文章核心观点 迈威生物制定2025年度“提质增效重回报”行动方案，从聚焦创新药研发、加快国内商业化布局、推进全球商业转化、完善全产业链、强化公司治理、提高信息披露质量、强化约束激励机制等方面提升公司质量，为投资者创造价值 [1] 聚焦主营创新药研发，面向全球加快开发差异化创新药 - 公司围绕专注领域深度布局，有16个核心品种，含12个创新药和4个生物类似药，专注肿瘤和年龄相关疾病领域，已上市3个品种，1个处于上市许可审评阶段，1个提交pre - NDA沟通交流会议申请，2个处于III期关键注册临床阶段，9个处于其他临床阶段 [1] - 核心在研管线9MW2821是创新型定点抗体偶联药物，针对尿路上皮癌临床进度在全球靶向Nectin - 4靶点的ADC中仅次于已上市的PADCEV®，针对宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌是全球同靶点药物中首款披露临床有效性安全性数据药物，已入组超800例受试者开展多项临床研究 [2] - 9MW2821获美国FDA多项审评资质，包括“快速通道认定”用于多种癌症治疗，“孤儿药资格认定”用于治疗食管癌，还被国家药监局纳入突破性治疗品种名单 [3] - 9MW2821临床数据在国际学术会议报告，提升中国创新药国际影响力，公司也积极参与2025年ASCO投稿工作 [4] - 靶向ST2单抗（9MW1911）全球处于第二梯队、国内首个进入临床，用于慢性阻塞性肺疾病治疗，已完成首次人体试验，Ib/IIa期临床试验完成80例受试者入组，预期2025下半年完成随访，力争披露研究数据，正准备IIb期临床试验 [5] - 靶向TMPRSS6单抗（9MW3011）研发进展处于全球第一梯队，针对铁稳态相关疾病，获美国FDA快速通道认定和孤儿药认定，已完成多例临床试验首例入组，开发、生产及商业化权利已授权美国公司 [6] - 引进小分子药物1MW5011是骨关节炎治疗领域潜在First - in - class品种，口服给药，处于II期临床研究阶段 [6] 加快国内商业化布局，提升销售收入 - 2024年度公司营业收入同比增长7194.61万元，增幅56.28%，药品销售收入增长10250.24万元，增幅243.53%，地舒单抗药品销售收入为13896.65万元 [7] - 迈利舒®、迈卫健®、君迈康®三款产品已实现销售，各产品在发货量、准入医院、招标挂网、医保对接、覆盖药店等方面有进展 [7] - 公司有望新增阿柏西普生物类似药国内报产，将优化资源配置，扩大覆盖范围，提升已上市产品市场占有率与品牌影响力 [8] 面向全球，积极推进商业转化战略持续落地 - 公司设立国际业务部和商务拓展部，2024年与多家境外公司就多款产品达成合作协议，完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议签署 [8][9] - 未来将针对创新度高且差异化优势明显的管线推进国际合作，正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行商业谈判，商务拓展团队积极洽谈多款特色创新管线海外合作 [10] 进一步完善和推进全产业链落地，为商业化保驾护航 - 泰州生产基地按标准完成设施建设并投入使用，有抗体药物产能8000L及重组蛋白药物产能4000L，已完成11个在研品种临床试验样品制备及2个品种商业化生产工作 [11] - 上海金山生产基地推进“年产1000kg抗体产业化建设项目”，部分生产线已完成安装、调试和验证，正在试生产，已获欧盟QP审计的符合性声明 [12] - “泰康抗体药物中试产业化项目”已完成一期土建工程和部分机电安装调试，具备试生产能力，ADC车间已完成三个在研品种样品制备，初步完成抗体车间施工设计图纸交付 [13][14] 强化公司治理，保障公司规范运营 - 基于境外发行股份（H股）上市战略规划，公司梳理和优化治理架构，修订《公司章程》草案，制定和修订多项核心治理制度草案 [14] - 公司将提升治理效率与成效，加强内部控制，建立法规监测机制，组织人员参加监管机构培训 [15] 提高信息披露质量，加强投资者沟通 - 公司建立完善信息披露管理体系，2025年将加强信息披露义务主体责任意识，利用多种媒介展示公司情况 [15] - 公司构建多样化投资者沟通渠道，通过多种方式开展投资者关系管理工作，举办业绩发布会并及时公布内容，发布《投资者关系活动记录表》 [16] 强化约束激励机制，构建管理层与股东共赢格局 - 公司为管理层提供合理薪酬及福利待遇，建立人才引进与内部培养相结合制度，上市前采用多种方式进行股权激励，已授予员工对应2589.11万股的持股平台股权 [17] - 未来将完善并实施长期激励机制，通过约束机制协同各方利益，构建共赢格局 [17]