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上海医药集团股份有限公司关于注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告
601607上海医药(601607) 上海证券报·2025-03-18 02:52

文章核心观点 上海医药控股子公司上药新亚的注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价,有利于扩大市场份额和提升竞争力,还为后续工作积累经验 [1][4][5] 药品基本情况 - 药品名称为注射用头孢唑肟钠,剂型是注射剂,申请人为上海上药新亚药业有限公司,原批准文号为国药准字H20080085,通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 规格为1.0g(按C??H??N?O?S?计),注册分类为化学药品 [4] 药品相关信息 - 主要适用于敏感菌所致的多种感染,由日本藤泽药业工业株式会社研发,1983年在美国上市 [2] - 2023年9月上药新亚就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理,截至公告日公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币500万元 [2] - 截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家包括西南药业股份有限公司、国药集团致君(深圳)制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司等 [2] - 2024年该药品注射剂医院采购金额为人民币360,877万元 [3] 对上市公司影响 - 通过仿制药一致性评价的药品在医保支付及医疗机构采购等领域将获更大支持,有利于扩大该药品市场份额,提升市场竞争力,为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累经验 [4][5]