文章核心观点 诺诚健华2024年年报显示核心产品奥布替尼年销超10亿，公司预计奥布替尼一线治疗CLL/SLL适应症2025年获批，第二款产品坦昔妥单抗2025年上半年内地获批，公司无缩减研发团队计划，还在推进研发管线全球化及探索国际合作和对外授权 [1][2][3] 产品销售情况 - 2024年诺诚健华总收入10.09亿元，同比增长36.7%，归母净利润-4.41亿元，同比亏损收窄30.20% [2] - 核心产品奥布替尼全年销售额首超10亿，较2023年增长49.14%，过去三年销售额增速分别为163.63%、18.52%、49.14% [2] - 奥布替尼收入增长归功于边缘区淋巴瘤（MZL）适应症纳入医保后放量及商业化团队能力加强 [2] - 奥布替尼3项适应症均纳入国家医保目录，是国内首个且唯一获批针对复发或难治性MZL适应症的BTK抑制剂，但适应症均为二线疗法，市场规模有限 [2] - 公司销售费用率从2023年的55%降至2024年的42%，将继续发挥奥布替尼独家适应症MZL优势，提升其在销售中的占比，一线CLL/SLL获批将促进销售增长 [2][3] 产品获批预期 - 奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的适应症预计2025年获批 [1][2] - 第二款商业化产品Tafasitamab（坦昔妥单抗）预计2025年上半年在内地获批，已获批在大湾区及博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用 [1][3] 研发管线情况 - 血液瘤领域，坦昔妥单抗治疗方案上市申请已获受理，ICP - 248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床试验已启动 [4] - 自身免疫性疾病管线方面，奥布替尼针对免疫性血小板减少症（ITP）、系统性红斑狼疮（SLE）、原发进展型多发性硬化症（PPMS）、继发进展型多发性硬化症（SPMS）的试验处于临床3期阶段 [7] - ICP - 332治疗特应性皮炎（AD）的3期临床试验正在推进，治疗白癜风的2/3期临床试验正在进行中，ICP - 488治疗中重度斑块状银屑病的3期注册临床试验在中国完成首例患者给药 [7] - 奥布替尼去年9月在美国获批启动治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究，诺诚健华重新获得此前授予渤健的所有全球权利，自行推进相关管线海外临床试验 [7] 研发及合作动态 - 公司2024年研发费用增加，源于推进重要管线全球临床试验和加大早研技术平台投资，2025年上半年将提交首款ADC药物ICP - B794的IND [1] - 公司目前无缩减研发团队计划，但会持续提升销售效率 [1] - 今年1月公司携手康诺亚和Prolium Bioscience达成许可合作，授权Prolium开发和商业化CD20×CD3双特异性抗体ICP - B02，诺诚健华和康诺亚将获最高5.2亿美元总付款及未来产品净销售额分层特许权使用费 [8] - 公司积极探索重要管线国际合作和对外授权，扩大海外业务合作，加强关键市场临床开发和注册事务能力，已在欧美组建临床开发及注册团队 [8][9]