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上海盟科药业股份有限公司
688373盟科药业(688373) 上海证券报·2025-03-18 02:52

文章核心观点 文章围绕上海盟科药业股份有限公司展开,介绍美国治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物市场情况,分析公司所处行业地位及产品优势,阐述抗菌药市场未来发展趋势,还公布公司会计数据、财务指标、股东情况等信息,以及监事会会议决议、募集资金使用情况和董事会秘书职务调整等事项 [1][4][7] 行业市场情况 美国多重耐药性革兰阴性菌感染抗菌药物市场 - 受疫情影响,2020 - 2024年美国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从3849万天增至4046万天,复合年增长率1.3%,未来继续增长,2030年达6003万天,2024 - 2030年复合年增长率6.8%,2035年增至8078万天,2030 - 2035年复合年增长率6.1% [1] 已上市药品市场竞争格局 - CRE耐药机制包括产碳青霉烯酶等,产碳青霉烯酶是主要机制致碳青霉烯类药物使用减少,其他抗菌药上市使碳青霉烯类治疗地位下降,目前治疗CRE感染药物主要有多黏菌素类等 [2] NTM市场情况 - NTM大部分为寄生菌,少部分致病,感染后引起病变,NTM肺病发病率最高,治疗存在治愈率低等诸多问题,近年来发病率呈增长趋势,感染发生率和菌种分布存在地域差异,水和土壤是重要传播途径 [2] - 2024年中国NTM病新发病例数约4.3万人,预计2035年降至4.1万人 [3] 公司行业地位及产品优势 噁唑烷酮类抗菌药领域 - 公司核心产品康替唑胺片是中国首个获批上市的国产原研噁唑烷酮类抗菌新药,获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染,临床试验显示出相当疗效和更好安全性,与药物相互作用相关不良反应少,康替唑胺片和MRX - 4有望奠定公司在多重耐药革兰阳性菌抗菌药潜在市场领先地位 [4] 多黏菌素类抗菌药领域 - 多黏菌素类抗菌药是临床治疗革兰阴性菌感染经典药物,但有严重肾毒性,临床地位曾下降,近年因细菌耐药形势严峻重新被使用,公司MRX - 8是新一代多黏菌素类药物,有望提高安全性,公司还探索其吸入剂型研发,建立在慢性肺部感染等领域地位 [5] NTM感染治疗领域 - MRX - 5是针对NTM感染的抗菌药物,具备针对性等潜在优势,公司探索包含MRX - 5的全口服治疗策略,为患者提供新选择 [6] 抗菌药市场未来发展趋势 创新抗耐药菌药物驱动市场发展 - 多重耐药菌对传统抗菌药耐药,现有药物治疗效果不理想,临床急需对耐药菌有效且安全的新型抗菌药,研发新型抗菌药是未来市场发展主要趋势 [7] 临床实践更重视安全性 - 严重细菌感染治疗时药物安全性至关重要,部分现有感染治疗方案存在不良反应,无法满足用药安全性要求,更安全的抗菌药是未被满足的临床需求和研发趋势 [8][9] 口服制剂抗菌药成为重要发展方向 - 口服抗菌药接受度高且经济,但多重耐药菌市场口服药物少,患者需住院或到医院注射治疗,有良好安全性保障的口服制剂可减少住院时间和交叉污染风险,创新口服抗菌药为医生提供更多选择 [9] 窄谱抗生素是耐药菌感染治疗的主要趋势 - 广谱抗生素缺乏针对性,易产生耐药等问题,国际新上市抗菌药大多以窄谱为特色,窄谱抗生素可针对性治疗耐药菌感染,降低诱导非目标病原菌耐药风险,减少对人体正常微生物菌群影响 [9] 各国政府重视抗菌药的研发工作 - 各国政府认为需加强抗菌药研发以遏制细菌耐药性威胁,临床需求紧迫,政府和公共卫生机构关注慢性感染性疾病,相关政策和资金支持吸引制药企业投入,如中国发布相关行动计划鼓励抗菌药研发 [10] 药企重新开始重视慢性感染领域的药物研发 - 疫情后检测手段提高,各国对慢性感染性疾病认识加深,24家国际制药公司发起10亿美元AMR行动基金用于抗菌药开发,老龄化使慢性感染人群激增,NTM和铜绿假单胞菌引起的肺部感染是药企关注重点,盟科药业MRX - 5有望成为同类首创用药 [10][11] 公司监事会会议决议 审议通过多项议案 - 包括《关于〈公司2024年年度报告及其摘要〉的议案》《关于2024年度财务报表的议案》等多项议案,部分议案尚需提交股东大会审议 [16][19][21] 公司募集资金使用情况 募集资金基本情况 - 2022年公司首次公开发行股票募集资金总额10.608亿元,扣除发行费用后净额9.5972789812亿元,2022年8月2日全部到位并存入专项账户 [43] - 截至2024年12月31日,本年度使用募集资金2.8663152336亿元,累计使用6.913185214亿元,累计利息收入等使余额为3.0588132275亿元,其中现金管理金额1.35亿元,专户余额1.7088132275亿元 [44] 募集资金管理情况 - 公司制定《上海盟科药业股份有限公司募集资金管理制度》,与保荐机构及监管银行签订监管协议,严格按协议存放和使用募集资金 [44][45] 本年度募集资金实际使用情况 - 募投项目资金使用情况详见附表,报告期内不存在募投项目先期投入置换、闲置募集资金补充流动资金、超募资金相关使用及节余募集资金使用等情况 [47][48][50] - 2023 - 2024年公司通过相关议案,使用闲置募集资金进行现金管理,2024年3月将“创新药研发项目”达到预定可使用状态日期延期至2026年3月 [49][53] 变更募投项目资金使用情况 - 2023 - 2024年公司对募投项目之新药研发项目部分子项目及投资金额调整,调减“MRX - 4急性细菌性皮肤和皮肤软组织感染/糖尿病足感染适应症”投入资金用于新增子项目,总额不变 [54][55] 其他情况 - 截至2024年12月31日,公司按要求披露募集资金信息,不存在违规使用情况,会计师事务所和保荐机构认为公司募集资金存放与使用情况符合规定 [56][57][58] 公司董事会秘书职务调整 - 董事会秘书李峙乐因工作调整申请辞职,仍担任公司其他职务,公司于2025年3月17日召开会议审议通过变更董事会秘书议案,聘任聂安娜为董事会秘书,任期至第二届董事会届满 [63][64]