文章核心观点 公司创新药业务发展良好，收入增长显著，多款产品获批上市且在研管线丰富，未来有多个项目预计上市；仿制药收入略有下滑；公司优化组织架构，研发投入增加且保持了较好的盈利能力和现金流 [2][12] 主营业务情况 分行业 - 医药制造业营业收入250.10亿元，营业成本37.37亿元，毛利率85.06%，营业收入比上年增减11.76%，营业成本比上年增减7.95% [1] 分产品 - 肿瘤产品收入增长19.39%至145.87亿元，营业成本10.84亿元，毛利率92.57% [1][2] - 代谢和心血管产品收入提高61.65%至17.48亿元，营业成本4.09亿元，毛利率76.61%，主要受恒格列净产品进入医保后收入放量影响 [1][2] - 免疫和呼吸系统收入增加10.77%至7.77亿元，营业成本1.27亿元，毛利率83.69% [1][2] - 神经科学产品收入提高1.99%至42.89亿元，营业成本6.54亿元，毛利率84.76% [1][2] - 造影剂产品收入微增0.25%至27.49亿元，营业成本10.87亿元，毛利率60.46% [1][2] - 其他产品收入8.60亿元，营业成本3.77亿元，毛利率56.22%，收入比上年减少39.83%，营业成本比上年增加5.72% [1] 创新药情况 销售情况 - 2024年公司创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60% [2] 获批上市情况 - 报告期内2款1类创新药（富马酸泰吉利定、夫那奇珠单抗）获批上市，截至报告期末，公司已在中国获批上市17款新分子实体药物（1类创新药）、4款其他创新药（2类新药） [2] 产品优势及增长原因 - 瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等产品进入医保后可及性提高，凭借优异临床数据，伴随进院数量增加及临床价值传递，收入快速增长 [2] - 阿得贝利单抗虽未纳入国家医保目录，但提高患者总生存期，多地普惠性惠民保将其纳入特药报销目录，收入贡献扩大 [2] 新适应症获批情况 - 氟唑帕利2个新适应症获批上市 [6] - 阿帕替尼第4个适应症获批上市 [6] - 恒格列净第2个适应症获批上市 [6] - 富马酸泰吉利定注射液获批用于治疗术后中重度疼痛 [6] 在研管线情况 - 截至目前恒瑞共有18项上市申请（含新增适应症）获NMPA受理，90多个自主创新产品正在临床开发，约400项临床试验在国内外开展 [6] - 报告期内共取得创新药临床批件112个，24项临床推进至Ⅲ期，27项临床推进至Ⅱ期，26项创新产品首次推进至临床Ⅰ期 [6] - 9项临床试验被纳入突破性治疗品种名单，4个品种被纳入优先审评品种名单，3项临床试验被纳入美国FDA快速通道资格认定，1项临床试验获得EMA孤儿药资格认证 [6] 未来预计上市项目 2025年 - 预计上市项目11项，明星产品HER2 ADC瑞康曲妥珠单抗（SHR - A1811）有望获批用于非小细胞肺癌，已有8个适应症获国家药监局突破性疗法认定，另有6项Ⅲ期临床在研 [7] - NK1/5 - HT3双通道止吐复方制剂HR20013、干眼病产品SHR8058滴眼液有望造福患者健康 [7] - 已上市产品中，艾玛昔替尼用于类风湿关节炎、特应性皮炎2个适应症，夫那奇珠单抗用于强直性脊柱炎有望获批 [7] 2026年 - 预计上市项目13项，重磅产品PD - L1/TGF - βRⅡ双靶点融合蛋白瑞拉芙普 - α（SHR - 1701）有望获批胃癌适应症，具备First - in - Class潜力 [8][10] - 新型口服EZH2抑制剂SHR2554用于淋巴瘤，卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼用于二线宫颈癌有望上市 [8][10] - 海曲泊帕乙醇胺用于再生障碍性贫血、化疗引起的血小板减少症、儿童/青少年免疫性血小板减少症，羟乙磺酸达尔西利用于HR + /HER2 - 乳腺癌辅助治疗有望进入临床应用 [8][10] 2027年 - 预计上市项目23项，GLP - 1药物或将迎来上市，GLP - 1/GIP双受体激动剂HRS9531用于2型糖尿病和超重/肥胖2个适应症，口服小分子GLP - 1受体激动剂HRS - 7535用于2型糖尿病有望获批 [8][10] - 具备First - in - Class潜力的HER3 ADC创新药SHR - A2009用于非小细胞肺癌、URAT1抑制剂SHR4640用于痛风伴高尿酸血症有望上市 [8][11] - 马来酸吡咯替尼片用于HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗，艾玛昔替尼用于放射学阴性中轴型脊柱关节炎有望进一步拓展应用 [8][11] 其他业务情况 仿制药情况 - 报告期内公司仿制药收入仍略有下滑，布比卡因脂质体、昂丹司琼口溶膜等首仿产品纳入医保后取得较快收入增长，但注射用醋酸卡泊芬净、吸入用七氟烷和盐酸罂粟碱注射液销售额同比共减少8.44亿元 [12] 组织架构优化情况 - 完善医学及市场体系，医学职能按领域拆分，市场职能下沉销售事业部；增强医学及市场专业化人才团队力量，减少一线销售人员 [12] - 整合设立新的综合事业部，组建自免、代谢专线销售团队，完善内部产品线设置，促进效率提升 [12] 研发投入情况 - 2022年至2024年，公司研发费用分别为48.87亿元、49.54亿元及65.83亿元，占同期总收入的23.0%、21.7%及23.5% [12] 出海情况 - 公司创新药出海取得成效，成为业绩增长的第二引擎，报告期内收到Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款以及Kailera Therapeutics 1.0亿美元对外许可首付款等许可合作对价，并确认为收入 [11]