文章核心观点 公司收到连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》，该药品用于更年期综合征（阴虚火旺证），有较好研发基础和市场前景，上市需完成后续临床试验并申报 [1][2][4] 分组1：《药物临床试验批准通知书》主要内容 - 连参更年颗粒符合药品注册要求，同意开展用于更年期综合征（阴虚火旺证）的临床试验 [1] 分组2：药品研发及相关情况 - 连参更年颗粒处方源于临床经验方，功能为滋阴清热、宁心安神 [2] - 临床前研究显示可减轻模型动物子宫损伤等，药物安全性好 [2] - 公司拥有该新药独立完整知识产权 [2] - 公司累计研发投入约767万元 [3] 分组3：同类药品及市场情况 - 更年期综合征发病率和严重程度受多种因素影响，我国45 - 55岁围绝经期女性约1.28亿 [4] - 西医治疗以雌孕激素为主，不良反应多；中药连参更年颗粒有独特优势，预计市场前景良好 [4] 分组4：产品上市尚需履行的审批程序 - 公司需开展并完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验后，整合申报资料申报产品上市 [5]