药品获批情况 - 公司控股子公司武汉人福药业获得国家药监局核准签发的多巴丝肼片药品注册证书 批件号为2025S00753 [1][3] - 药品注册分类为化学药品4类 剂型为片剂 规格为左旋多巴0.2g与苄丝肼50mg 有效期24个月 [3] - 药品批准文号为国药准字H20253650 文号有效期至2030年3月17日 [3] 研发与生产安排 - 武汉人福于2023年10月提交上市许可申请并获受理 累计研发投入约1500万元人民币 [2] - 药品委托公司控股子公司宜昌人福药业生产 药品上市许可持有人为武汉人福药业 [2][3] - 公司将根据市场需求安排多巴丝肼片的生产上市 [3] 市场前景 - 多巴丝肼片用于治疗帕金森病及症状性帕金森综合症 不包括药物引起的帕金森综合症 [2] - 2023年度该药品全国销售额约8.9亿元人民币 主要厂商为上海罗氏制药有限公司 [2] - 本次获批标志着公司具备国内市场生产销售资格 进一步丰富产品线 [3]