文章核心观点 君实生物2024年度业绩良好，商业化造血能力增强，核心产品特瑞普利单抗表现出色，全球商业化进程加快，且多项高潜力管线正加速推进 [2] 业绩表现 - 2024全年实现营业收入19.48亿元，同比增长29.67% [2] - 2024年归母净亏损收窄至12.81亿元，亏损额较去年减少逾10亿元 [2] - 截至2024年末，货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元 [2] 核心产品特瑞普利单抗 国内销售情况 - 2024年国内市场销售收入达15.01亿元，同比大幅增长约66% [2] - 2024年下半年第三、四季度分别约3.97亿、4.33亿，均同比大幅增长 [3] 适应证获批情况 - 2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批 [3] - 2025年3月获批晚期肝癌一线治疗 [3] - 前10个适应证（除刚获批的一线肝癌）均已纳入国家医保目录 [3] - 一线治疗黑色素瘤的新适应证上市申请于2024年8月获国家药监局受理 [4] - 2025年1月，用于黑色素瘤后线治疗的适应证由附条件批准转为常规批准 [4] 制剂研发情况 - 皮下注射制剂JS001sc正在开展非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床 [4] 商业化团队与产品矩阵 团队管理 - 2024年对商业化团队持续进行组织架构管理优化，王行远加盟出任首席商务官 [3] 产品矩阵 - 2024年10月迎来第5款商业化产品昂戈瑞西单抗，治疗领域拓宽到慢性代谢领域 [4] 全球商业化 产品上市情况 - 2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场销售 [5] - 已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等全球超过35个国家和地区成功获批上市 [5] - 上市申请在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等多个国家和地区提交/获受理 [5] 合作情况 - 已与合作伙伴在超过80个国家和地区达成商业化合作 [6] 指南推荐与临床地位 - 在《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中被推荐为复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯一首选药物 [5] - 在欧盟和英国是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是唯一用于不限PD - L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物 [5] - 在美国、澳大利亚、新加坡等国家和地区是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物 [5] 高潜力管线推进 - 正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab（TAB004/JS004）、抗IL - 17A单抗（JS005）、PD - 1/VEGF双抗（JS207）等后期阶段管线的研发和上市申请等工作 [7] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗 [7] - 抗IL - 17A单抗JS005针对中重度斑块状银屑病治疗 [7] - PD - 1/VEGF双抗JS207旨在同时阻断PD - 1和VEGF两个靶点增强抗肿瘤效果 [7]