未从产品销售中产生任何收入,预计短期内也不会产生收入[89] - 2023年第三季度公司营收为0美元,与2022年同期持平[107][108] - 2023年前九个月营收为0美元,同比下降100%,主要由于2022年与Gilead的合作协议收入已全部确认[114][115] - 2023年第三季度研发费用为3033.7万美元,同比下降9.1%,主要由于外部研发成本减少485.2万美元[107][109] - 2023年前九个月研发费用为8693.9万美元,同比下降8.3%,主要由于外部研发成本减少644万美元[114][116][123] - 2023年第三季度行政管理费用为1333.5万美元,同比增长27.4%,主要由于员工相关成本增加[107][111] - 2023年前九个月行政管理费用为3632.4万美元,同比增长12.4%,主要由于员工相关成本增加[114][119] - 公司的主要研发费用集中在外部成本,尤其是后期临床试验的规模和持续时间增加导致的高昂费用[98] 现金与资产 - 截至2023年9月30日,公司现金及等价物和可交易证券总额为2.1864亿美元,较2022年底减少9670万美元[122][125]