文章核心观点 恒瑞医药与默沙东达成海外授权协议，最高获17.7亿美元里程碑付款，其国际化进展积极，出海成第二增长曲线，中国生物医药行业License Out发展态势良好 [1][2][7] 恒瑞医药海外授权协议情况 - 3月25日晚恒瑞医药公告与默沙东达成协议，将HRS - 5346项目有偿许可给默沙东，默沙东获大中华地区以外全球开发、生产和商业化独家权利 [2] - 协议含2亿美元首付款、最高17.7亿美元里程碑付款及销售提成，预计2025年二季度生效，助于拓宽海外市场 [2] - 2024年12月恒瑞医药与IDEAYA Biosciences公司达成协议，将注射用SHR - 4849项目有偿许可，获7500万美元首付款等 [6] - 2024年5月恒瑞医药将GLP - 1产品组合有偿许可给美国Hercules公司，获其19.9%股权及最高60.35亿美元相关付款和销售提成 [6] HRS - 5346项目情况 - HRS - 5346是在研Lp（a）口服小分子抑制剂，正在中国进行Ⅱ期临床试验 [3] - Lp(a)水平升高是普遍单基因脂质疾病，全球约超14亿人Lp(a)升高 [3] - 去年5月恒瑞医药子公司获HRS - 5346片开展治疗脂蛋白紊乱临床试验批准，国内外尚无同类产品获批上市 [4] - 临床前数据显示HRS - 5346给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好 [4] HRS - 5632注射液情况 - 去年11月子公司收到HRS - 5632注射液开展临床试验批准，临床前数据显示其给药后可有效改善脂蛋白紊乱，安全性良好 [5] - 截至2024年11月15日，HRS - 5632注射液相关项目累计已投入研发费用约2938万元 [5] 行业情况 - 2024年中国生物医药行业License Out首付款总额（49.4亿美元）首年超过创新药研发融资（37.7亿美元） [7] - License Out为首付款输血研发，减少对股权融资依赖，是行业发展重要里程碑，表明中国药企创新成果具备全球竞争力 [7] - 未来行业将两极分化，具备全球视野和技术壁垒企业通过License Out实现“滚雪球式”增长，依赖资本输血跟风者加速出清，资本转向“精投资”，具备持续License Out能力企业更受投资人青睐 [7]